Kvalita informací poskytovaných během předporodních konzultací (EVIDANCE)
10. února 2025 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Hodnocení shody mezi informacemi poskytovanými v konzultaci o prenatální diagnostice a rodiči zažívají po narození jejich kojence
Cílem této studie dotazníku je zhodnotit shodu mezi informacemi poskytnutými rodičům během prenatálních konzultací a jejich následné zkušenosti po porodu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
113
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Cosima BABINET
- Telefonní číslo: +33608161034
- E-mail: cosima.babinet@chu-lyon.fr
Studijní místa
-
-
-
Bron, Francie, 69500
- Nábor
- Femme Mère Enfant Hospital (HFME)
-
Kontakt:
- Hélène GAUTHIER MOULINIER, MD
- Telefonní číslo: +33427855284
- E-mail: Helene.gauthier-moulinier@chu-lyon.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Z pacientů, kteří byli sledováni v multidisciplinárním prenatálním diagnostickém centru a měli prenatální konzultaci s dětským novorozencem, 113 pacientů splnilo kritéria pro zařazení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti byli pozorováni v multidisciplinárním prenatálním diagnostickém centru.
- Pacienti, kteří se zúčastnili alespoň jedné prenatální konzultace s dětským novorozencem
- Pacienti, kteří porodili mezi lednem 2020 a prosincem 2022 a jejichž novorozenec byl hospitalizován v oddělení novorozenců
Kritéria pro vyloučení:
- dítě, které zemřelo v nemocnici nebo mělo stav s vysokým rizikem smrti v prvních několika letech života
- nefranchské mluvící matky
- Matky, které byly v době studie nezletilé
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti (pouze matka)
Pacienti byli pozorováni v multidisciplinárním prenatálním diagnostickém středisku a následně dodali novorozence, který byl poté přijato na neonatologické oddělení stejné nemocnice, od ledna 2020 do prosince 2022.
|
Studie použila dotazník o 16 položek k vyhodnocení kvality informací získaných během konzultací o prenatální diagnostice a její kongruence s následnými zkušenostmi po narození a hospitalizaci kojence.
Dotazník zahrnoval sedm otázek týkajících se konzultačních opatření, včetně trvání, frekvence a návštěv jednotek, šesti otázek, které se zabývají přijatými informacemi, a tři otázky zkoumající dlouhodobé výsledky dítěte.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Otázka 8 dotazníku
Časové okno: Výsledek se měří v době dokončení dotazníku, obvykle při propuštění z nemocnice nebo do jednoho týdne po propuštění.
|
Stručně řečeno, odpovídaly informace poskytnuté během konzultace s pediatrem událostem, které se během hospitalizace vašeho dítěte odehrály?
Pacienti jsou vyzváni, aby uvedli svou úroveň dohody nebo neshody s řadou čtyř výroků výběrem jedné ze čtyř možností: „vůbec ne“, „do jisté míry“, „téměř“ nebo „zcela“.
|
Výsledek se měří v době dokončení dotazníku, obvykle při propuštění z nemocnice nebo do jednoho týdne po propuštění.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. srpna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24-5216
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .