Kvalitet på informasjonen gitt under fødselskonsultasjoner (EVIDANCE)
10. februar 2025 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Evaluering av samtalen mellom informasjonen levert i fødselsdiagnosekonsultasjon og foreldre opplever etter fødselen av spedbarnet
Målet med denne spørreskjemastudien er å evaluere samtalen mellom informasjonen som ble gitt til foreldre under fødselskonsultasjoner og deres påfølgende erfaringer etter fødsel.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
113
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Cosima BABINET
- Telefonnummer: +33608161034
- E-post: cosima.babinet@chu-lyon.fr
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrike, 69500
- Rekruttering
- Femme Mère Enfant Hospital (HFME)
-
Ta kontakt med:
- Hélène GAUTHIER MOULINIER, MD
- Telefonnummer: +33427855284
- E-post: Helene.gauthier-moulinier@chu-lyon.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Av pasientene som ble fulgt opp ved det tverrfaglige prenatal diagnosesenteret og hadde en antenatal konsultasjon med en pediatrisk neonatolog, oppfylte 113 pasienter inkluderingskriteriene.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasientene ble observert ved det tverrfaglige prenatal diagnosesenteret.
- Pasienter som hadde deltatt på minst en fødselskonsultasjon med en neonatolog for barn
- Pasienter som fødte mellom januar 2020 og desember 2022 og hvis nyfødte ble innlagt på sykehus i neonatologiavdelingen
Eksklusjonskriterier:
- et barn som døde på sykehus eller hadde en tilstand med høy risiko for død de første årene av livet
- Ikke-franske talende mødre
- Mødre som var mindreårige på studietidspunktet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Bare pasienter (bare mor)
Pasientene ble observert i et tverrfaglig prenatal diagnosesenter og leverte deretter et nyfødt spedbarn, som deretter ble innlagt på neonatologiavdelingen på samme sykehus, mellom januar 2020 og desember 2022.
|
Studien benyttet seg av et spørreskjema for 16 elementer for å evaluere kvaliteten på informasjonen som ble mottatt under antenatal diagnosekonsultasjoner og dens kongruens med påfølgende erfaringer etter fødsel og sykehusinnleggelse av spedbarnet.
Spørreskjemaet omfattet syv spørsmål knyttet til konsultasjonsordninger, inkludert varighet, frekvens og enhetsbesøk, seks spørsmål som tar for seg mottatt informasjon og tre spørsmål som undersøker de langsiktige resultatene av barnet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørsmål 8 av spørreskjemaet
Tidsramme: Utfallet måles på tidspunktet for fullføring av spørreskjema, vanligvis ved utskrivning av sykehus eller innen en uke etter utskrivning.
|
Oppsummert tilsvarte informasjonen som ble gitt under konsultasjonen med barnelegen hendelsene som skjedde under ditt barns sykehusinnleggelse?
Pasienter blir invitert til å indikere deres avtale eller uenighet med en serie på fire uttalelser ved å velge ett av fire alternativer: 'Ikke i det hele tatt', 'til en viss grad', 'nesten' eller 'helt'.
|
Utfallet måles på tidspunktet for fullføring av spørreskjema, vanligvis ved utskrivning av sykehus eller innen en uke etter utskrivning.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. august 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2025
Studiet fullført (Antatt)
15. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24-5216
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .