Качество информации, предоставленной во время дородовых консультаций (EVIDANCE)
10 февраля 2025 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Оценка согласия между информацией, предоставленной в консультации с антенатальной диагностикой, и опытом родителей после рождения их младенца
Целью этого исследования является оценка согласия между информацией, предоставленной родителям во время дородовых консультаций, и их последующим опытом после родов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
113
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Cosima BABINET
- Номер телефона: +33608161034
- Электронная почта: cosima.babinet@chu-lyon.fr
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция, 69500
- Рекрутинг
- Femme Mère Enfant Hospital (HFME)
-
Контакт:
- Hélène GAUTHIER MOULINIER, MD
- Номер телефона: +33427855284
- Электронная почта: Helene.gauthier-moulinier@chu-lyon.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Из пациентов, которых последовали в междисциплинарном центре пренатальной диагностики и имели дородовую консультацию с педиатрическим неонатологом, 113 пациента соответствовали критериям включения.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты наблюдали в междисциплинарном центре пренатальной диагностики.
- Пациенты, которые посещали по крайней мере одну дородовую консультацию с педиатрическим неонатологом
- Пациенты, которые родили в период с января 2020 года по декабрь 2022 года и чей новорожденный был госпитализирован в департаменте неонатологии
Критерии исключения:
- Ребенок, который умер в больнице или имел состояние с высоким риском смерти в первые несколько лет жизни
- Не-французские мамы
- Матери, которые были несовершеннолетними во время исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты (только мать)
Пациенты наблюдались в междисциплинарном центре пренатальной диагностики и впоследствии доставляли новорожденного младенца, который затем был поступил в отдел неонатологии той же больницы, в период с января 2020 года по декабрь 2022 года.
|
В исследовании использовалась анкету из 16 пунктов для оценки качества информации, полученной во время антенотальных консультаций по диагностике и его согласованности с последующим опытом после рождения и госпитализации младенца.
Анкета охватывала семь вопросов, касающихся консультаций, включая продолжительность, частоту и посещения подразделения, шесть вопросов, касающихся полученной информации, и три вопроса, изучающие долгосрочные результаты ребенка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вопрос 8 Анкеты
Временное ограничение: Результат измеряется во время заполнения анкеты, как правило, при увольнении в больнице или в течение одной недели после выписки.
|
Таким образом, соответствовала ли информация, предоставленная во время консультации с педиатром, события, которые произошли во время госпитализации вашего ребенка?
Пациентам предлагается указать свой уровень согласия или разногласий с серией из четырех утверждений, выбрав один из четырех вариантов: «совсем не», «в некоторой степени», «почти» или «полностью».
|
Результат измеряется во время заполнения анкеты, как правило, при увольнении в больнице или в течение одной недели после выписки.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24-5216
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .