- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06820892
Antenataalisten neuvottelujen aikana annettu tietojen laatu (EVIDANCE)
maanantai 10. helmikuuta 2025 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Antentaalisessa diagnoosikonsultoinnissa toimitettujen tietojen välisen yhdenmukaisuuden arviointi ja vanhemmat kokevat lapsensa syntymän jälkeen
Tämän kyselylomakkeen tutkimuksen tavoitteena on arvioida vanhemmille annettujen tietojen välistä yhdenmukaisuutta synnytyksen jälkeen synnytyksen jälkeisten neuvottelujen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
113
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cosima BABINET
- Puhelinnumero: +33608161034
- Sähköposti: cosima.babinet@chu-lyon.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69500
- Rekrytointi
- Femme Mère Enfant Hospital (HFME)
-
Ottaa yhteyttä:
- Hélène GAUTHIER MOULINIER, MD
- Puhelinnumero: +33427855284
- Sähköposti: Helene.gauthier-moulinier@chu-lyon.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Niistä potilaista, joita seurattiin monitieteellisessä synnytyksen diagnoosikeskuksessa ja jotka olivat synnytyksen neuvottelu lasten vasta neonatologin kanssa, 113 potilasta täytti sisällyttämiskriteerit.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaita havaittiin monitieteisessä synnytyksen diagnoosikeskuksessa.
- Potilaat, jotka olivat osallistuneet ainakin yhteen synnytyksen kuulemiseen lasten neonatologin kanssa
- Potilaat, jotka synnyttävät tammikuun 2020 ja joulukuun 2022 välisenä aikana ja joiden vastasyntynyt oli sairaalahoidossa neonatologiaosastolla
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsella, joka kuoli sairaalassa tai jolla oli tila, jolla on suuri kuoleman riski muutaman ensimmäisen elämän vuosien aikana
- ei-ranskalaiset äidit
- Äidit, jotka olivat alaikäisiä tutkimuksen aikaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat (vain äiti)
Potilaita havaittiin monitieteisessä synnytyksen diagnoosikeskuksessa ja ne toimittivat myöhemmin vastasyntyneen lapsen, joka sitten päästiin saman sairaalan neonatologian osastoon tammikuun ja joulukuun ja joulukuun 2022 välisenä aikana.
|
Tutkimuksessa käytettiin 16-osaisen kyselylomaketta, joka arvioi synnytyksen diagnoosien aikana saatujen tietojen laatua ja sen yhtenäisyyttä myöhempien kokemusten kanssa lapsen syntymän ja sairaalahoidon jälkeen.
Kyselylomake kattoi seitsemän kuulemisjärjestelyihin liittyvää kysymystä, mukaan lukien kesto-, taajuus- ja yksikkövierailut, kuusi vastaanotettua tietoa koskevaa kysymystä ja kolme kysymystä, joissa tutkitaan lapsen pitkän aikavälin tuloksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselylomakkeen kysymys 8
Aikaikkuna: Tulos mitataan kyselylomakkeen valmistumishetkellä, tyypillisesti sairaalan vastuuvapauden aikana tai yhden viikon kuluessa purkamisen jälkeen.
|
Yhteenvetona voidaan todeta, että lastenlääkärin kanssa käydyn kuulemisen aikana annettuja tietoja, jotka on annettu lapsesi sairaalahoidon aikana tapahtuneita tapahtumia?
Potilaita kutsutaan ilmoittamaan heidän sopimus- tai erimielisyytensä neljän lausunnon sarjan kanssa valitsemalla yhden neljästä vaihtoehdosta: 'ei ollenkaan', 'jossain määrin', 'melkein' tai 'kokonaan'.
|
Tulos mitataan kyselylomakkeen valmistumishetkellä, tyypillisesti sairaalan vastuuvapauden aikana tai yhden viikon kuluessa purkamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 2. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 15. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-5216
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .