- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06820892
Az anatómiai konzultációk során nyújtott információk minősége (EVIDANCE)
2025. február 10. frissítette: Hospices Civils de Lyon
Az anatómiai diagnózisban nyújtott konzultációban nyújtott információk és a szülők csecsemőjük születése utáni konkordanciájának értékelése
Ennek a kérdőíves tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a szülőknek nyújtott információk közötti egyeztetést az anatómiai konzultációk során és az azt követő tapasztalatok között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
113
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Cosima BABINET
- Telefonszám: +33608161034
- E-mail: cosima.babinet@chu-lyon.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bron, Franciaország, 69500
- Toborzás
- Femme Mère Enfant Hospital (HFME)
-
Kapcsolatba lépni:
- Hélène GAUTHIER MOULINIER, MD
- Telefonszám: +33427855284
- E-mail: Helene.gauthier-moulinier@chu-lyon.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A multidiszciplináris prenatális diagnosztikai központban követtek és anatómiai konzultációval folytatott betegek közül 113 beteg teljesítette a befogadási kritériumokat.
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A betegeket megfigyelték a multidiszciplináris prenatális diagnosztikai központban.
- Azok a betegek, akik legalább egy anatómiai konzultációt vettek részt egy gyermekkori neonatológussal
- Azok a betegek, akik 2020 január és 2022 december között szültek, és akiknek újszülöttét a Neonatológiai Osztályon kórházba kerülték
Kizárási kritériumok:
- Egy gyermek, aki kórházban halt meg vagy magas halálozási kockázattal jár az élet első néhány évében
- nem francia nyelvű anyák
- Anyák, akik kiskorúak voltak a vizsgálat idején
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Betegek (csak anya)
A betegeket egy multidiszciplináris prenatális diagnosztikai központban figyelték meg, majd 2020 január és 2022 december között egy újszülött csecsemőt szállítottak, akit akkoriban ugyanazon kórház neonatológiai osztályába fogadtak.
|
A tanulmány egy 16 elemből álló kérdőívet használt fel az anatómiai diagnózisos konzultációk során kapott információk minőségének és a csecsemő születésének és kórházi ápolásának későbbi tapasztalataival való kongruenciájának értékelésére.
A kérdőív hét kérdést tartalmazott a konzultációs megállapodásokkal kapcsolatban, ideértve az időtartamot, a gyakoriságot és az egységlátogatásokat, a kapott információkkal foglalkozó hat kérdést, valamint a gyermek hosszú távú eredményeit feltáró három kérdést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kérdőív 8. kérdése
Időkeret: Az eredményt a kérdőív kitöltésekor mérik, általában kórházi mentesítéskor vagy a mentesítés utáni egy héten belül.
|
Összefoglalva: a gyermekorvossal folytatott konzultáció során nyújtott információk megfeleltek -e a gyermek kórházi ápolása során bekövetkezett eseményeknek?
A betegeket felkérjük, hogy jelezzék a megállapodás vagy egyet nem értés szintjét négy állítás sorozatával, a négy lehetőség egyikének kiválasztásával: „egyáltalán nem”, „bizonyos mértékben”, „szinte” vagy „teljesen”.
|
Az eredményt a kérdőív kitöltésekor mérik, általában kórházi mentesítéskor vagy a mentesítés utáni egy héten belül.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. augusztus 2.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. március 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. március 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. február 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 10.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 10.
Utolsó ellenőrzés
2025. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 24-5216
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .