- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06820892
Kvaliteten af de oplysninger, der leveres under konsultationer i fødsel (EVIDANCE)
10. februar 2025 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Evaluering af overensstemmelsen mellem de oplysninger, der er leveret i konsultation af fødselsdiagnoser og forældres oplevelse efter fødslen af deres spædbarn
Formålet med denne spørgeskemaundersøgelse er at evaluere overensstemmelsen mellem de oplysninger, der blev leveret til forældre under fødselskonsultationer og deres efterfølgende oplevelser efter fødsel.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
113
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Cosima BABINET
- Telefonnummer: +33608161034
- E-mail: cosima.babinet@chu-lyon.fr
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrig, 69500
- Rekruttering
- Femme Mère Enfant Hospital (HFME)
-
Kontakt:
- Hélène GAUTHIER MOULINIER, MD
- Telefonnummer: +33427855284
- E-mail: Helene.gauthier-moulinier@chu-lyon.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Af de patienter, der blev fulgt op i det tværfaglige prenatal diagnosecenter og havde en fødsel konsultation med en pædiatrisk neonatolog, opfyldte 113 patienter inkluderingskriterierne.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter blev observeret i det tværfaglige prenatal diagnosecenter.
- Patienter, der havde deltaget i mindst en fødselsrådgivning med en pædiatrisk neonatolog
- Patienter, der fødte mellem januar 2020 og december 2022, og hvis nyfødte blev indlagt på hospitalet i neonatologiafdelingen
Ekskluderingskriterier:
- Et barn, der døde på hospitalet eller havde en betingelse med en høj risiko for død i de første par livsår
- Ikke-fransktalende mødre
- Mødre, der var mindreårige på tidspunktet for undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter (kun mor)
Patienterne blev observeret i et tværfagligt prenatal diagnosecenter og leverede derefter et nyfødt spædbarn, som derefter blev indlagt i neonatologafdelingen på det samme hospital, mellem januar 2020 og december 2022.
|
Undersøgelsen anvendte et 16-punkts spørgeskema til evaluering af kvaliteten af de oplysninger, der blev modtaget under konsultationer af fødsel diagnosen og dens kongruens med efterfølgende oplevelser efter fødslen og hospitalisering af spædbarnet.
Spørgeskemaet omfattede syv spørgsmål, der vedrørte høringsordninger, herunder varighed, hyppighed og enhedsbesøg, seks spørgsmål, der vedrører de modtagne oplysninger, og tre spørgsmål, der undersøger de langsigtede resultater af barnet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgsmål 8 af spørgeskemaet
Tidsramme: Resultatet måles på tidspunktet for udfyldelse af spørgeskemaet, typisk ved udskrivning på hospitalet eller inden for en uge efter decharge.
|
Sammenfattende svarede de oplysninger, der blev givet under høringen med den børnelæge, de begivenheder, der skete under dit barns indlæggelse?
Patienterne opfordres til at indikere deres niveau af aftale eller uenighed med en række af fire udsagn ved at vælge en af fire muligheder: 'slet ikke', 'til en vis grad', 'næsten' eller 'helt'.
|
Resultatet måles på tidspunktet for udfyldelse af spørgeskemaet, typisk ved udskrivning på hospitalet eller inden for en uge efter decharge.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. august 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2025
Studieafslutning (Anslået)
15. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-5216
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Præmaturitet
-
Roberta BallardMallinckrodt; ONYAfsluttetBronkopulmonal dysplasi | Respiratory Distress Syndrome of Prematurity (Surfactant Dysfunction)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Kortlægge
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemUkendt
-
University GhentRekrutteringNakke smerter | Hovedpine | Hovedpine lidelser | Cervikal smerteBelgien
-
Gazi UniversityRekrutteringKronisk hoftesmerter | HoftesygdomKalkun
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineConquer Cancer FoundationAfsluttetGastrointestinale kræft | LungekræftForenede Stater
-
Sumeyra DOLUOGLUAfsluttetSmerte | Angst | Forældre | Komplikation af kirurgisk indgrebKalkun
-
Gazi UniversityAfsluttetHovedpine | Hovedpine lidelser | Hovedpine, migræne | Hovedpine Kronisk | Hovedpine, spændinger | Hovedpine MuskuløsKalkun
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetDepression | Plejerbyrde | HemiplegiKalkun
-
Hacettepe UniversityIkke rekrutterer endnu