Qualidade de informações fornecidas durante consultas pré -natais (EVIDANCE)
10 de fevereiro de 2025 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Avaliação da concordância entre as informações fornecidas na consulta de diagnóstico pré -natal e a experiência dos pais após o nascimento de seu bebê
O objetivo deste estudo do questionário é avaliar a concordância entre as informações fornecidas aos pais durante as consultas pré -natais e suas experiências subsequentes após o parto.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
113
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Cosima BABINET
- Número de telefone: +33608161034
- E-mail: cosima.babinet@chu-lyon.fr
Locais de estudo
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Bron, França, 69500
- Recrutamento
- Femme Mère Enfant Hospital (HFME)
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Contato:
- Hélène GAUTHIER MOULINIER, MD
- Número de telefone: +33427855284
- E-mail: Helene.gauthier-moulinier@chu-lyon.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Dos pacientes que foram acompanhados no centro de diagnóstico pré -natal multidisciplinar e teve uma consulta pré -natal com um neonatologista pediátrico, 113 pacientes atenderam aos critérios de inclusão.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os pacientes foram observados no centro de diagnóstico pré -natal multidisciplinar.
- Pacientes que participaram de pelo menos uma consulta pré -natal com um neonatologista pediátrico
- Pacientes que deram à luz entre janeiro de 2020 e dezembro de 2022 e cujo recém -nascido foi hospitalizado no departamento de neonatologia
Critérios de exclusão:
- Uma criança que morreu no hospital ou teve uma condição com alto risco de morte nos primeiros anos de vida
- Mães que falam não francesas
- Mães que eram menores no momento do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes (somente mãe)
Os pacientes foram observados em um centro de diagnóstico pré -natal multidisciplinares e posteriormente entregou um recém -nascido, que foi então admitido no Departamento de Neonatologia do mesmo hospital, entre janeiro de 2020 e dezembro de 2022.
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O estudo utilizou um questionário de 16 itens para avaliar a qualidade das informações recebidas durante as consultas de diagnóstico pré-natal e sua congruência com experiências subsequentes após o nascimento e a hospitalização do bebê.
O questionário abrangeu sete perguntas relativas a acordos de consulta, incluindo duração, frequência e visitas de unidades, seis perguntas abordando as informações recebidas e três perguntas que exploram os resultados a longo prazo da criança.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pergunta 8 do questionário
Prazo: O resultado é medido no momento da conclusão do questionário, normalmente na alta hospitalar ou dentro de uma semana após a alta.
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Em resumo, as informações fornecidas durante a consulta com o pediatra corresponderam aos eventos que ocorreram durante a hospitalização de seu filho?
Os pacientes são convidados a indicar seu nível de concordância ou desacordo com uma série de quatro declarações, selecionando uma das quatro opções: 'de forma alguma', 'até certo ponto', 'quase' ou 'completamente'.
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O resultado é medido no momento da conclusão do questionário, normalmente na alta hospitalar ou dentro de uma semana após a alta.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24-5216
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .