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Qualité des informations fournies lors des consultations prénatales (EVIDANCE)

10 février 2025 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Évaluation de la concordance entre les informations fournies dans la consultation du diagnostic prénatal et l'expérience des parents après la naissance de leur nourrisson

L'objectif de cette étude de questionnaire est d'évaluer la concordance entre les informations fournies aux parents lors des consultations prénatales et leurs expériences ultérieures après l'accouchement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

113

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Parmi les patients qui ont été suivis au centre de diagnostic prénatal multidisciplinaire et ont eu une consultation prénatale avec un néonatologiste pédiatrique, 113 patients répondaient aux critères d'inclusion.

La description

Critères d'inclusion:

  • Les patients ont été observés au centre de diagnostic prénatal multidisciplinaire.
  • Les patients qui avaient assisté à au moins une consultation prénatale avec un néonatologiste pédiatrique
  • Les patients qui ont accouché entre janvier 2020 et décembre 2022 et dont le nouveau-né a été hospitalisé au service de néonatologie

Critères d'exclusion:

  • Un enfant décédé à l'hôpital ou qui avait une condition avec un risque de décès élevé au cours des premières années de la vie
  • Mères non françaises
  • Mères qui étaient mineurs au moment de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients (mère seulement)
Les patients ont été observés dans un centre de diagnostic prénatal multidisciplinaire et ont ensuite livré un nouveau-né, qui a ensuite été admis au service de néonatologie du même hôpital, entre janvier 2020 et décembre 2022.
Autre: Enquête
L'étude a utilisé un questionnaire de 16 éléments pour évaluer la qualité des informations reçues lors des consultations de diagnostic prénatal et sa congruence avec des expériences ultérieures après la naissance et l'hospitalisation du nourrisson. Le questionnaire comprenait sept questions concernant les accords de consultation, y compris la durée, la fréquence et les visites unitaires, six questions portant sur les informations reçues et trois questions explorant les résultats à long terme de l'enfant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Question 8 du questionnaire
Délai: Le résultat est mesuré au moment de l'achèvement du questionnaire, généralement à la sortie de l'hôpital ou dans une semaine après la décharge.
En résumé, les informations fournies lors de la consultation avec le pédiatre ont-elles correspondu aux événements qui se sont produits lors de l'hospitalisation de votre enfant? Les patients sont invités à indiquer leur niveau d'accord ou leur désaccord avec une série de quatre déclarations en sélectionnant l'une des quatre options: «pas du tout», «dans une certaine mesure», «presque» ou «complètement».
Le résultat est mesuré au moment de l'achèvement du questionnaire, généralement à la sortie de l'hôpital ou dans une semaine après la décharge.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospices Civils de Lyon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 24-5216

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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