Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwaliteit van informatie verstrekt tijdens prenatale overleg (EVIDANCE)

10 februari 2025 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Evaluatie van de overeenstemming tussen de informatie die wordt verstrekt in de prenatale diagnose consult en ouders ervaring na de geboorte van hun baby

Het doel van deze vragenlijststudie is het evalueren van de overeenstemming tussen de informatie die aan ouders wordt verstrekt tijdens prenatale overleg en hun daaropvolgende ervaringen na de bevalling.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

113

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Van de patiënten die werden opgevolgd in het multidisciplinaire prenatale diagnosecentrum en een prenataal consult hadden met een pediatrische neonatoloog, voldeden 113 patiënten aan de inclusiecriteria.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten werden waargenomen in het multidisciplinaire prenatale diagnosecentrum.
  • Patiënten die ten minste één prenataal overleg hadden bijgewoond met een pediatrische neonatoloog
  • Patiënten die zijn bevallen tussen januari 2020 en december 2022 en wiens pasgeborene in het ziekenhuis werd opgenomen op de neonatologieafdeling

Uitsluitingscriteria:

  • een kind dat in het ziekenhuis stierf of een aandoening had met een hoog risico op overlijden in de eerste paar jaar van het leven
  • niet-Franse sprekende moeders
  • Moeders die minderjarigen waren op het moment van de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten (alleen moeder)
De patiënten werden waargenomen in een multidisciplinair prenataal diagnose centrum en leverden vervolgens een pasgeboren baby, die vervolgens werd opgenomen op de neonatologieafdeling van hetzelfde ziekenhuis, tussen januari 2020 en december 2022.
Ander: Vragenlijst
De studie maakte gebruik van een vragenlijst van 16 items om de kwaliteit van informatie te evalueren die is ontvangen tijdens het overleg van prenatale diagnose en de congruentie ervan met latere ervaringen na geboorte en ziekenhuisopname van het kind. De vragenlijst omvatte zeven vragen met betrekking tot overlegregelingen, waaronder duur, frequentie en eenheidsbezoeken, zes vragen over de ontvangen informatie en drie vragen die de langetermijnresultaten van het kind onderzoeken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vraag 8 van de vragenlijst
Tijdsspanne: De uitkomst wordt gemeten op het moment van de voltooiing van de vragenlijst, meestal bij ontslag uit het ziekenhuis of binnen een week na ontslag.
Samenvattend, kwamen de informatie die tijdens de overleg met de kinderarts is verstrekt, overeen met de gebeurtenissen die zijn gebeurd tijdens de ziekenhuisopname van uw kind? Patiënten worden uitgenodigd om hun niveau van overeenstemming of onenigheid aan te geven met een reeks van vier verklaringen door een van de vier opties te selecteren: 'helemaal niet', 'tot op zekere hoogte', 'bijna' of 'volledig'.
De uitkomst wordt gemeten op het moment van de voltooiing van de vragenlijst, meestal bij ontslag uit het ziekenhuis of binnen een week na ontslag.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

15 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 24-5216

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren