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Qualität der Informationen, die während der vorgeburtlichen Konsultationen zur Verfügung gestellt wurden (EVIDANCE)

10. Februar 2025 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Bewertung der Übereinstimmung zwischen den Informationen, die in der Beratung der vorgeburtlichen Diagnose geliefert werden

Das Ziel dieser Fragebogenstudie ist es, die Übereinstimmung zwischen den Informationen zu den Eltern während der vorgeburtlichen Konsultationen und ihrer nachfolgenden Erfahrungen nach der Geburt zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

113

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Von den Patienten, die im multidisziplinären pränatalen Diagnosezentrum nachverfolgt wurden und eine vorgeburtliche Konsultation mit einem pädiatrischen Neonatologen hatten, erfüllten 113 Patienten die Einschlusskriterien.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten wurden im multidisziplinären pränatalen Diagnosezentrum beobachtet.
  • Patienten, die mindestens eine vorgeburtliche Konsultation mit einem pädiatrischen Neonatologen besucht hatten
  • Patienten, die zwischen Januar 2020 und Dezember 2022 geboren wurden und deren Neugeborenes in der Abteilung für Neonatologie ins Krankenhaus eingeliefert wurde

Ausschlusskriterien:

  • Ein Kind, das im Krankenhaus starb oder in den ersten Lebensjahren ein hohes Todesrisiko hatte, mit einem hohen Todesrisiko
  • Nicht-französische Mütter
  • Mütter, die zum Zeitpunkt der Studie Minderjährige waren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten (nur Mutter)
Die Patienten wurden in einem multidisziplinären pränatalen Diagnosezentrum beobachtet und anschließend ein neugeborenes Kind übertragen, das zwischen Januar 2020 und Dezember 2022 in die Neonatology Department desselben Krankenhauses aufgenommen wurde.
Sonstiges: Umfrage
Die Studie verwendete einen 16-Punkte-Fragebogen, um die Qualität der Informationen zu bewerten, die während der Konsultationen vor der vorgeburtlichen Diagnose und deren Übereinstimmung mit nachfolgenden Erfahrungen nach der Geburt und dem Krankenhausaufenthalt des Kindes erhalten wurden. Der Fragebogen umfasste sieben Fragen zu Beratungsvereinbarungen, einschließlich Dauer, Häufigkeit und Einheitenbesuchen, sechs Fragen, die sich mit den empfangenen Informationen befassen, und drei Fragen, die die langfristigen Ergebnisse des Kindes untersuchen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Frage 8 des Fragebogens
Zeitfenster: Das Ergebnis wird zum Zeitpunkt der Fertigstellung des Fragebogens gemessen, in der Regel bei der Entlassung von Krankenhäusern oder innerhalb einer Woche nach der Entlastung.
Zusammenfassend haben die während der Konsultation des Kinderarztes bereitgestellten Informationen den Ereignissen entspricht, die sich während des Krankenhausaufenthalts Ihres Kindes abspielten? Die Patienten werden eingeladen, ihre Übereinstimmung oder Meinungsverschiedenheit mit einer Reihe von vier Aussagen anzugeben, indem eine von vier Optionen ausgewählt wird: "überhaupt nicht", "in gewissem Maße", "fast" oder "vollständig".
Das Ergebnis wird zum Zeitpunkt der Fertigstellung des Fragebogens gemessen, in der Regel bei der Entlassung von Krankenhäusern oder innerhalb einer Woche nach der Entlastung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

15. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-5216

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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