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Qualità delle informazioni fornite durante le consultazioni prenatali (EVIDANCE)

10 febbraio 2025 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Valutazione della concordanza tra le informazioni fornite nella consultazione della diagnosi prenatale e l'esperienza dei genitori dopo la nascita del loro bambino

L'obiettivo di questo studio del questionario è valutare la concordanza tra le informazioni fornite ai genitori durante le consultazioni prenatali e le loro successive esperienze a seguito del parto.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

113

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Dei pazienti che sono stati seguiti al centro di diagnosi prenatale multidisciplinare e hanno avuto una consultazione prenatale con un neonatologo pediatrico, 113 pazienti hanno soddisfatto i criteri di inclusione.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I pazienti sono stati osservati presso il centro di diagnosi prenatale multidisciplinare.
  • Pazienti che avevano frequentato almeno una consultazione prenatale con un neonatologo pediatrico
  • Pazienti che hanno partorito tra gennaio 2020 e dicembre 2022 e il cui neonato è stato ricoverato in ospedale nel dipartimento neonatologia

Criteri di esclusione:

  • un bambino che è morto in ospedale o ha avuto una condizione con un alto rischio di morte nei primi anni di vita
  • madri che parlano non francese
  • Madri che erano minori al momento dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti (solo madre)
I pazienti sono stati osservati in un centro di diagnosi prenatale multidisciplinare e successivamente hanno consegnato un neonato, che è stato poi ammesso al Dipartimento neonatologia dello stesso ospedale, tra gennaio 2020 e dicembre 2022.
Altro: Sondaggio
Lo studio ha utilizzato un questionario di 16 elementi per valutare la qualità delle informazioni ricevute durante le consultazioni della diagnosi prenatale e la sua congruenza con le successive esperienze a seguito della nascita e del ricovero in ospedale del bambino. Il questionario comprendeva sette domande relative agli accordi di consultazione, tra cui durata, frequenza e visite unitarie, sei domande che affrontano le informazioni ricevute e tre domande che esplorano i risultati a lungo termine del bambino.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Domanda 8 del questionario
Lasso di tempo: Il risultato viene misurato al momento del completamento del questionario, in genere alle dimissioni in ospedale o entro una settimana dopo la dimissione.
In sintesi, le informazioni fornite durante la consultazione con il pediatra corrispondevano agli eventi che sono emersi durante il ricovero in ospedale del bambino? I pazienti sono invitati a indicare il loro livello di accordo o disaccordo con una serie di quattro dichiarazioni selezionando una delle quattro opzioni: "per niente", "in una certa misura", "quasi" o "completamente".
Il risultato viene misurato al momento del completamento del questionario, in genere alle dimissioni in ospedale o entro una settimana dopo la dimissione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24-5216

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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