- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06820892
Jakość informacji dostarczonych podczas konsultacji przedporodowych (EVIDANCE)
10 lutego 2025 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Ocena zgodności między informacjami dostarczonymi w konsultacji z diagnozą przedporodową a doświadczeniem rodziców po urodzeniu ich niemowlęcia
Celem tego badania kwestionariusza jest ocena zgodności między informacjami przekazanymi rodzicom podczas konsultacji przedporodowych a ich późniejszymi doświadczeniami po porodzie.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
113
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Cosima BABINET
- Numer telefonu: +33608161034
- E-mail: cosima.babinet@chu-lyon.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bron, Francja, 69500
- Rekrutacyjny
- Femme Mère Enfant Hospital (HFME)
-
Kontakt:
- Hélène GAUTHIER MOULINIER, MD
- Numer telefonu: +33427855284
- E-mail: Helene.gauthier-moulinier@chu-lyon.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Spośród pacjentów, którzy byli śledzących w multidyscyplinarnym centrum diagnozy prenatalnej i mieli konsultację przedporodową z nowotworami pediatrycznymi, 113 pacjentów spełniło kryteria włączenia.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjentów obserwowano w multidyscyplinarnym centrum diagnozy prenatalnej.
- Pacjenci, którzy uczestniczyli w co najmniej jednej konsultacji przedporodowej z nowotworem pediatrycznym
- Pacjenci, którzy urodzili między stycznia 2020 r. A grudłem 2022 r. I których noworodek był hospitalizowany w dziale noworodków
Kryteria wykluczenia:
- Dziecko, które zmarło w szpitalu lub miało stan z wysokim ryzykiem śmierci w ciągu pierwszych kilku lat życia
- Matki niefranche
- Matki, które były nieletni w momencie badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci (tylko matka)
Pacjentów zaobserwowano w multidyscyplinarnym centrum diagnozy prenatalnej, a następnie dostarczyli noworodka, który został następnie przyjęty do oddziału noworodków tego samego szpitala, między stylem 2020 r. A grudnia 2022 r.
|
W badaniu wykorzystano 16-elementowy kwestionariusz do oceny jakości informacji otrzymanych podczas konsultacji diagnozy przedporodowej i jej zgodności z późniejszymi doświadczeniami po urodzeniu i hospitalizacji niemowlęcia.
Kwestionariusz obejmował siedem pytań dotyczących ustaleń dotyczących konsultacji, w tym czas trwania, częstotliwość i wizyty jednostkowe, sześć pytań dotyczących otrzymanych informacji oraz trzy pytania badające długoterminowe wyniki dziecka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pytanie 8 kwestionariusza
Ramy czasowe: Wynik mierzy się w momencie zakończenia kwestionariusza, zwykle podczas wypisu szpitala lub w ciągu tygodnia po wypisie.
|
Podsumowując, czy informacje podane podczas konsultacji z pediatrą odpowiadały wydarzeniom, które miały miejsce podczas hospitalizacji dziecka?
Pacjenci są zaproszeni do wskazania poziomu zgodności lub sporu z serią czterech stwierdzeń, wybierając jedną z czterech opcji: „wcale”, „do pewnego stopnia”, „prawie” lub „całkowicie”.
|
Wynik mierzy się w momencie zakończenia kwestionariusza, zwykle podczas wypisu szpitala lub w ciągu tygodnia po wypisie.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-5216
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ankieta
-
Sudan Medical Specialization BoardRejestracja na zaproszenieRany i urazy | Procedury chirurgiczne, operacyjne | Szpitale | Dostępność usług zdrowotnych | Obrażenia wojenne | Kraje rozwijające się | Sztuczna inteligencja (AI)Sudan
-
University of OxfordZakończony
-
Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation...RekrutacyjnyDepresja | Jakość życia | Otyłość | Zaburzenia lękowe | Zmienność rytmu sercaBrazylia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesZakończony
-
University of EdinburghNHS LothianZakończony
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...RekrutacyjnyZespół fibromialgii | Równowaga Posturalna | Sensytyzacja centralnaTurcja (Türkiye)