- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06820892
Kvaliteten på information som tillhandahålls under födselkonsultationer (EVIDANCE)
10 februari 2025 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
Utvärdering av överensstämmelse mellan den information som levererats i konsultation av antenatal diagnos och föräldrar upplever efter deras spädbarn
Syftet med denna frågeformulärstudie är att utvärdera överensstämmelsen mellan informationen till föräldrar under förlossningskonsultationer och deras efterföljande erfarenheter efter förlossningen.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
113
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Cosima BABINET
- Telefonnummer: +33608161034
- E-post: cosima.babinet@chu-lyon.fr
Studieorter
-
-
-
Bron, Frankrike, 69500
- Rekrytering
- Femme Mère Enfant Hospital (HFME)
-
Kontakt:
- Hélène GAUTHIER MOULINIER, MD
- Telefonnummer: +33427855284
- E-post: Helene.gauthier-moulinier@chu-lyon.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Av de patienter som följdes upp vid det tvärvetenskapliga prenatala diagnoscentret och hade ett födselkonsult med en pediatrisk neonatolog, uppfyllde 113 patienter inkluderingskriterierna.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter observerades vid det tvärvetenskapliga prenatala diagnoscentret.
- Patienter som hade deltagit i minst ett födselkonsult med en pediatrisk neonatolog
- Patienter som födde mellan januari 2020 och december 2022 och vars nyfödda var inlagda på sjukhus i neonatologiavdelningen
Uteslutningskriterier:
- Ett barn som dog på sjukhus eller hade ett tillstånd med en hög risk för dödsfall under de första åren av livet
- icke-franska talande mödrar
- Mödrar som var minderåriga vid studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter (endast mamma)
Patienterna observerades i ett multidisciplinärt prenatalt diagnoscenter och levererade därefter ett nyfött spädbarn, som sedan inkom till neonatologiska avdelningen på samma sjukhus, mellan januari 2020 och december 2022.
|
Studien använde ett frågeformulär med 16 artiklar för att utvärdera kvaliteten på information som erhållits under konsultationer av antenatal diagnos och dess kongruens med efterföljande erfarenheter efter födseln och sjukhusinläggningen av spädbarnet.
Frågeformuläret omfattade sju frågor som rör samrådsarrangemang, inklusive varaktighet, frekvens och enhetsbesök, sex frågor som behandlar den mottagna informationen och tre frågor som undersöker barnets långsiktiga resultat.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fråga 8 i frågeformuläret
Tidsram: Resultatet mäts vid tidpunkten för slutförande av frågeformuläret, vanligtvis vid utskrivning på sjukhus eller inom en vecka efter utskrivning.
|
Sammanfattningsvis motsvarade informationen under samrådet med barnläkaren de händelser som inträffade under ditt barns sjukhusvistelse?
Patienterna uppmanas att ange sin nivå av överenskommelse eller oenighet med en serie med fyra uttalanden genom att välja ett av fyra alternativ: 'inte alls', 'till viss del', 'nästan' eller 'helt'.
|
Resultatet mäts vid tidpunkten för slutförande av frågeformuläret, vanligtvis vid utskrivning på sjukhus eller inom en vecka efter utskrivning.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 augusti 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2025
Avslutad studie (Beräknad)
15 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 24-5216
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .