- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06824571
Účinky suplementace taurinu na opakující se výkon sprintu a čas vyčerpání u vysokoškolských studentů za podmínek vysoké teploty a vysokých humidity (TSPR)
Tato studie je navržena tak, aby vyhodnotila účinky akutní doplňování taurinu před cvičením při různých dávkách na výkon vysokoškolských studentů během vyčerpávajícího cvičení a následného opakovaného aktivity Sprint (RS) v prostředí s vysokou teplotou, vysokou huminity. Šestnáct vysokoškolských studentů (8 mužů, 8 žen) se zúčastní jediného slepého, randomizovaného, crossoverově kontrolovaného pokusu. Účastníci budou rozděleni do čtyř skupin: vysokodávkový taurin (6G), střednědávkový taurin (4G), nízkodávkový taurin (1g) a placebo. Metriky výkonu klíčových výkonů, jako je špičkový výkon (PP), průměrný výkon (MP), únavová index (FI), doba vyčerpání (ET), reverzní vertikální výška skoku, srdeční frekvence (HR), krve laktát (BLA) a hodnocení vnímaného bude měřena námaha (RPE).
Cílem této studie je posoudit, jak suplementace taurinu ovlivňuje výkon cvičení za těchto náročných podmínek prostředí. Tato studie pomůže lépe porozumět potenciálním dopadům Taurinu na výkon cvičení a přispět k nutričním strategiím pro sportovce vystavené extrémním podmínkám.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie je navržena tak, aby vyhodnotila účinky suplementace taurinu na výkon cvičení za extrémních podmínek prostředí s vysokou teplotou a vysokou vlhkostí. Primárním cílem je prozkoumat, zda suplementace taurinu může zvýšit výkon během vyčerpávajícího cvičení a následných opakujících se sprintu (RS). Šestnáct vysokoškolských studentů (8 mužů, 8 žen) se zúčastní jediného slepého, randomizovaného, crossoverově kontrolovaného pokusu. Účastníci budou rozděleni do čtyř skupin, které dostávají buď vysokou dávku (6G), střední dávky (4G), nízkodávkovou (1g) taurinovou suplementaci nebo placebo.
Studie bude zahrnovat protokol s vyčerpávajícím cvičením, po kterém následuje šest opakujících se sprintů. Zaznamenávají se metriky výkonu, jako je špičkový výkon (PP), průměrný výkon (MP) a únavový index (FI). Kromě toho budou monitorovány fyziologické parametry, včetně srdeční frekvence (HR) a krve laktátu (BLA), jakož i subjektivní měření, jako je hodnocení vnímané námahy (RPE). Pro zajištění konzistence a přesnosti v průběhu pokusů bude použit standardizovaný protokol měření.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100191
- Capital University of Physical Education and Sports
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti školy
- Ve věku mezi 18 a 28 lety
- Žádné riziko související s cvičením, jak ukazuje „ne“ odpověď na všechny otázky v dotazníku připravenosti na fyzickou aktivitu (PAR-Q)
- V posledním měsíci se spotřebovaly žádné doplňky založené na taurinu.
Kritéria pro vyloučení:
- Jednotlivci, kteří nesplňují kritéria pro zařazení
- Jednotlivci s anamnézou kardiovaskulárních problémů, respiračních problémů nebo jakékoli podmínky, které mohou narušit výkon cvičení
- Účastníci, kteří neposkytli „ne“ odpověď na všechny otázky v dotazníku připravenosti fyzické aktivity (PAR-Q)
- Účastníci, kteří konzumovali doplňky založené na taurinu v měsíci před studiem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vysokodávková taurinová skupina (6G)
Účastníci této paže obdrží suplementaci taurinu při vysoké dávce 6G, rozpuštěnou ve vodě, podávané 30 minut před cvičením. Vysokodávková suplementace taurinu (6G) |
Účastníci obdrží suplementaci taurinu při vysoké dávce 6G.
Taurin bude poskytován ve formě prášku, rozpuštěn ve vodě a podáván 30 minut před cvičením.
Tento zásah je navržen tak, aby vyhodnotil účinky vysokodávkové suplementace taurinu na výkon cvičení, odolnost proti únavě a zotavení za podmínek vysoké teploty a vysokých humidity.
|
|
Experimentální: Střední dávka taurinové skupiny (4G)
Účastníci této studijní rameno obdrží střední dávku suplementace taurinu (4G) ve formě prášku, rozpuštěnou ve vodě, podávané jednou 30 minut před cvičením.
Cílem této intervence je vyhodnotit účinky střednědáčného taurinu na výkon cvičení, odolnost proti únavě a zotavení za podmínek vysoké teploty a vysoké huminity.
Studie bude měřit klíčové parametry, včetně špičkového výkonu (PP), průměrného výkonu (MP), únavového indexu (FI), doba vyčerpání (ET), reverzní vertikální skokové hodnoty, srdeční frekvence (HR), krve laktátu (BLA) a a Hodnocení vnímané námahy (RPE).
Toto rameno se vyznačuje podáváním mírného dávkování taurinu ve srovnání s vysokodávkovými a nízkodávkovými skupinami.
|
Účastníci obdrží suplementaci taurinu ve střední dávce 4G.
Taurin bude poskytován ve formě prášku, rozpuštěn ve vodě a podáván 30 minut před cvičením.
Tento zásah je navržen tak, aby vyhodnotil účinky suplementace taurinu střední dávky na výkon cvičení, odolnost proti únavě a zotavení za podmínek s vysokou teplotou a vysokou huminity.
|
|
Experimentální: Skupina taurinu s nízkou dávkou (1G)
Účastníci této studijní rameno dostanou nízkou dávku suplementace taurinu (1G) ve formě prášku, rozpuštěnou ve vodě, podávané jednou 30 minut před cvičením.
Cílem této intervence je posoudit účinky nízkodávkového taurinu na výkon cvičení, odolnost proti únavě a zotavení za podmínek vysoké teploty a vysoké huminity.
Studie bude měřit více parametrů, včetně špičkového výkonu (PP), průměrného výkonu (MP), únavového indexu (FI), doba vyčerpání (ET), reverzní vertikální skokové hodnoty, srdeční frekvence (HR), krve laktátu (BLA) a Hodnocení vnímané námahy (RPE).
Toto rameno se vyznačuje podáváním menšího dávkování taurinu ve srovnání se skupinami střední a vysokých dávek.
|
Účastníci obdrží suplementaci taurinu při nízké dávce 1G.
Taurin bude poskytován ve formě prášku, rozpuštěn ve vodě a podáván 30 minut před cvičením.
Tento zásah je navržen tak, aby vyhodnotil účinky nízkodávkové doplňování taurinu na výkon cvičení, odolnost proti únavě a zotavení za podmínek vysoké teploty a vysokých humidity.
|
|
Komparátor placeba: Skupina placeba
Účastníci této studijní rameno obdrží placebo (neaktivní látka) ve formě prášku, rozpuštěnou ve vodě, podávané jednou 30 minut před cvičením.
Tato skupina slouží jako kontrolní rameno pro vyhodnocení účinků suplementace taurinu na výkon cvičení, odolnost proti únavě a zotavení za podmínek vysoké teploty a vysokých humidity.
Studie bude měřit klíčové parametry, včetně špičkového výkonu (PP), průměrného výkonu (MP), únavového indexu (FI), doba vyčerpání (ET), reverzní vertikální skokové hodnoty, srdeční frekvence (HR), krve laktátu (BLA) a a Hodnocení vnímané námahy (RPE).
Toto rameno se vyznačuje podáváním neaktivního placeba, která neobsahuje taurin, aby se srovnávala s intervenčními rameny taurinu.
|
Účastníci obdrží placebo, skládající se z neaktivní látky (0g taurinu).
Placebo bude poskytováno ve formě prášku, rozpuštěno ve vodě a podáváno 30 minut před cvičením.
Tato intervence slouží jako kontrolní rameno pro vyhodnocení účinků suplementace taurinu na výkon cvičení, odolnost proti únavě a zotavení za podmínek vysoké teploty a vysokých humidity.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna z výchozí hodnoty ve špičkové síle (Watts)
Časové okno: Měřeno na konci každého sprintu v den 1 a 7. dne.
|
Popis: Maximální výkon během každého ze 6 sprintu, měřeno pomocí ergometru cyklu. Metoda posouzení: Pro každý sprint bude zaznamenán výstupní výstup a bude identifikována hodnota píku. |
Měřeno na konci každého sprintu v den 1 a 7. dne.
|
|
Změna z výchozí hodnoty v průměrné síle (Watts)
Časové okno: Měřeno po všech 6 sprintech v den 1 a den.
|
Popis: Průměrný výkon napájení ve všech 6 sprintech, což odráží trvalý anaerobní výkon. Metoda hodnocení: Výkon bude průměrován ve všech sprintech. |
Měřeno po všech 6 sprintech v den 1 a den.
|
|
Změňte se z výchozího indexu únavy (%/s)
Časové okno: Měřeno ve všech 6 sprintech v den 1 a 7. den.
|
Popis: Rychlost poklesu výkonu napříč sprinty, což představuje únavovou odolnost. Metoda hodnocení: Pokles výkonu bude vypočten jako rozdíl mezi prvním a posledním sprintem, děleným časovým intervalem. |
Měřeno ve všech 6 sprintech v den 1 a 7. den.
|
|
Změňte se z výchozí doby v době vyčerpání (sekundy nebo minuty)
Časové okno: Měřeno v bodě vyčerpání během vyčerpávajícího cvičení 1. den a 7. den.
|
Popis: Účastníci trvání mohou trvat cvičení před dosažením voličního vyčerpání. Metoda hodnocení: Čas bude zaznamenán od začátku cvičení, dokud účastník nedosáhne vyčerpání. |
Měřeno v bodě vyčerpání během vyčerpávajícího cvičení 1. den a 7. den.
|
|
Změna z výchozí hodnoty v hladinách laktátu v krvi (mmol/l)
Časové okno: Měřeno na začátku (před cvičením), bezprostředně po cvičení a ve specifických intervalech zotavení v den 1 a 7. den.
|
Popis: Hladiny laktátu v krvi budou měřeny pro vyhodnocení metabolického stresu a zotavení během cvičení. Způsob hodnocení: Vzorky krve budou odebrány v určených časových bodech během zotavení, aby se vyhodnotila akumulace a clearance laktátu. |
Měřeno na začátku (před cvičením), bezprostředně po cvičení a ve specifických intervalech zotavení v den 1 a 7. den.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna z výchozí hodnoty v hodnocení vnímané námahy (RPE)
Časové okno: Měřeno nepřetržitě během vyčerpávajícího cvičení a opakující se aktivity sprintu v den 1. a 7. dne.
|
Popis: Vnímaná fyzická a mentální námaha účastníků bude hodnocena pomocí Borgova hodnocení vnímané stupnice námahy. Metoda hodnocení: Účastníci budou hodnotit svou námahu na stupnici od 6 (vůbec bez námahy) do 20 (maximální námaha). |
Měřeno nepřetržitě během vyčerpávajícího cvičení a opakující se aktivity sprintu v den 1. a 7. dne.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xiaodong Cheng, PhD, Xi'an Medical University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- No. 2021A43
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .