- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06824571
Effekter av taurintilskudd på repeterende sprintytelse og utmattelse tid hos studenter under høye temperaturer og høye humiditetsforhold (TSPR)
Denne studien er designet for å evaluere effekten av akutt pre-trening taurintilskudd i forskjellige doser på ytelsen til studenter under uttømmende trening og påfølgende repeterende sprint (RS) aktiviteter i et miljø med høy temperatur, høy humiditet. Seksten studenter (8 mannlige, 8 kvinnelige) vil delta i en enkeltblind, randomisert, crossover-kontrollert studie. Deltakerne vil bli delt inn i fire grupper: høydose taurin (6G), middels dose taurin (4G), lavdose taurin (1G) og placebo. Key Performance Metrics som Peak Power (PP), Mean Power (MP), Fatigue Index (FI), utmattelsestid (ET), omvendt vertikal hopphøyde, hjertefrekvens (HR), blodlaktat (BLA) og rangeringer av opplevd anstrengelse (RPE) vil bli målt.
Målet med denne studien er å vurdere hvordan taurintilskudd påvirker treningsprestasjoner under disse utfordrende miljøforholdene. Denne studien vil bidra til å bedre forstå Taurines potensielle effekter på treningsytelse og bidra til ernæringsstrategier for idrettsutøvere utsatt for ekstreme forhold.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Denne studien er designet for å evaluere effekten av taurintilskudd på treningsytelse under ekstreme miljøforhold med høy temperatur og høy luftfuktighet. Det primære målet er å undersøke om taurintilskudd kan forbedre ytelsen under uttømmende trening og påfølgende repetitive spurter (RS). Seksten studenter (8 mannlige, 8 kvinnelige) vil delta i en enkeltblind, randomisert, crossover-kontrollert studie. Deltakerne vil bli delt inn i fire grupper som mottar enten høydose (6G), mediumdose (4G), lavdose (1G) taurintilskudd eller placebo.
Studien vil innebære en protokoll med uttømmende trening etterfulgt av seks repeterende sprinter. Performance Metrics som Peak Power (PP), Mean Power (MP) og Fatigue Index (FI) vil bli registrert. I tillegg vil fysiologiske parametere, inkludert hjertefrekvens (HR) og blodlaktat (BLA), så vel som subjektive tiltak som rangeringer av opplevd anstrengelse (RPE), bli overvåket. En standardisert måleprotokoll vil bli brukt for å sikre konsistens og nøyaktighet på tvers av forsøk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Capital University of Physical Education and Sports
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Skoleelever
- Alder mellom 18 og 28 år
- Ingen treningsrelatert risiko, som indikert av et "nei" svar på alle spørsmål i det fysiske aktivitetsberedskapsspørreskjemaet (PAR-Q)
- Ingen taurinbaserte kosttilskudd konsumert den siste måneden.
Eksklusjonskriterier:
- Personer som ikke oppfyller inkluderingskriteriene
- Personer med en historie med kardiovaskulære problemer, luftveisproblemer eller enhver tilstand som kan svekke treningens ytelse
- Deltakere som ikke ga et "nei" svar på alle spørsmål i det fysiske aktivitetsberedskapsspørreskjemaet (PAR-Q)
- Deltakere som konsumerte taurinbaserte kosttilskudd i måneden som gikk foran studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Høydose tauringruppe (6G)
Deltakere i denne armen vil motta taurintilskudd i en høy dose på 6g, oppløst i vann, administrert 30 minutter før trening. Høydose taurintilskudd (6G) |
Deltakerne vil motta taurintilskudd med en høy dose på 6g.
Taurinen vil bli gitt i pulverform, oppløst i vann og administrert 30 minutter før trening.
Denne intervensjonen er designet for å evaluere effekten av høydose taurintilskudd på treningsytelse, utmattelsesmotstand og utvinning under høye temperatur- og høyhukselsesforhold.
|
|
Eksperimentell: Medium-dose taurine Group (4G)
Deltakere i denne studiearmen vil motta en middels dose taurintilskudd (4G) i pulverform, oppløst i vann, administrert en gang 30 minutter før trening.
Denne intervensjonen tar sikte på å evaluere effekten av middels dose taurin på treningsprestasjoner, utmattelsesmotstand og utvinning under høye temperatur- og høye humiditetsforhold.
Studien vil måle nøkkelparametere, inkludert Peak Power (PP), Mean Power (MP), Fatigue Index (FI), utmattelsestid (ET), omvendt vertikale hoppverdier, hjertefrekvens (HR), blodlaktat (BLA) og og Rangeringer av opplevd anstrengelse (RPE).
Denne armen kjennetegnes ved administrering av en moderat taurindosering sammenlignet med høydose- og lavdosegruppene.
|
Deltakerne vil motta taurintilskudd med en middels dose på 4G.
Taurinen vil bli gitt i pulverform, oppløst i vann og administrert 30 minutter før trening.
Denne intervensjonen er designet for å evaluere effekten av middels dose taurintilskudd på treningsytelse, utmattelsesmotstand og utvinning under høye temperaturer og høye humiditetsforhold.
|
|
Eksperimentell: Lavdose tauringruppe (1G)
Deltakere i denne studiearmen vil motta en lav dose taurintilskudd (1G) i pulverform, oppløst i vann, administrert en gang 30 minutter før trening.
Denne intervensjonen tar sikte på å vurdere effekten av lavdose taurin på treningsytelse, utmattelsesmotstand og utvinning under høye temperaturer og høye humiditetsforhold.
Studien vil måle flere parametere, inkludert Peak Power (PP), Mean Power (MP), Fatigue Index (FI), utmattelsestid (ET), omvendt vertikale hoppverdier, hjertefrekvens (HR), blodlaktat (BLA) og og Rangeringer av opplevd anstrengelse (RPE).
Denne armen kjennetegnes ved administrering av en mindre taurindosering sammenlignet med mediumdose- og høydosegrupper.
|
Deltakerne vil motta taurintilskudd med en lav dose på 1g.
Taurinen vil bli gitt i pulverform, oppløst i vann og administrert 30 minutter før trening.
Denne intervensjonen er designet for å evaluere effekten av lavdose taurintilskudd på treningsytelse, utmattelsesmotstand og utvinning under høye temperatur- og høyhukselsesforhold.
|
|
Placebo komparator: Placebogruppe
Deltakere i denne studiearmen vil motta en placebo (inaktivt stoff) i pulverform, oppløst i vann, administrert en gang 30 minutter før trening.
Denne gruppen fungerer som kontrollarmen for å evaluere effekten av taurintilskudd på treningsytelse, utmattelsesmotstand og utvinning under høye temperatur- og høyhukselsesforhold.
Studien vil måle nøkkelparametere, inkludert Peak Power (PP), Mean Power (MP), Fatigue Index (FI), utmattelsestid (ET), omvendt vertikale hoppverdier, hjertefrekvens (HR), blodlaktat (BLA) og og Rangeringer av opplevd anstrengelse (RPE).
Denne armen kjennetegnes ved administrering av en inaktiv placebo, som ikke inneholder noen taurin, for å sammenligne mot taurinintervensjonsarmene.
|
Deltakerne vil motta en placebo, bestående av et inaktivt stoff (0g taurin).
Placebo vil bli gitt i pulverform, oppløst i vann og administrert 30 minutter før trening.
Denne intervensjonen fungerer som en kontrollarm for å evaluere effekten av taurintilskudd på treningsytelse, utmattelsesmotstand og utvinning under høye temperatur- og høyhukselsesforhold.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endre fra baseline i toppkraft (Watts)
Tidsramme: Målt på slutten av hver sprint på dag 1 og dag 7.
|
Beskrivelse: Maksimal effektutgang under hver av de 6 sprintene, målt ved bruk av et syklus ergometer. Vurderingsmetode: Strømutgang vil bli registrert for hver sprint, og toppverdien vil bli identifisert. |
Målt på slutten av hver sprint på dag 1 og dag 7.
|
|
Endring fra baseline i gjennomsnittlig kraft (Watts)
Tidsramme: Målt etter alle 6 sprint på dag 1 og dag 7.
|
Beskrivelse: Gjennomsnittlig effekt på alle 6 sprints, noe som gjenspeiler vedvarende anaerob ytelse. Vurderingsmetode: Strømutgang vil bli gjennomsnittet på tvers av alle spurter. |
Målt etter alle 6 sprint på dag 1 og dag 7.
|
|
Endring fra baseline i utmattelsesindeks (%/s)
Tidsramme: Målt over alle 6 sprint på dag 1 og dag 7.
|
Beskrivelse: nedgangshastighet i kraftuttaket over sprintene, som representerer utmattelsesmotstand. Vurderingsmetode: Nedgangen i effektutgangen vil bli beregnet som forskjellen mellom den første og siste sprinten, delt med tidsintervallet. |
Målt over alle 6 sprint på dag 1 og dag 7.
|
|
Endre fra baseline i utmattelsestid (sekunder eller minutter)
Tidsramme: Målt på utmattelsespunktet under uttømmende trening på dag 1 og dag 7.
|
Beskrivelse: Deltakerne i varigheten kan opprettholde trening før de når frivillig utmattelse. Vurderingsmetode: Tid vil bli registrert fra treningsstart til deltakeren når utmattelse. |
Målt på utmattelsespunktet under uttømmende trening på dag 1 og dag 7.
|
|
Endring fra baseline i blodlaktatnivåer (mmol/l)
Tidsramme: Målt ved baseline (pre-trening), umiddelbart etter trening, og med spesifikke utvinningsintervaller på dag 1 og dag 7.
|
Beskrivelse: Blodlaktatnivåer vil bli målt for å evaluere metabolsk stress og utvinning under trening. Vurderingsmetode: Blodprøver vil bli samlet på utpekte tidspunkter under utvinning for å vurdere laktatakkumulering og klaring. |
Målt ved baseline (pre-trening), umiddelbart etter trening, og med spesifikke utvinningsintervaller på dag 1 og dag 7.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i rangeringer av opplevd anstrengelse (RPE)
Tidsramme: Målt kontinuerlig under uttømmende trening og repeterende sprintaktivitet på dag 1 og dag 7.
|
Beskrivelse: Deltakernes opplevde fysiske og mentale anstrengelse vil bli vurdert ved bruk av BORG -vurderingen av opplevd anstrengelsesskala. Vurderingsmetode: Deltakerne vil vurdere anstrengelsen på en skala fra 6 (ingen anstrengelse i det hele tatt) til 20 (maksimal anstrengelse). |
Målt kontinuerlig under uttømmende trening og repeterende sprintaktivitet på dag 1 og dag 7.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xiaodong Cheng, PhD, Xi'an Medical University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- No. 2021A43
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .