- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06824571
Efectos de la suplementación con taurina en el rendimiento repetitivo del sprint y el tiempo de agotamiento en estudiantes universitarios en condiciones de alta temperatura y alta humedad (TSPR)
Este estudio está diseñado para evaluar los efectos de la suplementación aguda de taurina previa al ejercicio a diferentes dosis en el rendimiento de los estudiantes universitarios durante el ejercicio exhaustivo y las actividades de sprint repetitivas (RS) posteriores en un entorno de alta temperatura y alta humedad. Dieciséis estudiantes universitarios (8 hombres, 8 mujeres) participarán en una prueba de un solo ciego, aleatorizado y controlado por cruz. Los participantes se dividirán en cuatro grupos: dosis alta de taurina (6G), taurina en dosis media (4G), taurina de dosis baja (1G) y placebo. Métricas de rendimiento clave como la potencia máxima (PP), la potencia media (MP), el índice de fatiga (FI), el tiempo de agotamiento (ET), la altura de salto vertical inversa, la frecuencia cardíaca (HR), el lactato de sangre (BLA) y las clasificaciones de percibidos Se medirá el esfuerzo (RPE).
El objetivo de este estudio es evaluar cómo la suplementación con taurina influye en el rendimiento del ejercicio en estas condiciones ambientales desafiantes. Este estudio ayudará a comprender mejor los posibles efectos de Taurine en el rendimiento del ejercicio y contribuirá a las estrategias nutricionales para los atletas expuestos a condiciones extremas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio está diseñado para evaluar los efectos de la suplementación con taurina en el rendimiento del ejercicio en condiciones ambientales extremas de alta temperatura y alta humedad. El objetivo principal es investigar si la suplementación con taurina puede mejorar el rendimiento durante el ejercicio exhaustivo y los sprints repetitivos (RS) posteriores. Dieciséis estudiantes universitarios (8 hombres, 8 mujeres) participarán en una prueba de un solo ciego, aleatorizado y controlado por cruz. Los participantes se dividirán en cuatro grupos que reciban dosis altas (6 g), dosis media (4G), suplementos de taurina o placebo de dosis bajas (1G) o placebo.
El estudio implicará un protocolo con ejercicio exhaustivo seguido de seis sprints repetitivos. Se registrarán métricas de rendimiento como la potencia máxima (PP), la potencia media (MP) y el índice de fatiga (FI). Además, se monitorearán los parámetros fisiológicos, incluida la frecuencia cardíaca (HR) y el lactato sanguíneo (BLA), así como las medidas subjetivas como las clasificaciones de esfuerzo percibido (RPE). Se utilizará un protocolo de medición estandarizado para garantizar la consistencia y la precisión entre los ensayos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100191
- Capital University of Physical Education and Sports
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes escolares
- De entre 18 y 28 años
- No hay riesgo relacionado con el ejercicio, como lo indica una "no" respuesta a todas las preguntas en el Cuestionario de preparación de la actividad física (PAR-Q)
- No hay suplementos basados en taurina consumidos en el último mes.
Criterios de exclusión:
- Individuos que no cumplen con los criterios de inclusión
- Individuos con antecedentes de problemas cardiovasculares, problemas respiratorios o cualquier condición que pueda afectar el rendimiento del ejercicio
- Los participantes que no proporcionaron una respuesta "no" a todas las preguntas en el Cuestionario de preparación de la actividad física (PAR-Q)
- Los participantes que consumieron suplementos basados en taurina en el mes anterior al estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de taurina de dosis altas (6G)
Los participantes en este brazo recibirán suplementos de taurina a una dosis alta de 6 g, disuelto en agua, administrado 30 minutos antes del ejercicio. Suplementación con dosis de taurina altas (6G) |
Los participantes recibirán suplementos de taurina a una dosis alta de 6G.
La taurina se proporcionará en forma de polvo, se disolverá en agua y se administrará 30 minutos antes del ejercicio.
Esta intervención está diseñada para evaluar los efectos de la suplementación con taurina de dosis altas en el rendimiento del ejercicio, la resistencia a la fatiga y la recuperación en condiciones de alta temperatura y alta humedad.
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Experimental: Grupo de taurina en dosis media (4G)
Los participantes en este brazo de estudio recibirán una dosis media de suplementación con taurina (4 g) en forma de polvo, disuelto en agua, administrada una vez 30 minutos antes del ejercicio.
Esta intervención tiene como objetivo evaluar los efectos de la taurina en dosis media en el rendimiento del ejercicio, la resistencia a la fatiga y la recuperación en condiciones de alta temperatura y alta humedad.
El estudio medirá los parámetros clave, incluida la potencia máxima (PP), la potencia media (MP), el índice de fatiga (FI), el tiempo de agotamiento (ET), los valores de salto vertical inverso, la frecuencia cardíaca (HR), el lactato de sangre (BLA) y Calificaciones de esfuerzo percibido (RPE).
Este brazo se distingue por la administración de una dosis de taurina moderada en comparación con los grupos de dosis altas y de baja dosis.
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Los participantes recibirán suplementos de taurina a una dosis media de 4G.
La taurina se proporcionará en forma de polvo, se disolverá en agua y se administrará 30 minutos antes del ejercicio.
Esta intervención está diseñada para evaluar los efectos de la suplementación con taurina en dosis media en el rendimiento del ejercicio, la resistencia a la fatiga y la recuperación en condiciones de alta temperatura y alta humedad.
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Experimental: Grupo de taurina de dosis bajas (1G)
Los participantes en este brazo de estudio recibirán una dosis baja de suplementación con taurina (1 g) en forma de polvo, disuelto en agua, administrada una vez 30 minutos antes del ejercicio.
Esta intervención tiene como objetivo evaluar los efectos de la taurina baja en dosis en el rendimiento del ejercicio, la resistencia a la fatiga y la recuperación en condiciones de alta temperatura y alta humedad.
El estudio medirá múltiples parámetros, incluida la potencia máxima (PP), la potencia media (MP), el índice de fatiga (FI), el tiempo de agotamiento (ET), los valores de salto vertical inverso, la frecuencia cardíaca (HR), el lactato de sangre (BLA) y Calificaciones de esfuerzo percibido (RPE).
Este brazo se distingue por la administración de una dosis de taurina más pequeña en comparación con los grupos de dosis medias y de dosis altas.
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Los participantes recibirán suplementos de taurina a una dosis baja de 1 g.
La taurina se proporcionará en forma de polvo, se disolverá en agua y se administrará 30 minutos antes del ejercicio.
Esta intervención está diseñada para evaluar los efectos de la suplementación con taurina en dosis bajas en el rendimiento del ejercicio, la resistencia a la fatiga y la recuperación en condiciones de alta temperatura y alta humedad.
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Comparador de placebos: Grupo de placebo
Los participantes en este brazo de estudio recibirán un placebo (sustancia inactiva) en forma de polvo, disuelto en agua, administrado una vez 30 minutos antes del ejercicio.
Este grupo sirve como brazo de control para evaluar los efectos de la suplementación con taurina en el rendimiento del ejercicio, la resistencia a la fatiga y la recuperación en condiciones de alta temperatura y alta humedad.
El estudio medirá los parámetros clave, incluida la potencia máxima (PP), la potencia media (MP), el índice de fatiga (FI), el tiempo de agotamiento (ET), los valores de salto vertical inverso, la frecuencia cardíaca (HR), el lactato de sangre (BLA) y Calificaciones de esfuerzo percibido (RPE).
Este brazo se distingue por la administración de un placebo inactivo, que no contiene taurina, para comparar con los brazos de intervención de taurina.
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Los participantes recibirán un placebo, que consiste en una sustancia inactiva (0 g de taurina).
El placebo se proporcionará en forma de polvo, se disolverá en agua y se administrará 30 minutos antes del ejercicio.
Esta intervención sirve como un brazo de control para evaluar los efectos de la suplementación con taurina en el rendimiento del ejercicio, la resistencia a la fatiga y la recuperación en condiciones de alta temperatura y alta humedad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la línea de base en la potencia máxima (vatios)
Periodo de tiempo: Medido al final de cada sprint el día 1 y el día 7.
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Descripción: Salida máxima de potencia durante cada uno de los 6 sprints, medidos usando un ciclo ergómetro. Método de evaluación: la potencia de salida se registrará para cada sprint, y se identificará el valor máximo. |
Medido al final de cada sprint el día 1 y el día 7.
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Cambio desde la línea de base en potencia media (vatios)
Periodo de tiempo: Medido después de los 6 sprints el día 1 y el día 7.
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Descripción: Salida de energía promedio en los 6 sprints, lo que refleja el rendimiento anaeróbico sostenido. Método de evaluación: la potencia de salida se promediará en todos los sprints. |
Medido después de los 6 sprints el día 1 y el día 7.
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Cambio desde el inicio en el índice de fatiga (%/s)
Periodo de tiempo: Medido en los 6 sprints el día 1 y el día 7.
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Descripción: Tasa de disminución de la potencia de salida a través de los sprints, lo que representa la resistencia a la fatiga. Método de evaluación: la disminución de la potencia de salida se calculará como la diferencia entre el primer y último sprint, dividido por el intervalo de tiempo. |
Medido en los 6 sprints el día 1 y el día 7.
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Cambiar desde el inicio en el tiempo de agotamiento (segundos o minutos)
Periodo de tiempo: Medido en el punto de agotamiento durante el ejercicio exhaustivo el día 1 y el día 7.
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Descripción: La duración de los participantes puede mantener el ejercicio antes de alcanzar el agotamiento volitivo. Método de evaluación: el tiempo se registrará desde el comienzo del ejercicio hasta que el participante alcance el agotamiento. |
Medido en el punto de agotamiento durante el ejercicio exhaustivo el día 1 y el día 7.
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Cambio desde el inicio en los niveles de lactato en sangre (MMOL/L)
Periodo de tiempo: Medido al inicio (pre-ejercicio), inmediatamente después del ejercicio, y a intervalos de recuperación específicos el día 1 y el día 7.
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Descripción: Los niveles de lactato en sangre se medirán para evaluar el estrés metabólico y la recuperación durante el ejercicio. Método de evaluación: las muestras de sangre se recolectarán en puntos de tiempo designados durante la recuperación para evaluar la acumulación y el acumulación de lactato. |
Medido al inicio (pre-ejercicio), inmediatamente después del ejercicio, y a intervalos de recuperación específicos el día 1 y el día 7.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en las clasificaciones de esfuerzo percibido (RPE)
Periodo de tiempo: Medido continuamente durante el ejercicio exhaustivo y la actividad repetitiva de sprint en el día 1 y día 7.
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Descripción: El esfuerzo físico y mental percibido de los participantes se evaluará utilizando la calificación BORG de la escala de esfuerzo percibido. Método de evaluación: los participantes calificarán su esfuerzo en una escala de 6 (sin esfuerzo) a 20 (esfuerzo máximo). |
Medido continuamente durante el ejercicio exhaustivo y la actividad repetitiva de sprint en el día 1 y día 7.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Xiaodong Cheng, PhD, Xi'an Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- No. 2021A43
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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