- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06824571
Tauriinilisäaineiden vaikutukset toistuvaan sprintin suorituskykyyn ja uupumusaikaan korkeakouluopiskelijoilla korkean lämpötilan ja korkean kostean olosuhteissa (TSPR)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida akuutin harjoittelun edeltävän tauriinilisäaineiden vaikutuksia eri annoksilla korkeakouluopiskelijoiden suorituskykyyn tyhjentävän liikunnan ja myöhemmän toistuvan sprintin (RS) toiminnan aikana korkean lämpötilan, korkean kosteaympäristössä. Kuusitoista korkeakouluopiskelijaa (8 miestä, 8 naista) osallistuu yksisokkoutettuun, satunnaistettuun, ristikontrolloituun kokeeseen. Osallistujat jaetaan neljään ryhmään: suuriannoksinen tauriini (6G), keskiannoksinen tauriini (4G), pieniannoksinen tauriini (1G) ja lumelääke. Tärkeimmät suorituskykymittarit, kuten huipputeho (PP), keskimääräinen teho (MP), väsymisindeksi (FI), uupumusaika (ET), käänteinen pystysuuntainen hyppykorkeus, syke (HR), veren laktaatti (BLA) ja havaitun arviot, havaitut arvosanat rasitus (RPE) mitataan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, kuinka tauriinilisäys vaikuttaa liikunnan suorituskykyyn näissä haastavissa ympäristöolosuhteissa. Tämä tutkimus auttaa ymmärtämään paremmin Tauriinin mahdollisia vaikutuksia liikunnan suorituskykyyn ja myötävaikuttaa ravitsemusstrategioihin urheilijoille, jotka ovat alttiina äärimmäisille olosuhteille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan tauriinilisäaineiden vaikutuksia liikunnan suorituskykyyn äärimmäisissä ympäristöolosuhteissa, joissa on korkea lämpötila ja korkea kosteus. Ensisijaisena tavoitteena on tutkia, voiko tauriinilisäys parantaa suorituskykyä tyhjentävän liikunnan ja sitä seuraavien toistuvien sprinttien (RS) aikana. Kuusitoista korkeakouluopiskelijaa (8 miestä, 8 naista) osallistuu yksisokkoutettuun, satunnaistettuun, ristikontrolloituun kokeeseen. Osallistujat jaetaan neljään ryhmään, jotka saavat joko suuriannoksisia (6G), keskionnoksia (4G), pieniannoksisia (1 g) tauriinilisäainetta tai lumelääkettä.
Tutkimukseen sisältyy protokolla, jolla on tyhjentävä liikunta, jota seuraa kuusi toistuvaa sprinttiä. Suorituskykymittarit, kuten huipputeho (PP), keskimääräinen teho (MP) ja väsymisindeksi (FI), kirjataan. Lisäksi fysiologisia parametreja, mukaan lukien syke (HR) ja veren laktaatti (BLA), samoin kuin subjektiivisia mittoja, kuten havaitun rasituksen luokitukset (RPE), seurataan. Standardoitua mittausprotokollaa käytetään kokeen johdonmukaisuuden ja tarkkuuden varmistamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100191
- Capital University of Physical Education and Sports
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oppilaat
- 18–28 -vuotiaita
- Ei liikuntaan liittyvää riskiä, kuten "ei" vastausta kaikkiin fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn (PAR-Q) kysymyksiin osoittaa
- Viime kuussa ei kulutettu tauriinipohjaisia lisäravinteita.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät täytä osallistamiskriteerejä
- Henkilöt, joilla on ollut sydän-
- Osallistujat, jotka eivät antaneet "ei" vastausta kaikkiin fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn kysymyksiin (Par-Q)
- Osallistujat, jotka käyttivät tauriinipohjaisia lisäravinteita tutkimusta edeltävänä kuukaudessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suuriannoksinen tauriiniryhmä (6G)
Tämän käsivarren osallistujat saavat tauriinilisäainetta suurella 6 g: n annoksella, liuennut veteen, annettu 30 minuuttia ennen liikuntaa. Suuriannoksinen tauriinilisä (6G) |
Osallistujat saavat tauriinilisäainetta suurella annoksella 6 g.
Tauriini toimitetaan jauhemuodossa, liuotetaan veteen ja annetaan 30 minuuttia ennen liikuntaa.
Tämä interventio on suunniteltu arvioimaan suuriannoksisen tauriinilisäaineiden vaikutuksia liikunnan suorituskykyyn, väsymyksen resistenssiin ja palautumiseen korkean lämpötilan ja korkean kosteuden olosuhteissa.
|
|
Kokeellinen: Keskikokoinen tauriiniryhmä (4G)
Tämän tutkimusvarren osanottajat saavat keskipitkän annoksen tauriinilisäainetta (4G) jauhemuodossa, liuenneen veteen, annettu kerran 30 minuuttia ennen liikuntaa.
Tämän intervention tavoitteena on arvioida keskipitkän annoksen tauriinin vaikutuksia liikunnan suorituskykyyn, väsymiskestävyyteen ja palautumiseen korkean lämpötilan ja korkean kosteuden olosuhteissa.
Tutkimus mittaa avainparametreja, mukaan lukien piikkiteho (PP), keskimääräinen teho (MP), väsymisindeksi (FI), uupumusaika (ET), käänteiset pystysuuntaiset hyppyarvot, syke (HR), verilaktaatti (BLA) ja havaitun rasituksen luokitukset (RPE).
Tämä käsivarsi erotetaan kohtalaisen tauriiniannostuksen antamisesta verrattuna suuriannoksisiin ja pieniannoksisiin ryhmiin.
|
Osallistujat saavat tauriinilisäainetta keskipitkällä 4G -annoksella.
Tauriini toimitetaan jauhemuodossa, liuotetaan veteen ja annetaan 30 minuuttia ennen liikuntaa.
Tämä interventio on suunniteltu arvioimaan keskipitkän annoksen tauriinilisäaineiden vaikutuksia liikunnan suorituskykyyn, väsymiskestävyyteen ja palautumiseen korkean lämpötilan ja korkean kosteuden olosuhteissa.
|
|
Kokeellinen: Pieniannoksinen tauriiniryhmä (1G)
Tämän tutkimusvarren osanottajat saavat pienen annoksen tauriinilisäainetta (1G) jauhemuodossa, liuenneen veteen, annettu kerran 30 minuuttia ennen liikuntaa.
Tämän intervention tavoitteena on arvioida pieniannoksisen tauriinin vaikutuksia liikunnan suorituskykyyn, väsymiskestävyyteen ja palautumiseen korkean lämpötilan ja korkean kostea-olosuhteissa.
Tutkimuksessa mitataan useita parametreja, mukaan lukien huipputeho (PP), keskimääräinen teho (MP), väsymisindeksi (FI), uupumusaika (ET), käänteiset pystysuuntaiset hyppyarvot, syke (HR), veren laktaatti (BLA) ja havaitun rasituksen luokitukset (RPE).
Tämä käsivarsi erotetaan pienemmän tauriiniannostuksen antamisesta verrattuna keskipitkän annos- ja suuriannoksisiin ryhmiin.
|
Osallistujat saavat tauriinilisäainetta pienellä annoksella 1 g.
Tauriini toimitetaan jauhemuodossa, liuotetaan veteen ja annetaan 30 minuuttia ennen liikuntaa.
Tämä interventio on suunniteltu arvioimaan pieniannoksisen tauriinilisäyksen vaikutuksia liikunnan suorituskykyyn, väsymyksen vastustuskykyyn ja palautumiseen korkean lämpötilan ja korkean kosteuden olosuhteissa.
|
|
Placebo Comparator: Plaseboryhmä
Tämän tutkimusvarren osallistujat saavat lumelääkkeen (inaktiivisen aineen) jauhemuodossa, liuenneen veteen, joka annetaan kerran 30 minuuttia ennen liikuntaa.
Tämä ryhmä toimii kontrollinaarina arvioidakseen tauriinilisäaineiden vaikutuksia liikunnan suorituskykyyn, väsymyksenkestävyyteen ja palautumiseen korkean lämpötilan ja korkean kosteuden olosuhteissa.
Tutkimus mittaa avainparametreja, mukaan lukien piikkiteho (PP), keskimääräinen teho (MP), väsymisindeksi (FI), uupumusaika (ET), käänteiset pystysuuntaiset hyppyarvot, syke (HR), verilaktaatti (BLA) ja havaitun rasituksen luokitukset (RPE).
Tämä käsivarsi erotetaan antamalla inaktiivisen lumelääkkeen, joka ei sisällä tauriinia, verrata tauriinin interventioaseita vastaan.
|
Osallistujat saavat lumelääkkeen, joka koostuu passiivisesta aineesta (0G tauriini).
Lumelääke toimitetaan jauhemuodossa, liuotetaan veteen ja annetaan 30 minuuttia ennen liikuntaa.
Tämä interventio toimii kontrollivarrena arvioida tauriinilisäaineiden vaikutuksia liikunnan suorituskykyyn, väsymyksen vastustuskykyyn ja palautumiseen korkean lämpötilan ja korkean kosteuden olosuhteissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihda lähtötilanteesta huipputehossa (Watts)
Aikaikkuna: Mitattuna jokaisen sprintin lopussa päivänä 1 ja 7. päivänä.
|
Kuvaus: Suurin tehon lähtö kunkin 6 sprintin aikana mitattuna sykliergometrillä. Arviointimenetelmä: Tehonlähtö tallennetaan jokaiselle sprintille, ja huipputurri tunnistetaan. |
Mitattuna jokaisen sprintin lopussa päivänä 1 ja 7. päivänä.
|
|
Muutos keskimääräisen voiman lähtötasosta (watts)
Aikaikkuna: Mitattuna kaikkien 6 sprintin jälkeen päivänä 1 ja 7. päivänä.
|
Kuvaus: Keskimääräinen tehonlähtö kaikissa 6 sprintissä, mikä heijastaa jatkuvaa anaerobista suorituskykyä. Arviointimenetelmä: Tehontuotanto keskiarvoa kaikissa sprinteissä. |
Mitattuna kaikkien 6 sprintin jälkeen päivänä 1 ja 7. päivänä.
|
|
Muutos lähtötasosta väsymisindeksissä (%/s)
Aikaikkuna: Mitattuna kaikissa 6 sprintissä päivänä 1 ja 7. päivänä.
|
Kuvaus: Sprinttien voimanlähtöjen laskunopeus edustaa väsymiskestävyyttä. Arviointimenetelmä: Tehontuotannon lasku lasketaan erona ensimmäisen ja viimeisen sprintin välillä jaettuna aikavälillä. |
Mitattuna kaikissa 6 sprintissä päivänä 1 ja 7. päivänä.
|
|
Vaihda lähtötasosta uupumisaikana (sekuntia tai minuutteja)
Aikaikkuna: Mitattu uupumispisteessä tyhjentävän harjoituksen aikana 1 päivä ja 7. päivänä.
|
Kuvaus: Kestävä osallistujat voivat ylläpitää liikuntaa ennen kuin he saavuttavat vapaaehtoisen uupumuksen. Arviointimenetelmä: Aika kirjataan harjoituksen alusta lähtien, kunnes osallistuja saavuttaa uupumuksen. |
Mitattu uupumispisteessä tyhjentävän harjoituksen aikana 1 päivä ja 7. päivänä.
|
|
Muutos veren laktaattitasojen lähtötasosta (mmol/l)
Aikaikkuna: Mitattuna lähtötilanteessa (edeltävä harjoittelu), heti harjoituksen jälkeen ja tietyillä palautusväleillä päivänä 1 ja 7. päivänä.
|
Kuvaus: Verlaktaattitasot mitataan metabolisen stressin ja palautumisen arvioimiseksi liikunnan aikana. Arviointimenetelmä: Verinäytteet kerätään nimetyissä ajankohtina palautumisen aikana laktaatin kertymisen ja puhdistuman arvioimiseksi. |
Mitattuna lähtötilanteessa (edeltävä harjoittelu), heti harjoituksen jälkeen ja tietyillä palautusväleillä päivänä 1 ja 7. päivänä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta havaitun rasituksen luokituksissa (RPE)
Aikaikkuna: Mitattu jatkuvasti tyhjentävän liikunnan ja toistuvan sprintin aktiivisuuden aikana päivänä 1 ja 7. päivänä.
|
Kuvaus: Osallistujien havaitsema fyysinen ja henkinen rasitus arvioidaan käyttämällä havaitun rasitusasteikon Borgin luokitusta. Arviointimenetelmä: Osallistujat arvioivat asteikon rasituksen 6: sta (ei ollenkaan rasitusta) 20: een (maksimaalinen rasitus). |
Mitattu jatkuvasti tyhjentävän liikunnan ja toistuvan sprintin aktiivisuuden aikana päivänä 1 ja 7. päivänä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Xiaodong Cheng, PhD, Xi'an Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- No. 2021A43
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .