- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06824571
Effetti della supplementazione di taurina sulle prestazioni ripetitive dello sprint e sul tempo di esaurimento negli studenti universitari in condizioni ad alta temperatura e ad alta umidità (TSPR)
Questo studio è progettato per valutare gli effetti della supplementazione acuta pre-esercizio di taurina a diverse dosi sulle prestazioni degli studenti universitari durante l'esercizio esaustivo e le successive attività di sprint ripetitivo (RS) in un ambiente ad alta temperatura e ad alta umidità. Sedici studenti universitari (8 maschi, 8 femmine) parteciperanno a una sperimentazione single, randomizzata, controllata dal crossover. I partecipanti saranno divisi in quattro gruppi: taurina ad alte dosi (6G), taurina media (4G), taurina a basso dosaggio (1G) e placebo. Metriche di performance chiave come picco di potenza (PP), potenza media (MP), indice di fatica (FI), tempo di esaurimento (ET), altezza del salto verticale inversa, frequenza cardiaca (HR), lattato nel sangue (BLA) e valutazioni di percepite lo sforzo (RPE) verrà misurato.
L'obiettivo di questo studio è valutare come l'integrazione di taurina influenza le prestazioni di esercizi in queste impegnative condizioni ambientali. Questo studio contribuirà a comprendere meglio i potenziali effetti di Taurine sulle prestazioni dell'esercizio e contribuirà alle strategie nutrizionali per gli atleti esposti a condizioni estreme.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio è progettato per valutare gli effetti della supplementazione di taurina sulle prestazioni dell'esercizio in condizioni ambientali estreme di alta temperatura e alta umidità. L'obiettivo principale è indagare se l'integrazione di taurina può migliorare le prestazioni durante l'esercizio esaustivo e i successivi sprint ripetitivi (Rs). Sedici studenti universitari (8 maschi, 8 femmine) parteciperanno a una sperimentazione single, randomizzata, controllata dal crossover. I partecipanti saranno divisi in quattro gruppi che ricevono supplementazione di taurina o placebo o placebo o placebo a dose media (4G), a basso dosaggio (1G).
Lo studio coinvolgerà un protocollo con un esercizio esaustivo seguito da sei sprint ripetitivi. Verranno registrate metriche di prestazione come Power Peak (PP), Potenza media (MP) e Fatica (FI). Inoltre, i parametri fisiologici, tra cui la frequenza cardiaca (HR) e il lattato nel sangue (BLA), nonché misure soggettive come le valutazioni dello sforzo percepito (RPE), saranno monitorati. Verrà utilizzato un protocollo di misurazione standardizzato per garantire coerenza e precisione tra le prove.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100191
- Capital University of Physical Education and Sports
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Studenti della scuola
- Di età compresa tra 18 e 28 anni
- Nessun rischio correlato all'esercizio fisico, come indicato da una risposta "no" a tutte le domande nel questionario sulla disponibilità dell'attività fisica (Par-Q)
- Nessun supplemento a base di taurina consumati nell'ultimo mese.
Criteri di esclusione:
- Individui che non soddisfano i criteri di inclusione
- Individui con una storia di problemi cardiovascolari, problemi respiratori o qualsiasi condizione che può compromettere le prestazioni dell'esercizio fisico
- I partecipanti che non hanno fornito una risposta "no" a tutte le domande nel questionario sulla prontezza dell'attività fisica (Par-Q)
- I partecipanti che hanno consumato integratori a base di taurina nel mese precedente allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo taurina ad alte dosi (6G)
I partecipanti a questo braccio riceveranno l'integrazione di taurina ad alta dose di 6G, disciolti in acqua, somministrati 30 minuti prima dell'esercizio. Supplementazione di taurina ad alte dosi (6G) |
I partecipanti riceveranno l'integrazione di taurina ad alta dose di 6G.
La taurina sarà fornita in polvere, sciolta in acqua e somministrata 30 minuti prima dell'esercizio.
Questo intervento è progettato per valutare gli effetti della supplementazione di taurina ad alte dosi sulle prestazioni dell'esercizio, la resistenza alla fatica e il recupero in condizioni ad alta temperatura e ad alta umidità.
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Sperimentale: Gruppo di taurina a media dosi (4G)
I partecipanti a questo braccio di studio riceveranno una dose media di supplementazione di taurina (4G) in polvere, disciolta in acqua, somministrata una volta 30 minuti prima dell'esercizio.
Questo intervento mira a valutare gli effetti della taurina a media dosaggio sulle prestazioni dell'esercizio, la resistenza alla fatica e il recupero in condizioni ad alta temperatura e ad alta umidità.
Lo studio misurerà i parametri chiave, tra cui il picco di potenza (PP), potenza media (MP), indice di fatica (FI), tempo di esaurimento (ET), valori di salto verticale inverso, frequenza cardiaca (HR), lattato nel sangue (BLA) e Valutazioni dello sforzo percepito (RPE).
Questo braccio si distingue per la somministrazione di un dosaggio di taurina moderato rispetto ai gruppi ad alte dosi e a basso dosaggio.
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I partecipanti riceveranno l'integrazione di taurina alla dose media di 4G.
La taurina sarà fornita in polvere, sciolta in acqua e somministrata 30 minuti prima dell'esercizio.
Questo intervento è progettato per valutare gli effetti della supplementazione di taurina a media dosaggio sulle prestazioni dell'esercizio, la resistenza alla fatica e il recupero in condizioni ad alta temperatura e ad alta umidità.
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Sperimentale: Gruppo taurina a basso dosaggio (1G)
I partecipanti a questo braccio di studio riceveranno una bassa dose di supplementazione di taurina (1G) in polvere, disciolta in acqua, somministrate una volta 30 minuti prima dell'esercizio.
Questo intervento mira a valutare gli effetti della taurina a basso dosaggio sulle prestazioni dell'esercizio, la resistenza alla fatica e il recupero in condizioni ad alta temperatura e ad alta umidità.
Lo studio misurerà parametri multipli, tra cui il picco di potenza (PP), potenza media (MP), indice di fatica (FI), tempo di esaurimento (ET), valori di salto verticale inverso, frequenza cardiaca (HR), lattato nel sangue (BLA) e Valutazioni dello sforzo percepito (RPE).
Questo braccio si distingue per la somministrazione di un dosaggio di taurina più piccolo rispetto ai gruppi a dose medio e ad alte dosi.
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I partecipanti riceveranno l'integrazione di taurina alla bassa dose di 1 g.
La taurina sarà fornita in polvere, sciolta in acqua e somministrata 30 minuti prima dell'esercizio.
Questo intervento è progettato per valutare gli effetti della supplementazione di taurina a basso dosaggio sulle prestazioni dell'esercizio, la resistenza alla fatica e il recupero in condizioni ad alta temperatura e ad alta umidità.
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Comparatore placebo: Gruppo placebo
I partecipanti a questo braccio di studio riceveranno un placebo (sostanza inattiva) in forma di polvere, sciolto in acqua, somministrato una volta 30 minuti prima dell'esercizio.
Questo gruppo funge da braccio di controllo per valutare gli effetti della supplementazione di taurina sulle prestazioni dell'esercizio, la resistenza alla fatica e il recupero in condizioni ad alta temperatura e ad alta umidità.
Lo studio misurerà i parametri chiave, tra cui il picco di potenza (PP), potenza media (MP), indice di fatica (FI), tempo di esaurimento (ET), valori di salto verticale inverso, frequenza cardiaca (HR), lattato nel sangue (BLA) e Valutazioni dello sforzo percepito (RPE).
Questo braccio si distingue per la somministrazione di un placebo inattivo, che non contiene taurina, per confrontare le armi di intervento della taurina.
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I partecipanti riceveranno un placebo, costituito da una sostanza inattiva (0G taurina).
Il placebo sarà fornito in polvere, disciolto in acqua e somministrato 30 minuti prima dell'esercizio.
Questo intervento funge da braccio di controllo per valutare gli effetti della supplementazione di taurina sulle prestazioni dell'esercizio, la resistenza alla fatica e il recupero in condizioni ad alta temperatura e ad alta umidità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica dalla linea di base nel picco di potenza (Watts)
Lasso di tempo: Misurato alla fine di ogni sprint il giorno 1 e il giorno 7.
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Descrizione: uscita massima di alimentazione durante ciascuno dei 6 sprint, misurati usando un ergometro a ciclo. Metodo di valutazione: l'uscita di potenza verrà registrata per ogni sprint e il valore di picco verrà identificato. |
Misurato alla fine di ogni sprint il giorno 1 e il giorno 7.
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Modifica dal basale nel potere medio (Watts)
Lasso di tempo: Misurato dopo tutto 6 sprint il giorno 1 e il giorno 7.
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Descrizione: produzione media di potenza in tutti e 6 gli sprint, riflettendo prestazioni anaerobiche sostenute. Metodo di valutazione: la produzione di potenza verrà mediata in tutti gli sprint. |
Misurato dopo tutto 6 sprint il giorno 1 e il giorno 7.
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Modifica dal basale nell'indice di fatica (%/s)
Lasso di tempo: Misurato su tutti e 6 gli sprint il giorno 1 e il giorno 7.
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Descrizione: tasso di declino della produzione di potenza attraverso gli sprint, che rappresentano la resistenza alla fatica. Metodo di valutazione: il declino della produzione di potenza verrà calcolato come la differenza tra il primo e l'ultimo sprint, divisa per l'intervallo di tempo. |
Misurato su tutti e 6 gli sprint il giorno 1 e il giorno 7.
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Cambiare dal basale nel tempo di esaurimento (secondi o minuti)
Lasso di tempo: Misurato nel punto di stanchezza durante l'esercizio esaustivo il giorno 1 e il giorno 7.
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Descrizione: la durata dei partecipanti può sostenere l'esercizio prima di raggiungere l'esaurimento volontario. Metodo di valutazione: il tempo verrà registrato dall'inizio dell'esercizio fino a quando il partecipante non raggiunge l'esaurimento. |
Misurato nel punto di stanchezza durante l'esercizio esaustivo il giorno 1 e il giorno 7.
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Variazione dal basale nei livelli di lattato nel sangue (MMOL/L)
Lasso di tempo: Misurato al basale (pre-esercizio), immediatamente dopo l'esercizio e a intervalli di recupero specifici il giorno 1 e il giorno 7.
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Descrizione: i livelli di lattato nel sangue saranno misurati per valutare lo stress e il recupero metabolici durante l'esercizio. Metodo di valutazione: i campioni di sangue verranno raccolti in punti temporali designati durante il recupero per valutare l'accumulo di lattato e il gioco. |
Misurato al basale (pre-esercizio), immediatamente dopo l'esercizio e a intervalli di recupero specifici il giorno 1 e il giorno 7.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento dal basale nelle valutazioni dello sforzo percepito (RPE)
Lasso di tempo: Misurato continuamente durante l'esercizio esaustivo e l'attività di sprint ripetitiva il giorno 1 e il giorno 7.
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Descrizione: lo sforzo fisico e mentale percepito dei partecipanti verrà valutato utilizzando la valutazione Borg della scala dello sforzo percepito. Metodo di valutazione: i partecipanti valuteranno il loro sforzo su una scala da 6 (nessuno sforzo) a 20 (sforzo massimo). |
Misurato continuamente durante l'esercizio esaustivo e l'attività di sprint ripetitiva il giorno 1 e il giorno 7.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Xiaodong Cheng, PhD, Xi'an Medical University
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- No. 2021A43
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- LINFA
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