- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06824571
Wpływ suplementacji tauryny na powtarzające się wydajność sprintu i wyczerpanie u studentów w warunkach wysokiej temperatury i wysokiej jakości (TSPR)
Badanie to zostało zaprojektowane w celu oceny wpływu ostrego suplementacji tauryny przed wykonaniem w różnych dawkach na wyniki studentów podczas wyczerpujących ćwiczeń i późniejszych powtarzających się sprintu (RS) w wysokiej temperaturze, o wysokiej humiczności. Szesnastu studentów (8 mężczyzn, 8 kobiet) weźmie udział w jednym z nich, randomizowanym, kontrolowanym przez crossover procesie. Uczestnicy zostaną podzieleni na cztery grupy: tauryna (6G), tauryna średniej dawki (4G), tauryna w niskiej dawce (1G) i placebo. Kluczowe wskaźniki wydajności, takie jak moc szczytowa (PP), średnia moc (MP), wskaźnik zmęczeniowy (FI), czas wyczerpania (ET), odwrotna wysokość skoku pionowego, częstość akcji serca (HR), mleczan krwi (BLA) i oceny postrzeganego Wzrost (RPE) zostanie zmierzony.
Celem tego badania jest ocena, w jaki sposób suplementacja tauryny wpływa na wydajność ćwiczeń w tych trudnych warunkach środowiskowych. To badanie pomoże lepiej zrozumieć potencjalny wpływ Tauryny na wydajność ćwiczeń i przyczyni się do strategii żywieniowych dla sportowców narażonych na ekstremalne warunki.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Badanie to ma na celu ocenę wpływu suplementacji tauryny na wydajność ćwiczeń w skrajnych warunkach środowiskowych o wysokiej temperaturze i wysokiej wilgotności. Głównym celem jest zbadanie, czy suplementacja tauryny może zwiększyć wydajność podczas wyczerpujących ćwiczeń i kolejnych powtarzających się sprintów (RS). Szesnastu studentów (8 mężczyzn, 8 kobiet) weźmie udział w jednym z nich, randomizowanym, kontrolowanym przez crossover procesie. Uczestnicy zostaną podzieleni na cztery grupy otrzymujące wysoką dawkę (6G), średnią dawkę (4G), suplementację tauryny niskiej dawki (1 g) lub placebo.
Badanie będzie obejmować protokół z wyczerpującymi ćwiczeniami, a następnie sześcioma powtarzającymi się sprintami. Zostaną rejestrowane wskaźniki wydajności, takie jak moc szczytowa (PP), średnia moc (MP) i wskaźnik zmęczenia (FI). Ponadto monitorowane będą parametry fizjologiczne, w tym szybkość serca (HR) i mleczan krwi (BLA), a także subiektywne pomiary, takie jak oceny postrzeganego wysiłku (RPE). Zostanie zastosowany znormalizowany protokół pomiarowy, aby zapewnić spójność i dokładność w różnych próbach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100191
- Capital University of Physical Education and Sports
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczniowie szkół
- W wieku od 18 do 28 lat
- Brak ryzyka związanego z ćwiczeniami, na co wskazuje odpowiedź „bez” na wszystkie pytania w kwestionariuszu gotowości aktywności fizycznej (PAR-Q)
- W ostatnim miesiącu nie spożywano suplementów opartych na taurynie.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby, które nie spełniają kryteriów włączenia
- Osoby z historią problemów sercowo -naczyniowych, problemów z oddychaniem lub jakimkolwiek stanem, które mogą zaburzyć wydajność ćwiczeń
- Uczestnicy, którzy nie udzielili odpowiedzi na wszystkie pytania w kwestionariuszu gotowości aktywności fizycznej (PAR-Q)
- Uczestnicy, którzy spożywali suplementy na bazie tauryny w miesiącu poprzedzającym badanie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa tauryny w wysokiej dawce (6G)
Uczestnicy tego ramienia otrzymają suplementację tauryny w wysokiej dawce 6G, rozpuszczonej w wodzie, podawanej 30 minut przed ćwiczeniem. Suplementacja tauryny w wysokiej dawce (6G) |
Uczestnicy otrzymają suplementację tauryny w wysokiej dawce 6G.
Tauryna będzie dostarczana w postaci proszku, rozpuszczona w wodzie i podana 30 minut przed ćwiczeniami.
Interwencja ta ma na celu ocenę wpływu suplementacji tauryny o wysokiej dawce na wydajność ćwiczeń, odporność na zmęczenie i odzyskiwanie w warunkach wysokiej temperatury i wysokiej jakości.
|
|
Eksperymentalny: Grupa tauryny średniej dawki (4G)
Uczestnicy tego badania uzyskają średnią dawkę suplementacji tauryny (4G) w postaci proszku, rozpuszczonym w wodzie, podawanej raz 30 minut przed wysiłkiem.
Ta interwencja ma na celu ocenę wpływu tauryny średniej dawki na wydajność ćwiczeń, odporność na zmęczenie i powrót do zdrowia w warunkach wysokiej temperatury i wysokiej jakości.
Badanie zmierzy kluczowe parametry, w tym moc szczytowa (PP), średnia moc (MP), wskaźnik zmęczeniowy (FI), czas wyczerpania (ET), odwrotne wartości skoku pionowego, częstość akcji serca (HR), mleczan krwi (BLA) i Oceny postrzeganego wysiłku (RPE).
Ramię to wyróżnia się podawaniem umiarkowanej dawki tauryny w porównaniu z grupami wysokiej dawki i niskiej dawki.
|
Uczestnicy otrzymają suplementację tauryny na średnią dawkę 4G.
Tauryna będzie dostarczana w postaci proszku, rozpuszczona w wodzie i podana 30 minut przed ćwiczeniami.
Interwencja ta ma na celu ocenę wpływu suplementacji tauryny średniej dawki na wydajność ćwiczeń, odporność na zmęczenie i odzyskiwanie w warunkach wysokiej temperatury i wysokiej jakości.
|
|
Eksperymentalny: Grupa tauryny w niskiej dawce (1G)
Uczestnicy tego badania uzyskają niską dawkę suplementacji tauryny (1G) w postaci proszku, rozpuszczonym w wodzie, podawanej raz 30 minut przed wysiłkiem.
Ta interwencja ma na celu ocenę wpływu tauryny niskiej dawki na wydajność ćwiczeń, odporność na zmęczenie i powrót do zdrowia w warunkach wysokiej temperatury i wysokiej jakości.
Badanie będzie mierzy wiele parametrów, w tym moc szczytową (PP), średnią moc (MP), wskaźnik zmęczeniowy (FI), czas wyczerpania (ET), odwrotne wartości skoku pionowego, częstość akcji serca (HR), mleczan krwi (BLA) i Oceny postrzeganego wysiłku (RPE).
Ramię to wyróżnia się podawaniem mniejszej dawki tauryny w porównaniu do grup średnich i wysokiej dawki.
|
Uczestnicy otrzymają suplementację tauryny przy niskiej dawce 1G.
Tauryna będzie dostarczana w postaci proszku, rozpuszczona w wodzie i podana 30 minut przed ćwiczeniami.
Ta interwencja ma na celu ocenę wpływu suplementacji tauryny w niskiej dawce na wydajność ćwiczeń, odporność na zmęczenie i odzyskiwanie w warunkach wysokiej temperatury i wysokiej jakości.
|
|
Komparator placebo: Grupa placebo
Uczestnicy tego badania otrzymają placebo (substancja nieaktywna) w postaci proszku, rozpuszczona w wodzie, podawana raz 30 minut przed wysiłkiem.
Ta grupa służy jako ramię kontrolne w celu oceny wpływu suplementacji tauryny na wydajność ćwiczeń, odporność na zmęczenie i powrót do zdrowia w warunkach wysokiej temperatury i wysokiej udręczności.
Badanie zmierzy kluczowe parametry, w tym moc szczytowa (PP), średnia moc (MP), wskaźnik zmęczeniowy (FI), czas wyczerpania (ET), odwrotne wartości skoku pionowego, częstość akcji serca (HR), mleczan krwi (BLA) i Oceny postrzeganego wysiłku (RPE).
Ramię to wyróżnia się podawaniem nieaktywnego placebo, który nie zawiera tauryny, w celu porównania z ramionami interwencyjnymi tauryny.
|
Uczestnicy otrzymają placebo, składającą się z nieaktywnej substancji (tauryna 0G).
Placebo zostanie dostarczone w postaci proszku, rozpuszczone w wodzie i podane 30 minut przed ćwiczeniami.
Ta interwencja służy jako ramię kontrolne do oceny wpływu suplementacji tauryny na wydajność ćwiczeń, odporność na zmęczenie i odzyskiwanie w warunkach wysokiej temperatury i wysokiej udręczności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od podstawowej mocy szczytowej (Watts)
Ramy czasowe: Mierzone na końcu każdego sprintu w dniu 1 i dnia 7.
|
Opis: Maksymalna moc wyjściowa podczas każdego z 6 sprintów mierzonych za pomocą ergometru cyklu. Metoda oceny: Wyjście wyjściowe zostanie zarejestrowane dla każdego sprintu, a wartość szczytowa zostanie zidentyfikowana. |
Mierzone na końcu każdego sprintu w dniu 1 i dnia 7.
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w średniej mocy (Watts)
Ramy czasowe: Zmierzone po wszystkich 6 sprintach w dniu 1 i dnia 7.
|
Opis: Średnia moc wyjściowa na wszystkich 6 sprintach, odzwierciedlająca trwałą wydajność beztlenową. Metoda oceny: moc wyjściowa zostanie uśredniona we wszystkich sprintach. |
Zmierzone po wszystkich 6 sprintach w dniu 1 i dnia 7.
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w indeksie zmęczeniowym (%/s)
Ramy czasowe: Mierzone na wszystkich 6 sprintach w dniu 1 i dnia 7.
|
Opis: Szybkość spadku mocy wyjściowej na sprintach, reprezentującą odporność na zmęczenie. Metoda oceny: Spadek mocy wyjściowej zostanie obliczony jako różnica między pierwszym a ostatnim sprintem, podzielona przez przedział czasu. |
Mierzone na wszystkich 6 sprintach w dniu 1 i dnia 7.
|
|
Zmień się od wartości wyjściowej w czasie wyczerpania (sekundy lub minuty)
Ramy czasowe: Mierzone w punkcie wyczerpania podczas wyczerpujących ćwiczeń w dniu 1 i 7.
|
Opis: Uczestnicy czasu trwania mogą utrzymać ćwiczenia przed osiągnięciem wolicjonalnego wyczerpania. Metoda oceny: Czas będzie rejestrowany od początku ćwiczeń, aż uczestnik osiągnie wyczerpanie. |
Mierzone w punkcie wyczerpania podczas wyczerpujących ćwiczeń w dniu 1 i 7.
|
|
Zmiana od poziomu wyjściowego w poziomie mleczanu we krwi (MMOL/L)
Ramy czasowe: Mierzone na początku (przed wykonaniem), bezpośrednio po wysiłku i w określonych odstępach czasu odzyskiwania w dniu 1 i dnia 7.
|
Opis: Poziomy mleczanu we krwi zostaną zmierzone w celu oceny stresu metabolicznego i powrotu do zdrowia podczas ćwiczeń. Metoda oceny: Próbki krwi zostaną pobrane w wyznaczonych punktach czasowych podczas odzyskiwania w celu oceny akumulacji i prześwitu mleczanu. |
Mierzone na początku (przed wykonaniem), bezpośrednio po wysiłku i w określonych odstępach czasu odzyskiwania w dniu 1 i dnia 7.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w ocenach postrzeganego wysiłku (RPE)
Ramy czasowe: Mierzone w sposób ciągły podczas wyczerpującego ćwiczeń i powtarzającej się aktywności sprintu w dniu 1 i dnia 7.
|
Opis: Postrzegany fizyczny i psychiczny wysiłek uczestników zostanie oceniony przy użyciu oceny Borg postrzeganej skali wysiłku. Metoda oceny: Uczestnicy ocenią swój wysiłek w skali od 6 (w ogóle brak wysiłku) do 20 (maksymalne wysiłek). |
Mierzone w sposób ciągły podczas wyczerpującego ćwiczeń i powtarzającej się aktywności sprintu w dniu 1 i dnia 7.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Xiaodong Cheng, PhD, Xi'an Medical University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- No. 2021A43
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .