- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06824571
Effecten van taurine-suppletie op repetitieve sprintprestaties en uitputtingstijd bij studenten onder hoge temperatuur- en hoogwaardigheidsomstandigheden (TSPR)
Deze studie is ontworpen om de effecten van acute pre-oefening taurinesuppletie te evalueren bij verschillende doses over de prestaties van studenten tijdens uitputtende oefening en daaropvolgende repetitieve Sprint (RS) -activiteiten in een hoge-temperatuuromgeving met een hoge temperatuur. Zestien studenten (8 mannelijke, 8 vrouwen) zullen deelnemen aan een enkele, gerandomiseerde, crossover-gecontroleerde proef. Deelnemers worden onderverdeeld in vier groepen: hoge dosis taurine (6G), medium-dosis taurine (4G), lage dosis taurine (1G) en placebo. Belangrijkste prestatiestatistieken zoals piekvermogen (PP), gemiddelde vermogen (MP), vermoeidheidsindex (FI), uitputtingstijd (ET), omgekeerde verticale spronghoogte, hartslag (HR), bloedlactaat (BLA) en waargenomen beoordelingen Uitspanning (RPE) wordt gemeten.
Het doel van deze studie is om te beoordelen hoe taurine -suppletie de oefeningsprestaties beïnvloedt onder deze uitdagende omgevingscondities. Deze studie zal helpen om de potentiële effecten van Taurine op de trainingsprestaties beter te begrijpen en bij te dragen aan voedingsstrategieën voor atleten die worden blootgesteld aan extreme omstandigheden.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is ontworpen om de effecten van taurinesuppletie op trainingsprestaties te evalueren onder extreme omgevingscondities van hoge temperatuur en hoge luchtvochtigheid. Het primaire doel is om te onderzoeken of taurine -suppletie de prestaties kan verbeteren tijdens uitputtende oefening en daaropvolgende repetitieve sprints (RS). Zestien studenten (8 mannelijke, 8 vrouwen) zullen deelnemen aan een enkele, gerandomiseerde, crossover-gecontroleerde proef. Deelnemers worden onderverdeeld in vier groepen die ofwel hoge dosis (6G), medium-dosis (4G), lage dosis (1G) taurine-suppletie of placebo ontvangen.
De studie omvat een protocol met uitputtende oefening gevolgd door zes repetitieve sprints. Prestatiestatistieken zoals piekvermogen (PP), gemiddelde vermogen (MP) en vermoeidheidsindex (FI) worden geregistreerd. Bovendien zullen fysiologische parameters, waaronder hartslag (HR) en bloedlactaat (BLA), evenals subjectieve maatregelen zoals beoordelingen van waargenomen inspanning (RPE), worden gevolgd. Een gestandaardiseerd meetprotocol zal worden gebruikt om consistentie en nauwkeurigheid tussen proeven te waarborgen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100191
- Capital University of Physical Education and Sports
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Schoolstudenten
- Tussen de 18 en 28 jaar oud
- Geen trainingsgerelateerd risico, zoals aangegeven door een "geen" antwoord op alle vragen in de Questionnaire Fysieke activiteitenbereidheid (PAR-Q)
- Geen op Taurine gebaseerde supplementen die in de afgelopen maand worden geconsumeerd.
Uitsluitingscriteria:
- Personen die niet voldoen aan de inclusiecriteria
- Personen met een geschiedenis van cardiovasculaire problemen, ademhalingsproblemen of elke aandoening die de inspanningsprestaties kan aantasten
- Deelnemers die geen "geen" antwoord hebben gegeven op alle vragen in de Questionnaire Fysieke activiteiten (PAR-Q)
- Deelnemers die op Taurine gebaseerde supplementen hebben geconsumeerd in de maand voorafgaand aan de studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hoge dosis taurine-groep (6G)
Deelnemers aan deze arm ontvangen taurine -suppletie bij een hoge dosis van 6 g, opgelost in water, 30 minuten voorafgaand aan het sporten toegediend. Hoge dosis taurine-suppletie (6G) |
Deelnemers ontvangen taurine -suppletie bij een hoge dosis van 6 g.
De taurine wordt voorzien in poedervorm, opgelost in water en 30 minuten voorafgaand aan het sporten toegediend.
Deze interventie is ontworpen om de effecten van hoge dosis taurine-suppletie op inspanningsprestaties, vermoeidheidsweerstand en herstel onder hoge temperatuur- en hoge-humiditeitsomstandigheden te evalueren.
|
|
Experimenteel: Medium-dosis Taurine Group (4G)
Deelnemers aan deze onderzoeksarm ontvangen een middelgrote dosis taurinesuppletie (4G) in poedervorm, opgelost in water, eenmaal 30 minuten voorafgaand aan het sporten toegediend.
Deze interventie is bedoeld om de effecten van medium-dosis taurine op inspanningsprestaties, vermoeidheidsweerstand en herstel onder hoge temperatuur- en hoge-humiditeitsomstandigheden te evalueren.
De studie zal belangrijke parameters meten, inclusief piekvermogen (PP), gemiddelde vermogen (MP), vermoeidheidsindex (FI), uitputtingstijd (ET), omgekeerde verticale sprongwaarden, hartslag (HR), bloedlactaat (BLA) en Beoordelingen van waargenomen inspanning (RPE).
Deze arm onderscheidt zich door de toediening van een gematigde taurine-dosering in vergelijking met de hoge dosis en lage dosisgroepen.
|
Deelnemers ontvangen taurine -suppletie met een middelgrote dosis van 4G.
De taurine wordt voorzien in poedervorm, opgelost in water en 30 minuten voorafgaand aan het sporten toegediend.
Deze interventie is ontworpen om de effecten van middellange dosis taurine-suppletie op inspanningsprestaties, vermoeidheidsweerstand en herstel onder hoge temperatuur- en hoge-humiditeitsomstandigheden te evalueren.
|
|
Experimenteel: Lage dosis taurine-groep (1G)
Deelnemers aan deze onderzoeksarm ontvangen een lage dosis taurinesuppletie (1G) in poedervorm, opgelost in water, eenmaal 30 minuten voorafgaand aan het sporten toegediend.
Deze interventie is bedoeld om de effecten van lage dosis taurine op inspanningsprestaties, vermoeidheidsweerstand en herstel onder hoge temperatuur- en hoge-humiditeitsomstandigheden te beoordelen.
De studie zal meerdere parameters meten, waaronder piekvermogen (PP), gemiddelde vermogen (MP), vermoeidheidsindex (FI), uitputtingstijd (ET), omgekeerde verticale sprongwaarden, hartslag (HR), bloedlactaat (BLA) en Beoordelingen van waargenomen inspanning (RPE).
Deze arm onderscheidt zich door de toediening van een kleinere taurine-dosering in vergelijking met de gemiddelde dosis en hoge dosisgroepen.
|
Deelnemers ontvangen taurine -suppletie bij een lage dosis van 1G.
De taurine wordt voorzien in poedervorm, opgelost in water en 30 minuten voorafgaand aan het sporten toegediend.
Deze interventie is ontworpen om de effecten van lage dosis taurine-suppletie op inspanningsprestaties, vermoeidheidsweerstand en herstel onder hoge temperatuur- en hoge-humiditeitsomstandigheden te evalueren.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebogroep
Deelnemers aan deze studie -arm ontvangen een placebo (inactieve substantie) in poedervorm, opgelost in water, eenmaal 30 minuten voorafgaand aan het sporten toegediend.
Deze groep dient als de controle-arm om de effecten van taurinesuppletie op inspanningsprestaties, vermoeidheidsweerstand en herstel onder hoge temperatuur- en hoge-humiditeitsomstandigheden te evalueren.
De studie zal belangrijke parameters meten, inclusief piekvermogen (PP), gemiddelde vermogen (MP), vermoeidheidsindex (FI), uitputtingstijd (ET), omgekeerde verticale sprongwaarden, hartslag (HR), bloedlactaat (BLA) en Beoordelingen van waargenomen inspanning (RPE).
Deze arm wordt onderscheiden door de toediening van een inactieve placebo, die geen taurine bevat, om te vergelijken met de taurine -interventiesarmen.
|
Deelnemers ontvangen een placebo, bestaande uit een inactieve stof (0g taurine).
De placebo wordt voorzien in poedervorm, opgelost in water en 30 minuten voorafgaand aan het sporten toegediend.
Deze interventie dient als een controle-arm om de effecten van taurinesuppletie op inspanningsprestaties, vermoeidheidsweerstand en herstel onder hoge temperatuur- en hoge-humiditeitsomstandigheden te evalueren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander van de basislijn in piekvermogen (Watts)
Tijdsspanne: Gemeten aan het einde van elke sprint op dag 1 en dag 7.
|
Beschrijving: Maximaal uitgangsvermogen tijdens elk van de 6 sprints, gemeten met behulp van een cyclusergometer. Assesseringsmethode: het vermogen wordt voor elke sprint geregistreerd en de piekwaarde wordt geïdentificeerd. |
Gemeten aan het einde van elke sprint op dag 1 en dag 7.
|
|
Verander van de basislijn in gemiddelde kracht (watt)
Tijdsspanne: Gemeten na alle 6 sprints op dag 1 en dag 7.
|
Beschrijving: Gemiddeld vermogen over alle 6 sprints, als gevolg van aanhoudende anaërobe prestaties. Assesseringsmethode: het vermogen wordt gemiddeld over alle sprints. |
Gemeten na alle 6 sprints op dag 1 en dag 7.
|
|
Verander van de basislijn in vermoeidheidsindex (%/s)
Tijdsspanne: Gemeten over alle 6 sprints op dag 1 en dag 7.
|
Beschrijving: Snelheid van daling van het vermogensuitgang over de sprints, die vermoeidheidsweerstand vertegenwoordigen. Beoordelingsmethode: de daling van het vermogen wordt berekend als het verschil tussen de eerste en laatste sprint, gedeeld door het tijdsinterval. |
Gemeten over alle 6 sprints op dag 1 en dag 7.
|
|
Verander van de basislijn in uitputtingstijd (seconden of minuten)
Tijdsspanne: Gemeten op het punt van uitputting tijdens uitputtende oefening op dag 1 en dag 7.
|
Beschrijving: De deelnemers aan de duur kunnen oefeningen in stand houden voordat ze vrijwillige uitputting bereiken. Assesseringsmethode: de tijd wordt vastgelegd vanaf het begin van de oefening totdat de deelnemer uitputting bereikt. |
Gemeten op het punt van uitputting tijdens uitputtende oefening op dag 1 en dag 7.
|
|
Verander van de basislijn in bloedlactaatniveaus (mmol/L)
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang (pre-oefening), onmiddellijk na het sporten, en met specifieke herstelintervallen op dag 1 en dag 7.
|
Beschrijving: Bloedlactaatniveaus worden gemeten om metabole stress en herstel tijdens het sporten te evalueren. Beoordelingsmethode: bloedmonsters zullen worden verzameld op aangewezen tijdstippen tijdens herstel om de accumulatie en klaring van lactaat te beoordelen. |
Gemeten bij aanvang (pre-oefening), onmiddellijk na het sporten, en met specifieke herstelintervallen op dag 1 en dag 7.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de basislijn in beoordelingen van waargenomen inspanning (RPE)
Tijdsspanne: Continu gemeten tijdens uitputtende oefening en repetitieve sprintactiviteit op dag 1 en dag 7.
|
Beschrijving: De waargenomen fysieke en mentale inspanning van de deelnemers zal worden beoordeeld met behulp van de Borg -rating van waargenomen inspanningsschaal. Assesseringsmethode: deelnemers beoordelen hun inspanning op een schaal van 6 (helemaal geen inspanning) tot 20 (maximale inspanning). |
Continu gemeten tijdens uitputtende oefening en repetitieve sprintactiviteit op dag 1 en dag 7.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xiaodong Cheng, PhD, Xi'an Medical University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- No. 2021A43
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .