- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06827574
Srovnávací účinky flossingu a techniky aktivního uvolňování sedacího nervu u cyklistů se ischiastem
10. února 2025 aktualizováno: Riphah International University
Srovnávací účinky flossingu a aktivní techniky uvolňování sedacího nervu na bolest, flexibilitu a funkčnost v dolních končetinách mezi cyklisty s ischiastem
Cílem mé studie je tedy stanovit srovnávací účinky flossingu a aktivního uvolňování sedacího nervu na bolest, flexibilitu a funkčnost v dolních končetinách cyklistů se ischias.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie zkoumá srovnávací účinky flossingu a aktivního uvolňování sedacího nervu na bolest, flexibilitu a funkčnost u cyklistů se ischias.
Porovnání účinnosti flossingu a aktivního uvolňování sedacího nervu a techniky aktivního uvolňování při snižování bolesti a zlepšení funkčního výkonu u cyklistů diagnostikovaných sciatikou po dobu šesti týdnů.
Byla provedena randomizovaná klinická hodnocení s 32 účastníky ve věku 18 až 35 let, která byla diagnostikována s ischias přetrvávající po více než šest týdnů.
Účastníci byli náhodně přiřazeni ke dvěma skupinám: skupině A obdržela flossing sedacího nervu, zatímco skupina B podstoupila techniku aktivního uvolňování.
Hladiny bolesti byly měřeny pomocí numerické stupnice hodnocení bolesti (NPRS), funkční výkon byl hodnocen pomocí funkčního skóre dolní končetiny (LEF) a flexibilita byla hodnocena pomocí testu SIT a dosažení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán
- University of Lahore
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení
- Věk mezi 18 až 30 lety (16)
- Byli zahrnuti pouze účastníci mužů (15)
- Zúčastní se testu s pozitivním pasivním přímým zvednutím (PSLR) (13)
- Sportovci s pozitivním testem propad (15)
- Příznaky více než 6 týdnů (16)
Kritéria pro vyloučení:
- Zlomenina dolní končetiny (13)
- Problémy s muskuloskeletem (radikulopatie, myopatie) (13, 14)
- Ischias spolu s vaskulárními poruchami a diabetickou neuropatií, ischias díky nádoru a zlomeninám (15)
- Zánětlivá artritida (16)
- Předchozí chirurgické intervence na dolních končetinách nebo páteři (15)
- Neurologické stavy ovlivňující funkci dolních končetin (např. Roztroušená skleróza, poranění míchy) (13, 14)
- Pacienti, kteří v současné době podstupují fyzikální terapii nebo jiné intervence pro Sciatiku (15)
- Jednotlivci s kontraindikací na fyzickou aktivitu nebo cvičení v důsledku zdravotních stavů (13, 14)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Technika flossingu sedacího nervu
Skupina A 16 subjektů bylo ošetřeno technikou flossingu sedacího nervu.
|
Skupina A 16 subjektů bylo ošetřeno technikou flossingu sedacího nervu.
Subjekty byly v sezení.
Technika nervového flossingu byla aktivně prováděna s účastníkem sedícího na židli.
Účastník byl ohýbán kolenem cílové dolní končetiny dozadu vedle židle, co nejdále zpět a ohýbal krk současně, přičemž v této poloze držel ohýbané koleno i krk po dobu 10 sekund.
Účastník zase prodlouží krk a koleno cílové dolní končetiny, usílá a poté ohýbá kyčle, dokud nebude pociťována bolest a netlačí za tento bod.
Tato rozšířená poloha byla udržována po dobu 10 sekund.
Výše uvedený postup techniky flossingu nervového flossingu byl opakován po dobu 15krát, 3 sady s intervalem 5 minut mezi každou sadou.
Jak se nerv stává méně citlivým, účastník může zvýšit protahovací efekt dorsiflexí kotníkem a prodloužit prsty nohy nahoru směrem k holení.
|
|
Aktivní komparátor: Technika aktivního uvolňování
Předměty skupiny B byly ošetřeny technikou aktivního uvolňování
|
Předměty skupiny B 16 byly ošetřeny technikou aktivního uvolňování.
Subjekty byly v náchylné poloze.
Umění aktivně hrál účastník ležící na posteli.
Účastníkem byl Dorsiflex nohou cílové dolní končetiny a držel nohu dorsiflexe v této poloze po dobu 10 sekund.
Účastník byl zase plantar-flexed po noze cílové dolní končetiny.
Tato poloha dorsiflexe byla udržována po dobu 10 sekund.
Výše uvedený postup techniky aktivního uvolňování byl opakován po dobu 15krát, 3 sady s intervalem 5 minut mezi každou sadou.
Jakmile se svaly stávají flexibilnější, může účastník zvýšit efekt flexibility plantárním ohýbáním nohy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
NPRS
Časové okno: 6 týdnů
|
Numerická stupnice hodnocení zhoršení (NPRS) se obvykle používá k průzkumu mučení.
Změna v NPR v čase lze dešifrovat seznamy citlivosti.
Úroveň bolesti pacienta bude hodnocena pomocí této stupnice.
Tato stupnice se pohybuje od 0 do 10. 0 označuje „žádná bolest“ a 10 naznačuje „nejhorší bolest (48).
Vysoká spolehlivost opakovaného testu je označena ICC> 0,70; Cronbachova alfa> 0,70 naznačuje velkou vnitřní konzistenci.
Platnost konstruktu NPRS zkoumá, jak dobře skóre odpovídá teoretickým složkám bolesti, zatímco platnost kritéria porovnává výsledky s stanovenou mírou bolesti. (49).
|
6 týdnů
|
|
Posaďte se a oslovte test
Časové okno: 6 týdnů
|
Sit-and-arive při testech se obvykle používají jako odhadovací přístroje pro hodnocení hamstringu a přizpůsobivosti dolní části zad.
Starý styl sedí a dorazí k testu (SRT), původně plánovaný Wells a Dillon (1952) je často zahrnut jako funkce skutečných wellness testovacích baterií (American Union for Wellbeing Atduct Instruction Entertainment and Dance), 1986, 1986, Shromáždění Evropské rady pro zlepšení hry z roku 1993) za účelem posouzení přizpůsobitelnosti hamstringu svalů.
Test SRT a TT má podobnou testovací strategii (maximální flexe kmene s rovnou a spodní nohou v 90 ° dorsiflexe), přičemž hlavním kontrastem je zkoušená poloha, sezení a stojící, samostatně (50).
|
6 týdnů
|
|
Funční skóre dolní končetiny
Časové okno: 6 týdnů
|
Přiměřená struktura, která nařídila zlepšení LEFS, začlenila, že měřítko bude založeno na modelu neshody a zhoršení asociace Světové asociace pro dobře Široký sortiment pacientů s nižšími limitovými svalovými okolnostmi, začlenění pacientů do rozsahu úrovní handicapu, stavů, nemocí, léčivých přípravků a věku, je materiální pro hlášení o singulárním předpokladu pacienta, jakož i na shromáždění, například pro pro něj Hodnocení klinických výsledků a návrhy klinických vyšetření, které jsou vytvořeny pomocí efektivního průběhu určování věcí a škálování věcí, poskytují solidní odhady (mají vnitřní konzistenci a spolehlivost opakovaného testu) a poskytují podstatné odhady (v osamělém okamžiku a jemné k legitimní změně) (51) (52).
Zatímco ICC> 0,70 naznačuje dobrou spolehlivost pro LEFS, Cronbach's Alpha> 0,70 zajišťuje interní con
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Farwa Imtiaz Ahmad, DPT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Michener LA, Snyder AR, Leggin BG. Responsiveness of the numeric pain rating scale in patients with shoulder pain and the effect of surgical status. J Sport Rehabil. 2011 Feb;20(1):115-28. doi: 10.1123/jsr.20.1.115.
- Mehta SP, Fulton A, Quach C, Thistle M, Toledo C, Evans NA. Measurement Properties of the Lower Extremity Functional Scale: A Systematic Review. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Mar;46(3):200-16. doi: 10.2519/jospt.2016.6165. Epub 2016 Jan 26.
- Zhang YH, Hu HY, Xiong YC, Peng C, Hu L, Kong YZ, Wang YL, Guo JB, Bi S, Li TS, Ao LJ, Wang CH, Bai YL, Fang L, Ma C, Liao LR, Liu H, Zhu Y, Zhang ZJ, Liu CL, Fang GE, Wang XQ. Exercise for Neuropathic Pain: A Systematic Review and Expert Consensus. Front Med (Lausanne). 2021 Nov 24;8:756940. doi: 10.3389/fmed.2021.756940. eCollection 2021.
- Chiaramonte R, Pavone P, Vecchio M. Diagnosis, Rehabilitation and Preventive Strategies for Pudendal Neuropathy in Cyclists, A Systematic Review. J Funct Morphol Kinesiol. 2021 May 10;6(2):42. doi: 10.3390/jfmk6020042.
- Battista S, Sansone LG, Testa M. Prevalence, Characteristics, Association Factors of and Management Strategies for Low Back Pain Among Italian Amateur Cyclists: an Observational Cross-Sectional Study. Sports Med Open. 2021 Oct 28;7(1):78. doi: 10.1186/s40798-021-00370-2.
- Chang TT, Li Z, Zhu YC, Wang XQ, Zhang ZJ. Effects of Self-Myofascial Release Using a Foam Roller on the Stiffness of the Gastrocnemius-Achilles Tendon Complex and Ankle Dorsiflexion Range of Motion. Front Physiol. 2021 Sep 17;12:718827. doi: 10.3389/fphys.2021.718827. eCollection 2021.
- Dingemans SA, Kleipool SC, Mulders MAM, Winkelhagen J, Schep NWL, Goslings JC, Schepers T. Normative data for the lower extremity functional scale (LEFS). Acta Orthop. 2017 Aug;88(4):422-426. doi: 10.1080/17453674.2017.1309886. Epub 2017 Mar 28.
- Danazumi MS, Nuhu JM, Ibrahim SU, Falke MA, Rufai SA, Abdu UG, Adamu IA, Usman MH, Daniel Frederic A, Yakasai AM. Effects of spinal manipulation or mobilization as an adjunct to neurodynamic mobilization for lumbar disc herniation with radiculopathy: a randomized clinical trial. J Man Manip Ther. 2023 Dec;31(6):408-420. doi: 10.1080/10669817.2023.2192975. Epub 2023 Mar 22.
- Ashbrook J, Rogdakis N, Callaghan MJ, Yeowell G, Goodwin PC. The therapeutic management of back pain with and without sciatica in the emergency department: a systematic review. Physiotherapy. 2020 Dec;109:13-32. doi: 10.1016/j.physio.2020.07.005. Epub 2020 Jul 23.
- Albert HB, Manniche C. The efficacy of systematic active conservative treatment for patients with severe sciatica: a single-blind, randomized, clinical, controlled trial. Spine (Phila Pa 1976). 2012 Apr 1;37(7):531-42. doi: 10.1097/BRS.0b013e31821ace7f.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. dubna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
10. února 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/24/0404
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .