- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06827574
Effetti comparativi del filo interdentale del nervo sciatico e della tecnica di rilascio attivo nei ciclisti con sciatica
10 febbraio 2025 aggiornato da: Riphah International University
Effetti comparativi del filo interdentale del nervo sciatico e della tecnica di rilascio attivo sul dolore, sulla flessibilità e nella funzionalità negli arti inferiori tra i ciclisti con sciatica
Pertanto, l'obiettivo del mio studio è di determinare gli effetti comparativi del filo interdentale nervoso sciatico e della tecnica di rilascio attivo su dolore, flessibilità e funzionalità negli arti inferiori di ciclisti con sciatica.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio studia gli effetti comparativi del filo interdentale nervoso sciatico e della tecnica di rilascio attivo sul dolore, sulla flessibilità e sulla funzionalità nei ciclisti con sciatica.
Per confrontare l'efficacia del filo interdentale nervoso sciatico e della tecnica di rilascio attivo nel ridurre il dolore e nel migliorare le prestazioni funzionali nei ciclisti con diagnosi di sciatica per un periodo di sei settimane.
È stato condotto uno studio clinico randomizzato con 32 partecipanti, dai 18 ai 35 anni, con diagnosi di sciatica che persiste per più di sei settimane.
I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi: il gruppo di filiale del gruppo A ricevuto, mentre il gruppo B ha subito una tecnica di rilascio attivo.
I livelli di dolore sono stati misurati utilizzando la scala di rating del dolore numerico (NPRS), le prestazioni funzionali sono state valutate utilizzando il punteggio funzionale degli arti inferiori (LEF) e la flessibilità è stata valutata tramite il test SIT and Reach.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- University of Lahore
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione
- Età tra 18 e 30 anni (16)
- Sono stati inclusi solo partecipanti maschi (15)
- Partecipa al test positivo per le gambe dritte passive (PSLR) (13)
- Atleti con test di crollo positivo (15)
- Sintomi più di 6 settimane (16)
Criteri di esclusione:
- Frattura dell'arto inferiore (13)
- Problemi muscoloscheletrici (radicolopatia, miopatia) (13, 14)
- Sciatica insieme a disturbi vascolari e neuropatia diabetica, sciatica a causa di tumore e fratture (15)
- Artrite infiammatoria (16)
- Precedenti interventi chirurgici sugli arti inferiori o la colonna vertebrale (15)
- Condizioni neurologiche che colpiscono la funzione dell'arto inferiore (ad es. Sclerosi multipla, lesioni del midollo spinale) (13, 14)
- Pazienti attualmente sottoposti a terapia fisica o altri interventi per la sciatica (15)
- Individui con controindicazioni all'attività fisica o all'esercizio a causa di condizioni di salute (13, 14)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Tecnica del filiale nervoso
Gruppo A 16 soggetti sono stati trattati con tecnica del filo interdentale nervoso.
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Gruppo A 16 soggetti sono stati trattati con tecnica del filo interdentale nervoso.
I soggetti erano in posizione seduta.
La tecnica del filo interdentale nervoso è stata eseguita attivamente con il partecipante seduto su una sedia.
Il partecipante era flessibile il ginocchio dell'estremità inferiore bersaglio all'indietro accanto alla sedia, il più indietro possibile e flette il collo contemporaneamente, tenendo il ginocchio e il collo flessi in questa posizione per 10 secondi.
Il partecipante a sua volta estenderà il collo e il ginocchio dell'estremità inferiore del bersaglio, rapire e quindi flette l'anca fino a quando non si avverte il dolore e non spinge oltre quel punto.
Questa posizione estesa è stata mantenuta per 10 secondi.
La procedura di cui sopra della tecnica del filo interdentale nervoso è stata ripetuta per 15 volte, 3 set con un intervallo di 5 minuti tra ciascun set.
Man mano che il nervo diventa meno sensibile, il partecipante può aumentare l'effetto di allungamento mediante dorsiflessione della caviglia e estendendo le dita dei piedi del piede verso l'alto verso lo stinco.
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Comparatore attivo: Tecnica di rilascio attivo
Il gruppo B 16 i soggetti sono stati trattati con tecnica di rilascio attivo
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I soggetti del gruppo B 16 sono stati trattati con tecnica di rilascio attivo.
I soggetti erano in posizione inclini.
L'arte è stata eseguita attivamente dal partecipante sdraiato su un letto.
Il partecipante era dorsiflex il piede dell'estremità inferiore del bersaglio, con in mano il piede di dorsiflessione in questa posizione per 10 secondi.
Il partecipante a sua volta era il piede del piede dell'estremità inferiore del bersaglio.
Questa posizione di dorsiflessione è stata mantenuta per 10 secondi.
La procedura di cui sopra della tecnica di rilascio attivo è stata ripetuta per 15 volte, 3 set con un intervallo di 5 minuti tra ciascun set.
Man mano che i muscoli diventano più flessibili, il partecipante può aumentare l'effetto di flessibilità flettendo il piede.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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NPRS
Lasso di tempo: 6 settimane
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La scala di valutazione di aggravamento numerico (NPRS) viene normalmente utilizzata per il tormento di rilevamento.
Il cambiamento negli NPR nel tempo può essere decifrato con elenchi di reattività.
Il livello di dolore del paziente verrà valutato usando questa scala.
Questa scala varia da 0 a 10. 0 indica "nessun dolore" e 10 indica "peggior dolore (48).
L'affidabilità ad alta test-retest è indicata da un ICC> 0,70; Alpha di Cronbach> 0,70 suggerisce una grande coerenza interna.
La validità del costrutto dell'NPRS esamina quanto bene i punteggi corrispondano ai componenti del dolore teorico, mentre la validità del criterio confronta i risultati alle misure del dolore stabilite. (49).
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6 settimane
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Siediti e raggiungi il test
Lasso di tempo: 6 settimane
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I test sit-and-Arrive sono generalmente utilizzati come apparati di stima per la valutazione del tendine del ginocchio e dell'adattabilità alla schiena.
Il vecchio stile si siede e arriva al test (SRT), inizialmente pianificato da Wells e Dillon (1952) è spesso incluso come caratteristica delle batterie del benessere reale relative al gioco (American Union for Wellbeing Effect Istruction Entertainment and Dance (Aahperd), 1986, 1986, 1986, 1986, 1986, 1986, 1986, 1986, 1986, 1986, 1986, 1986, 1986, 1986, 1986, 1986, 1986, 1986, 1986 Gathering of Europe Council for the Miglioramento del gioco, 1993) per valutare l'adattabilità muscolare del tendine del ginocchio.
Il test SRT e TT ha una strategia di test simile (massima flessione del tronco con ginocchio e gamba inferiore a 90 ° di dorsiflessione) con il contrasto principale è la posizione di prova, seduta e in piedi, separatamente (50).
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6 settimane
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Punteggio funzionale degli arti inferiori
Lasso di tempo: 6 settimane
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La struttura ragionevole che ha diretto il miglioramento dei LEF ha incorporato che la scala si basa sul modello di incapacità e menomazione della World Wellbeing Association, essere efficace per gestire, segnare e registrare nella documentazione clinica come per il tempo del paziente e del medico, essere pertinente Un ampio assortimento di pazienti con circostanze muscolari a basso limiti, che incorporano pazienti con un ambito di livelli di handicap, condizioni, malattie, medicinali ed età, è materiale per segnalare la capacità su una premessa singolare del paziente e nelle riunioni, ad esempio per Valutazione dei risultati clinici e progetti di esami clinici, sono creati utilizzando un corso efficiente della determinazione delle cose e del ridimensionamento, producono stime solide (hanno una coerenza interna e affidabilità test-retest) e producono stime sostanziali (in un momento solitario e delicato ai cambiamenti legittimi) (51) (52).
Mentre ICC> 0,70 indica una buona affidabilità per i LEF, l'alfa di Cronbach> 0,70 garantisce la Conter
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Farwa Imtiaz Ahmad, DPT, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Michener LA, Snyder AR, Leggin BG. Responsiveness of the numeric pain rating scale in patients with shoulder pain and the effect of surgical status. J Sport Rehabil. 2011 Feb;20(1):115-28. doi: 10.1123/jsr.20.1.115.
- Mehta SP, Fulton A, Quach C, Thistle M, Toledo C, Evans NA. Measurement Properties of the Lower Extremity Functional Scale: A Systematic Review. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Mar;46(3):200-16. doi: 10.2519/jospt.2016.6165. Epub 2016 Jan 26.
- Zhang YH, Hu HY, Xiong YC, Peng C, Hu L, Kong YZ, Wang YL, Guo JB, Bi S, Li TS, Ao LJ, Wang CH, Bai YL, Fang L, Ma C, Liao LR, Liu H, Zhu Y, Zhang ZJ, Liu CL, Fang GE, Wang XQ. Exercise for Neuropathic Pain: A Systematic Review and Expert Consensus. Front Med (Lausanne). 2021 Nov 24;8:756940. doi: 10.3389/fmed.2021.756940. eCollection 2021.
- Chiaramonte R, Pavone P, Vecchio M. Diagnosis, Rehabilitation and Preventive Strategies for Pudendal Neuropathy in Cyclists, A Systematic Review. J Funct Morphol Kinesiol. 2021 May 10;6(2):42. doi: 10.3390/jfmk6020042.
- Battista S, Sansone LG, Testa M. Prevalence, Characteristics, Association Factors of and Management Strategies for Low Back Pain Among Italian Amateur Cyclists: an Observational Cross-Sectional Study. Sports Med Open. 2021 Oct 28;7(1):78. doi: 10.1186/s40798-021-00370-2.
- Chang TT, Li Z, Zhu YC, Wang XQ, Zhang ZJ. Effects of Self-Myofascial Release Using a Foam Roller on the Stiffness of the Gastrocnemius-Achilles Tendon Complex and Ankle Dorsiflexion Range of Motion. Front Physiol. 2021 Sep 17;12:718827. doi: 10.3389/fphys.2021.718827. eCollection 2021.
- Dingemans SA, Kleipool SC, Mulders MAM, Winkelhagen J, Schep NWL, Goslings JC, Schepers T. Normative data for the lower extremity functional scale (LEFS). Acta Orthop. 2017 Aug;88(4):422-426. doi: 10.1080/17453674.2017.1309886. Epub 2017 Mar 28.
- Danazumi MS, Nuhu JM, Ibrahim SU, Falke MA, Rufai SA, Abdu UG, Adamu IA, Usman MH, Daniel Frederic A, Yakasai AM. Effects of spinal manipulation or mobilization as an adjunct to neurodynamic mobilization for lumbar disc herniation with radiculopathy: a randomized clinical trial. J Man Manip Ther. 2023 Dec;31(6):408-420. doi: 10.1080/10669817.2023.2192975. Epub 2023 Mar 22.
- Ashbrook J, Rogdakis N, Callaghan MJ, Yeowell G, Goodwin PC. The therapeutic management of back pain with and without sciatica in the emergency department: a systematic review. Physiotherapy. 2020 Dec;109:13-32. doi: 10.1016/j.physio.2020.07.005. Epub 2020 Jul 23.
- Albert HB, Manniche C. The efficacy of systematic active conservative treatment for patients with severe sciatica: a single-blind, randomized, clinical, controlled trial. Spine (Phila Pa 1976). 2012 Apr 1;37(7):531-42. doi: 10.1097/BRS.0b013e31821ace7f.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 aprile 2024
Completamento primario (Stimato)
10 febbraio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
15 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR&AHS/24/0404
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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