- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06827574
Sammenlignende effekter av isjias nerveteksering og aktiv frigjøringsteknikk hos syklister med isjias
10. februar 2025 oppdatert av: Riphah International University
Sammenlignende effekter av isjias nerveteksering og aktiv frigjøringsteknikk på smerte, fleksibilitet og funksjonalitet i underekstremiteter blant syklister med isjias
Målet med min studie er således å bestemme de komparative effektene av isjiasnervestråd og aktiv frigjøringsteknikk på smerter, fleksibilitet og funksjonalitet i nedre lemmer av syklister med isjias.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien undersøker de komparative effektene av isjiasnerves flossing og aktiv frigjøringsteknikk på smerter, fleksibilitet og funksjonalitet hos syklister med isjias.
For å sammenligne effekten av isjias nerveteksering og aktiv frigjøringsteknikk for å redusere smerter og forbedre funksjonell ytelse i syklister som er diagnostisert med isjias i løpet av en seks ukers periode.
En randomisert klinisk studie ble utført med 32 deltakere, i alderen 18 til 35 år, diagnostisert med isjias vedvarende i mer enn seks uker.
Deltakerne ble tilfeldig tildelt to grupper: Gruppe A mottok isjiasnervetrakting, mens gruppe B gjennomgikk aktiv frigjøringsteknikk.
Smerternivåene ble målt ved bruk av den numeriske smertestillende skalaen (NPR), funksjonell ytelse ble vurdert ved bruk av funksjonell poengsum for nedre ekstremitet (LEFS), og fleksibiliteten ble evaluert via SIT og Reach -testen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- University of Lahore
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier
- Alder mellom 18 og 30 år (16)
- Bare mannlige deltakere ble inkludert (15)
- Deltar med Positive Passive Straight Leg Reis (PSLR) -test (13)
- Idrettsutøvere med positiv nedgangstest (15)
- Symptomer mer enn 6 uker (16)
Eksklusjonskriterier:
- Brudd i nedre lemmer (13)
- Muskel- og skjelettproblemer (radikulopati, myopati) (13, 14)
- ISCIATICA sammen med vaskulære lidelser og diabetisk nevropati, isjias på grunn av tumor og brudd (15)
- Inflammatorisk leddgikt (16)
- Tidligere kirurgiske inngrep på underekstremiteter eller ryggrad (15)
- Nevrologiske tilstander som påvirker funksjonen i underekstremiteten (f.eks. Multippel sklerose, ryggmargsskader) (13, 14)
- Pasienter som for tiden gjennomgår fysioterapi eller andre intervensjoner for isjias (15)
- Personer med kontraindikasjoner for fysisk aktivitet eller trening på grunn av helsemessige forhold (13, 14)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sciatic nerves flossingteknikk
Gruppe A 16 forsøkspersoner ble behandlet med isjiasnervetrekkingsteknikk.
|
Gruppe A 16 forsøkspersoner ble behandlet med isjiasnervetrekkingsteknikk.
Fagene var i sittende stilling.
Nerveflossingsteknikk ble utført aktivt med deltakeren som satt på en stol.
Deltakeren var flex kneet på målet nedre ekstremitet bakover ved siden av stolen, så langt tilbake som mulig og flex nakken samtidig, og holdt både det bøyde kneet og nakken i denne posisjonen i 10 sekunder.
Deltakeren på sin side vil forlenge nakken og kneet på målet nedre ekstremitet, bortføre og deretter bøye hoften til smertene føles og ikke skyver utover det punktet.
Denne utvidede posisjonen ble opprettholdt i 10 sekunder.
Ovennevnte prosedyre for nervetekseringsteknikk ble gjentatt i 15 ganger, 3 sett med et intervall på 5 minutter mellom hvert sett.
Etter hvert som nerven blir mindre følsom, kan deltakeren øke tøyningseffekten ved dorsifleksjon ankelen og utvide tærne på foten oppover mot skinnet.
|
|
Aktiv komparator: Aktiv frigjøringsteknikk
Gruppe B 16 forsøkspersoner ble behandlet med aktiv frigjøringsteknikk
|
Gruppe B 16 forsøkspersoner ble behandlet med aktiv frigjøringsteknikk.
Fagene var i utsatt stilling.
Kunst ble utført aktivt av deltakeren som lå på en seng.
Deltakeren var dorsiflex foten av målet nedre ekstremitet, og holdt dorsifleksjonsfoten i denne posisjonen i 10 sekunder.
Deltakeren på sin side var plantar-flekset foten av målet nedre ekstremitet.
Denne dorsifleksjonsposisjonen ble opprettholdt i 10 sekunder.
Ovennevnte prosedyre for aktiv frigjøringsteknikk ble gjentatt i 15 ganger, 3 sett med et intervall på 5 minutter mellom hvert sett.
Når musklene blir mer fleksibel, kan deltakeren øke fleksibilitetseffekten ved å plantar foten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NPRS
Tidsramme: 6 uker
|
Numerisk forverringsvurderingsskala (NPR) brukes normalt til å kartlegge pine.
Endring i NPR -er over tid kan dechiffreres med responsivitetslister.
Pasientnivå av smerte vil bli vurdert ved bruk av denne skalaen.
Denne skalaen varierer fra 0 til 10. 0 indikerer "ingen smerter" og 10 indikerer "verste smerter (48).
Høy test-retest-pålitelighet er indikert med en ICC> 0,70; Cronbachs alfa> 0,70 antyder stor intern konsistens.
Konstruksjonsgyldigheten til NPR -er undersøker hvor godt score tilsvarer teoretiske smertekomponenter, mens kriteriets gyldighet sammenligner resultater med etablerte smertemål. (49).
|
6 uker
|
|
Sitte og nå test
Tidsramme: 6 uker
|
Sit-and-Arrive ved tester brukes generelt som estimeringsapparater for å vurdere hamstring og tilpasningsevne for korsrygg.
Den gamle stilen sitter og ankommer Test (SRT), opprinnelig planlagt av Wells og Dillon (1952) er ofte inkludert som et trekk i spillrelaterte faktiske velværetestbatterier (American Union for Wellbeing Actual Instruction Entertainment and Dance (Aahperd), 1986, Samling av Europa Council for forbedring av Game, 1993) for å vurdere hamstring muskel -tilpasningsevne.
SRT- og TT -testen har en lignende teststrategi (maksimal trunkfleksjon med kneet rett og nedre ben i 90 ° dorsiflexion), med hovedkontrasten som den prøvende posisjonen, sittende og stående, separat (50).
|
6 uker
|
|
Lower Extremity Funtional Score
Tidsramme: 6 uker
|
Den fornuftige strukturen som rettet forbedring av LEF -ene innlemmet at skalaen var grunnlagt på verdens velværeforeningens modell for uførhet og svekkelse, være effektiv for å håndtere, score og registrere i den kliniske posten som for pasient- og kliniker tid, vær relevant for Et bredt utvalg av pasienter med muskulære omstendigheter med lavere grense, som inkluderer pasienter med et omfang av handikapnivåer, tilstander, sykdommer, medisiner og aldre, være vesentlig for å rapportere evnen til en entall pasientforutsetning så vel som i samlinger, for eksempel for for eksempel for Kliniske resultater evaluering og kliniske undersøkelsesdesign, opprettes ved å bruke et effektivt kurs av tingbestemmelse og skalering av ting, gi faste estimater (har indre konsistens og test-retest-pålitelighet), og gir betydelige estimater (i et enslig øyeblikk og delikat til legitim endring) (51) (52).
Mens ICC> 0,70 indikerer god pålitelighet for LEFS, sikrer Cronbachs alfa> 0,70 internt
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Farwa Imtiaz Ahmad, DPT, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Michener LA, Snyder AR, Leggin BG. Responsiveness of the numeric pain rating scale in patients with shoulder pain and the effect of surgical status. J Sport Rehabil. 2011 Feb;20(1):115-28. doi: 10.1123/jsr.20.1.115.
- Mehta SP, Fulton A, Quach C, Thistle M, Toledo C, Evans NA. Measurement Properties of the Lower Extremity Functional Scale: A Systematic Review. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Mar;46(3):200-16. doi: 10.2519/jospt.2016.6165. Epub 2016 Jan 26.
- Zhang YH, Hu HY, Xiong YC, Peng C, Hu L, Kong YZ, Wang YL, Guo JB, Bi S, Li TS, Ao LJ, Wang CH, Bai YL, Fang L, Ma C, Liao LR, Liu H, Zhu Y, Zhang ZJ, Liu CL, Fang GE, Wang XQ. Exercise for Neuropathic Pain: A Systematic Review and Expert Consensus. Front Med (Lausanne). 2021 Nov 24;8:756940. doi: 10.3389/fmed.2021.756940. eCollection 2021.
- Chiaramonte R, Pavone P, Vecchio M. Diagnosis, Rehabilitation and Preventive Strategies for Pudendal Neuropathy in Cyclists, A Systematic Review. J Funct Morphol Kinesiol. 2021 May 10;6(2):42. doi: 10.3390/jfmk6020042.
- Battista S, Sansone LG, Testa M. Prevalence, Characteristics, Association Factors of and Management Strategies for Low Back Pain Among Italian Amateur Cyclists: an Observational Cross-Sectional Study. Sports Med Open. 2021 Oct 28;7(1):78. doi: 10.1186/s40798-021-00370-2.
- Chang TT, Li Z, Zhu YC, Wang XQ, Zhang ZJ. Effects of Self-Myofascial Release Using a Foam Roller on the Stiffness of the Gastrocnemius-Achilles Tendon Complex and Ankle Dorsiflexion Range of Motion. Front Physiol. 2021 Sep 17;12:718827. doi: 10.3389/fphys.2021.718827. eCollection 2021.
- Dingemans SA, Kleipool SC, Mulders MAM, Winkelhagen J, Schep NWL, Goslings JC, Schepers T. Normative data for the lower extremity functional scale (LEFS). Acta Orthop. 2017 Aug;88(4):422-426. doi: 10.1080/17453674.2017.1309886. Epub 2017 Mar 28.
- Danazumi MS, Nuhu JM, Ibrahim SU, Falke MA, Rufai SA, Abdu UG, Adamu IA, Usman MH, Daniel Frederic A, Yakasai AM. Effects of spinal manipulation or mobilization as an adjunct to neurodynamic mobilization for lumbar disc herniation with radiculopathy: a randomized clinical trial. J Man Manip Ther. 2023 Dec;31(6):408-420. doi: 10.1080/10669817.2023.2192975. Epub 2023 Mar 22.
- Ashbrook J, Rogdakis N, Callaghan MJ, Yeowell G, Goodwin PC. The therapeutic management of back pain with and without sciatica in the emergency department: a systematic review. Physiotherapy. 2020 Dec;109:13-32. doi: 10.1016/j.physio.2020.07.005. Epub 2020 Jul 23.
- Albert HB, Manniche C. The efficacy of systematic active conservative treatment for patients with severe sciatica: a single-blind, randomized, clinical, controlled trial. Spine (Phila Pa 1976). 2012 Apr 1;37(7):531-42. doi: 10.1097/BRS.0b013e31821ace7f.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
10. februar 2025
Studiet fullført (Antatt)
15. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/24/0404
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .