- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06827574
Porównawcze efekty techniki nerwu kulszowego i techniki aktywnego uwalniania u rowerzystów z kulszą kulszową
10 lutego 2025 zaktualizowane przez: Riphah International University
Porównawcze efekty nerwowych nerwów kulszowych i techniki aktywnego uwalniania na ból, elastyczność i funkcjonalność kończyn dolnych wśród rowerzystów z kulszą kulszową
Zatem celem mojego badania jest określenie porównawczego wpływu flosowania nerwu kulszowego i techniki aktywnego uwalniania na ból, elastyczność i funkcjonalność w dolnych kończynach rowerzystów z kulszą kulszową.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu bada porównawcze skutki nerwów nerwowych kulszowych i techniki aktywnego uwalniania na ból, elastyczność i funkcjonalność u rowerzystów z kulszą kulszową.
Aby porównać skuteczność flosowania nerwu kulszowego i techniki aktywnego uwalniania w zmniejszaniu bólu i poprawie wydajności funkcjonalnej u rowerzystów, u których zdiagnozowano kulszę kulszową w ciągu sześciu tygodni.
Randomizowane badanie kliniczne przeprowadzono z 32 uczestnikami, w wieku od 18 do 35 lat, zdiagnozowanych kulszowych przez ponad sześć tygodni.
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do dwóch grup: grupy A otrzymane nerwowe nerwu kulszowego, podczas gdy grupa B przeszła technikę aktywnego uwalniania.
Poziomy bólu mierzono za pomocą liczbowej skali oceny bólu (NPRS), wydajność funkcjonalną oceniono za pomocą oceny funkcjonalnej kończyny dolnej (LEF) i elastyczność oceniono za pomocą testu SIT i zasięgu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- University of Lahore
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia
- Wiek od 18 do 30 lat (16)
- Uwzględniono tylko uczestników mężczyzn (15)
- Uczestniczy z pozytywnym testem pasywnym prostym nogi (PSLR) (13)
- Sportowcy z pozytywnym testem spadku (15)
- Objawy ponad 6 tygodni (16)
Kryteria wykluczenia:
- Złamanie kończyny dolnej (13)
- Problemy mięśniowo -szkieletowe (radikulopatia, miopatia) (13, 14)
- Rwa kulszowa wraz z zaburzeniami naczyniowymi i neuropatią cukrzycową, kulszą kulszową z powodu guza i złamań (15)
- Zapalne zapalenie stawów (16)
- Poprzednie interwencje chirurgiczne na dolnych kończynach lub kręgosłupie (15)
- Warunki neurologiczne wpływające na funkcję kończyny dolnej (np. Stwardnienie rozsiane, urazy rdzenia kręgowego) (13, 14)
- Pacjenci obecnie poddawani fizykoterapii lub innych interwencji w zakresie kulszowej (15)
- Osoby z przeciwwskazaniami do aktywności fizycznej lub ćwiczeń z powodu chorób (13, 14)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Technika nerwów nerwowych kulszowych
Grupa 16 pacjentów traktowano techniką nitkowania nerwu kulszowego.
|
Grupa 16 pacjentów traktowano techniką nitkowania nerwu kulszowego.
Badani byli w pozycji siedzącej.
Technikę nerwów nerwowych wykonano aktywnie z uczestnikiem siedzącym na krześle.
Uczestnik zginał kolano docelowego kończyny dolnej do tyłu obok krzesła, tak daleko, jak to możliwe, i jednocześnie zgina szyję, trzymając zarówno zgięte kolano, jak i szyję w tej pozycji przez 10 sekund.
Z kolei uczestnik rozszerzy szyję i kolano docelowego kończyny dolnej, uprowadzić, a następnie zgina biodro, aż odczuwa ból i nie przesuwa się poza ten punkt.
Ta rozszerzona pozycja utrzymywano przez 10 sekund.
Powyższą procedurę techniki nerwów nerwowych powtórzono 15 razy, 3 zestawy z odstępem 5 minut między każdym zestawem.
Ponieważ nerw staje się mniej wrażliwy, uczestnik może zwiększyć efekt rozciągania przez zgięcie grzbietowe kostkę i rozciągając palce stopy w górę w kierunku goleni.
|
|
Aktywny komparator: Technika aktywnego uwalniania
Grupa B 16 pacjentów traktowano techniką aktywnego uwalniania
|
Osobnik grupy B 16 traktowano techniką aktywnego uwalniania.
Badani byli w pozycji podatnej.
Sztuka była aktywnie wykonywana przez uczestnika leżącego na łóżku.
Uczestnik był grzbietowy stopa docelowej kończyny dolnej, trzymając stopę grzbietową w tej pozycji przez 10 sekund.
Uczestnik z kolei został złożony pod stopą docelową kończyną dolną.
Ta pozycja zgięcia grzbietowego utrzymywano przez 10 sekund.
Powyższą procedurę techniki aktywnego uwalniania powtórzono 15 razy, 3 zestawy z odstępem 5 minut między każdym zestawem.
Gdy mięśnie stają się bardziej elastyczne, uczestnik może zwiększyć efekt elastyczności poprzez podłączenie podeszwy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
NPRS
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Numeryczna skala oceny pogorszenia (NPRS) jest zwykle wykorzystywana do zbadania udręki.
Zmiana NPRS w czasie można rozszyfrować za pomocą list reakcji.
Poziom bólu pacjenta zostanie oceniony za pomocą tej skali.
Ta skala waha się od 0 do 10. 0 wskazuje „brak bólu”, a 10 wskazuje „najgorszy ból (48).
Wysoka niezawodność testu jest wskazywana przez ICC> 0,70; Cronbach's Alpha> 0,70 sugeruje doskonałą wewnętrzną spójność.
Ważność konstruktu NPRS analizuje, w jaki sposób wyniki odpowiadają teoretycznym składnikom bólu, podczas gdy ważność kryterium porównuje wyniki z ustalonymi miarami bólu (49).
|
6 tygodni
|
|
Usiądź i dosięgnij testu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Sit-and-aryrive w testach są ogólnie wykorzystywane jako aparaty szacunkowe do oceny ścięgna podkolanowego i zdolności adaptacyjnej dolnej części pleców.
Stary styl siedzi i przybywa do testu (SRT), początkowo planowanego przez Wells i Dillon (1952) jest często zawierany jako cecha rzeczywistych baterii testowych wellness (American Union for Wellbeing Reseal Entertainment and Dance (AAHPERD), 1986, Zgromadzenie Rady Europy ds. Ulepszenia gry, 1993) w celu oceny zdolności adaptacji mięśni ścięgien.
Test SRT i TT mają podobną strategię testową (maksymalne zgięcie tułowia z prostą i dolną nogą w 90 ° zgięcia grzbietowego), przy czym głównym kontrastem jest pozycja próbująca, siedzenie i stojące osobno (50).
|
6 tygodni
|
|
Wynik funduszy
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Rozsądna struktura, która ukierunkowała poprawę LEF, uwzględniła, że skala została oparta na modelu światowego stowarzyszenia dobrego samopoczucia i upośledzenia, być skutecznym w zarządzaniu, zdobywaniu i rejestrowaniu w rejestrze klinicznym, jak w przypadku czasu pacjenta i klinicysty, jest istotna Szeroki asortyment pacjentów z niższymi ograniczonymi okolicznościami mięśniowymi, włączającymi pacjentów z zakresem poziomów upośledzenia, warunków, chorób, leków i wieku, będzie materialny do zgłaszania zdolności w pojedynczym przesłance pacjenta, a także na spotkaniach, na przykład dla dla Ocena wyników klinicznych i projekty badań klinicznych, z wykorzystaniem skutecznego wyznaczania rzeczy i skalowania rzeczy, stałych oszacowań (mają wewnętrzną spójność i niezawodność testu) oraz dają znaczne oszacowania (w samotnym momencie i delikatnym do legalnej zmiany) (51) (52).
Podczas gdy ICC> 0,70 wskazuje na dobrą niezawodność LEF, alfa Cronbacha> 0,70 zapewnia wewnętrzne con
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Farwa Imtiaz Ahmad, DPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Michener LA, Snyder AR, Leggin BG. Responsiveness of the numeric pain rating scale in patients with shoulder pain and the effect of surgical status. J Sport Rehabil. 2011 Feb;20(1):115-28. doi: 10.1123/jsr.20.1.115.
- Mehta SP, Fulton A, Quach C, Thistle M, Toledo C, Evans NA. Measurement Properties of the Lower Extremity Functional Scale: A Systematic Review. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Mar;46(3):200-16. doi: 10.2519/jospt.2016.6165. Epub 2016 Jan 26.
- Zhang YH, Hu HY, Xiong YC, Peng C, Hu L, Kong YZ, Wang YL, Guo JB, Bi S, Li TS, Ao LJ, Wang CH, Bai YL, Fang L, Ma C, Liao LR, Liu H, Zhu Y, Zhang ZJ, Liu CL, Fang GE, Wang XQ. Exercise for Neuropathic Pain: A Systematic Review and Expert Consensus. Front Med (Lausanne). 2021 Nov 24;8:756940. doi: 10.3389/fmed.2021.756940. eCollection 2021.
- Chiaramonte R, Pavone P, Vecchio M. Diagnosis, Rehabilitation and Preventive Strategies for Pudendal Neuropathy in Cyclists, A Systematic Review. J Funct Morphol Kinesiol. 2021 May 10;6(2):42. doi: 10.3390/jfmk6020042.
- Battista S, Sansone LG, Testa M. Prevalence, Characteristics, Association Factors of and Management Strategies for Low Back Pain Among Italian Amateur Cyclists: an Observational Cross-Sectional Study. Sports Med Open. 2021 Oct 28;7(1):78. doi: 10.1186/s40798-021-00370-2.
- Chang TT, Li Z, Zhu YC, Wang XQ, Zhang ZJ. Effects of Self-Myofascial Release Using a Foam Roller on the Stiffness of the Gastrocnemius-Achilles Tendon Complex and Ankle Dorsiflexion Range of Motion. Front Physiol. 2021 Sep 17;12:718827. doi: 10.3389/fphys.2021.718827. eCollection 2021.
- Dingemans SA, Kleipool SC, Mulders MAM, Winkelhagen J, Schep NWL, Goslings JC, Schepers T. Normative data for the lower extremity functional scale (LEFS). Acta Orthop. 2017 Aug;88(4):422-426. doi: 10.1080/17453674.2017.1309886. Epub 2017 Mar 28.
- Danazumi MS, Nuhu JM, Ibrahim SU, Falke MA, Rufai SA, Abdu UG, Adamu IA, Usman MH, Daniel Frederic A, Yakasai AM. Effects of spinal manipulation or mobilization as an adjunct to neurodynamic mobilization for lumbar disc herniation with radiculopathy: a randomized clinical trial. J Man Manip Ther. 2023 Dec;31(6):408-420. doi: 10.1080/10669817.2023.2192975. Epub 2023 Mar 22.
- Ashbrook J, Rogdakis N, Callaghan MJ, Yeowell G, Goodwin PC. The therapeutic management of back pain with and without sciatica in the emergency department: a systematic review. Physiotherapy. 2020 Dec;109:13-32. doi: 10.1016/j.physio.2020.07.005. Epub 2020 Jul 23.
- Albert HB, Manniche C. The efficacy of systematic active conservative treatment for patients with severe sciatica: a single-blind, randomized, clinical, controlled trial. Spine (Phila Pa 1976). 2012 Apr 1;37(7):531-42. doi: 10.1097/BRS.0b013e31821ace7f.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
10 lutego 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/24/0404
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .