- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06827574
Vergleichende Wirkungen von Ischiasnerv Zahnseide und aktiver Freisetzungstechnik bei Radfahrern mit Ischias
10. Februar 2025 aktualisiert von: Riphah International University
Vergleichende Wirkungen von Ischiasnerv Zahnseide und aktiver Freisetzungstechnik auf Schmerzen, Flexibilität und Funktionalität in den unteren Gliedmaßen bei Radfahrern mit Ischias
Das Ziel meiner Studie ist es daher, die vergleichenden Auswirkungen der Ischiasnerv -Zahnseide und der aktiven Freisetzungstechnik auf Schmerzen, Flexibilität und Funktionalität in unteren Gliedmaßen von Radfahrern mit Ischias zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie untersucht die vergleichenden Auswirkungen der Ischiasnerv -Zahnseide und der aktiven Freisetzungstechnik auf Schmerzen, Flexibilität und Funktionalität bei Radfahrern mit Ischias.
Vergleich der Wirksamkeit der Ischiasnerv-Zahnseide und der aktiven Freisetzungstechnik zur Verringerung der Schmerzen und zur Verbesserung der funktionellen Leistung bei Radfahrern über einen Zeitraum von sechs Wochen.
Eine randomisierte klinische Studie wurde mit 32 Teilnehmern im Alter von 18 bis 35 Jahren durchgeführt, bei denen Ischias diagnostiziert wurde, dass sie länger als sechs Wochen anhalten.
Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeordnet: Gruppe A empfangene Ischiasnerv -Zahnseide, während Gruppe B eine aktive Freisetzungstechnik unterzogen wurde.
Die Schmerzniveaus wurden unter Verwendung der numerischen Schmerzbewertungsskala (NPRS) gemessen, die Funktionsleistung wurde unter Verwendung des Funktionswerts der unteren Extremitäten (LEFs) bewertet, und die Flexibilität wurde über den SIT- und Reichweite Test bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- University of Lahore
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Alter zwischen 18 und 30 Jahren (16)
- Es wurden nur männliche Teilnehmer eingeschlossen (15)
- Beteiligt sich mit einem positiven PSLR -Test (Passive gerade Beinerhöhung) (13)
- Athleten mit positivem Einbruchtest (15)
- Symptome mehr als 6 Wochen (16)
Ausschlusskriterien:
- Fraktur der unteren Extremität (13)
- Muskuloskelettprobleme (Radikulopathie, Myopathie) (13, 14)
- Ischias zusammen mit Gefäßstörungen und diabetische Neuropathie, Ischias aufgrund von Tumor und Frakturen (15)
- Entzündliche Arthritis (16)
- Frühere chirurgische Interventionen an den unteren Gliedmaßen oder der Wirbelsäule (15)
- Neurologische Erkrankungen, die die Funktion der unteren Extremität beeinflussen (z. B. Multiple Sklerose, Rückenmarksverletzungen) (13, 14)
- Patienten, die derzeit eine physische Therapie oder andere Interventionen für Ischias unterziehen (15)
- Personen mit Kontraindikationen für körperliche Aktivität oder Bewegung aufgrund gesundheitlicher Bedingungen (13, 14)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Ischiasnerv Zahnseidetechnik
Die 16 Probanden der Gruppe A wurden mit der Ischiasnerv -Zahnseide -Technik behandelt.
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Die 16 Probanden der Gruppe A wurden mit der Ischiasnerv -Zahnseide -Technik behandelt.
Die Probanden waren in Sitzposition.
Die Nerven -Zahnseide -Technik wurde aktiv durchgeführt, wobei der Teilnehmer auf einem Stuhl saß.
Der Teilnehmer war das Knie des Ziels der unteren Extremität nach hinten neben dem Stuhl so weit wie möglich und biegt den Hals gleichzeitig, wobei sowohl das gebrauchte Knie als auch das Hals 10 Sekunden lang in dieser Position gehalten wurden.
Der Teilnehmer wiederum erweitert den Hals und das Knie des Ziels der unteren Extremität, entführt und biegt dann die Hüfte, bis der Schmerz zu spüren ist, und drückt nicht über diesen Punkt hinaus.
Diese erweiterte Position wurde 10 Sekunden lang beibehalten.
Das obige Verfahren der Nerven -Zahnsusing -Technik wurde 15 Mal wiederholt, 3 Sätze mit einem Intervall von 5 Minuten zwischen jedem Satz.
Wenn der Nerv weniger empfindlich wird, kann der Teilnehmer den Streckeffekt durch Dorsiflexion des Knöchels erhöhen und die Zehen des Fußes nach oben in Richtung des Schienbeins ausdehnen.
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Aktiver Komparator: Aktive Freisetzungstechnik
Die Probanden der Gruppe B 16 wurden mit aktiver Freisetzungstechnik behandelt
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Die Probanden der Gruppe B 16 wurden mit aktiver Freisetzungstechnik behandelt.
Die Probanden waren in der Lage, in der Lage zu sein.
Kunst wurde aktiv von dem Teilnehmer aufgeführt, der auf einem Bett lag.
Der Teilnehmer war Dorsiflex der Fuß der Ziele der unteren Extremität und hielt den Dorsiflexion -Fuß 10 Sekunden lang in dieser Position.
Der Teilnehmer, das sich umsendete, wurde mit plantarer Fuße des Ziels der unteren Extremität geschlagen.
Diese Dorsiflexionsposition wurde 10 Sekunden lang beibehalten.
Die obige Prozedur der aktiven Freisetzungstechnik wurde 15 Mal wiederholt, 3 Sätze mit einem Intervall von 5 Minuten zwischen den einzelnen Sets.
Wenn die Muskeln flexibler werden, kann der Teilnehmer den Flexibilitätseffekt durch Plantar -Beugen des Fußes erhöhen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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NPRS
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die numerische Vergrößerungsbewertungsskala (NPRS) wird normalerweise zur Überprüfung der Qual verwendet.
Eine Änderung der NPRs im Laufe der Zeit kann mit Reaktionsfähigkeitslisten entschlüsselt werden.
Der Schmerzniveau des Patienten wird anhand dieser Skala bewertet.
Diese Skala reicht von 0 bis 10.
Die Zuverlässigkeit mit hoher Test-Retest-Zuverlässigkeit wird durch einen ICC> 0,70 angegeben; Cronbachs Alpha> 0,70 deutet auf eine große interne Konsistenz hin.
Die Konstruktvalidität der NPRS untersucht, wie gut die Bewertungen theoretischen Schmerzkomponenten entsprechen, während die Kriteriumvalidität die Ergebnisse mit festgelegten Schmerzmaßen vergleicht. (49).
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6 Wochen
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Testen und erreichen
Zeitfenster: 6 Wochen
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Sit-and-arrive-bei Tests werden im Allgemeinen als Schätzungsapparat zur Beurteilung der Achselhöhle und zur Anpassungsfähigkeit des unteren Rückens verwendet.
Der alte Stil sitzt und kommt zum Test (SRT), der ursprünglich von Wells und Dillon (1952) geplant ist, häufig als Merkmal von spielbezogenen tatsächlichen Wellness -Testbatterien (American Union für das Wohlbefinden der tatsächlichen Unterhaltung und Tanz (AAHPERD), 1986, Versammlung des Europa -Rates zur Verbesserung des Spiels, 1993) zur Beurteilung der Muskelanpassungsfähigkeit der Oberschenkel.
Der SRT- und TT -Test weisen eine ähnliche Teststrategie (maximale Stammflexion mit Knie gerade und Unterbein in 90 ° Doriflexion) auf, wobei der Hauptkontrast die schwierige Position ist, sitzend und stehend, getrennt (50).
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6 Wochen
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Funktionsbewertung der unteren Extremität
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die vernünftige Struktur, die die Verbesserung der LEFs beruhte, entstand, dass die Skala auf dem Modell der Unfähigkeit und Beeinträchtigung der Weltwellbeinvereinigung beruht, wirksam für die Verwaltung, Bewertung und Aufzeichnung in der klinischen Aufzeichnung wie bei Patienten- und Klinikerzeiten, für die Zeit für Patienten und Kliniker, relevant ist Eine breite Auswahl von Patienten mit muskulösen Umständen mit niedrigeren Limiten, die Patienten mit einem Umfang der Handicap-Werte, -erkrankungen, -krankheiten, Medikamente und Altersgruppen einbeziehen, sind materiell für die Berichterstattung über die Fähigkeit einer einzigartigen Patientenprämisse sowie bei Versammlungen für Versammlungen für, um beispielsweise für die Versammlungen zu melden. Klinische Ergebnisse Bewertung und klinische Untersuchungsdesigns, die unter Verwendung eines effizienten Verlaufs der Dingen und des Skalierens erstellt werden, feste Schätzungen ergeben (haben eine innere Konsistenz und die Zuverlässigkeit des Tests) und liefern erhebliche Schätzungen (zu einem einzelnen Moment und delikat bis legitimer Veränderungen). (51) (52).
Während ICC> 0,70 eine gute Zuverlässigkeit für LEFs angibt, sorgt Cronbachs Alpha> 0,70 für interne Betrüger
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Farwa Imtiaz Ahmad, DPT, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Michener LA, Snyder AR, Leggin BG. Responsiveness of the numeric pain rating scale in patients with shoulder pain and the effect of surgical status. J Sport Rehabil. 2011 Feb;20(1):115-28. doi: 10.1123/jsr.20.1.115.
- Mehta SP, Fulton A, Quach C, Thistle M, Toledo C, Evans NA. Measurement Properties of the Lower Extremity Functional Scale: A Systematic Review. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Mar;46(3):200-16. doi: 10.2519/jospt.2016.6165. Epub 2016 Jan 26.
- Zhang YH, Hu HY, Xiong YC, Peng C, Hu L, Kong YZ, Wang YL, Guo JB, Bi S, Li TS, Ao LJ, Wang CH, Bai YL, Fang L, Ma C, Liao LR, Liu H, Zhu Y, Zhang ZJ, Liu CL, Fang GE, Wang XQ. Exercise for Neuropathic Pain: A Systematic Review and Expert Consensus. Front Med (Lausanne). 2021 Nov 24;8:756940. doi: 10.3389/fmed.2021.756940. eCollection 2021.
- Chiaramonte R, Pavone P, Vecchio M. Diagnosis, Rehabilitation and Preventive Strategies for Pudendal Neuropathy in Cyclists, A Systematic Review. J Funct Morphol Kinesiol. 2021 May 10;6(2):42. doi: 10.3390/jfmk6020042.
- Battista S, Sansone LG, Testa M. Prevalence, Characteristics, Association Factors of and Management Strategies for Low Back Pain Among Italian Amateur Cyclists: an Observational Cross-Sectional Study. Sports Med Open. 2021 Oct 28;7(1):78. doi: 10.1186/s40798-021-00370-2.
- Chang TT, Li Z, Zhu YC, Wang XQ, Zhang ZJ. Effects of Self-Myofascial Release Using a Foam Roller on the Stiffness of the Gastrocnemius-Achilles Tendon Complex and Ankle Dorsiflexion Range of Motion. Front Physiol. 2021 Sep 17;12:718827. doi: 10.3389/fphys.2021.718827. eCollection 2021.
- Dingemans SA, Kleipool SC, Mulders MAM, Winkelhagen J, Schep NWL, Goslings JC, Schepers T. Normative data for the lower extremity functional scale (LEFS). Acta Orthop. 2017 Aug;88(4):422-426. doi: 10.1080/17453674.2017.1309886. Epub 2017 Mar 28.
- Danazumi MS, Nuhu JM, Ibrahim SU, Falke MA, Rufai SA, Abdu UG, Adamu IA, Usman MH, Daniel Frederic A, Yakasai AM. Effects of spinal manipulation or mobilization as an adjunct to neurodynamic mobilization for lumbar disc herniation with radiculopathy: a randomized clinical trial. J Man Manip Ther. 2023 Dec;31(6):408-420. doi: 10.1080/10669817.2023.2192975. Epub 2023 Mar 22.
- Ashbrook J, Rogdakis N, Callaghan MJ, Yeowell G, Goodwin PC. The therapeutic management of back pain with and without sciatica in the emergency department: a systematic review. Physiotherapy. 2020 Dec;109:13-32. doi: 10.1016/j.physio.2020.07.005. Epub 2020 Jul 23.
- Albert HB, Manniche C. The efficacy of systematic active conservative treatment for patients with severe sciatica: a single-blind, randomized, clinical, controlled trial. Spine (Phila Pa 1976). 2012 Apr 1;37(7):531-42. doi: 10.1097/BRS.0b013e31821ace7f.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. April 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
10. Februar 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
15. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR&AHS/24/0404
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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