- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06827574
Vergelijkende effecten van heupzenuwflossen en actieve afgifte -techniek bij fietsers met ischias
10 februari 2025 bijgewerkt door: Riphah International University
Vergelijkende effecten van heupzenuwflossen en actieve afgifte -techniek op pijn, flexibiliteit en functionaliteit in onderste ledematen bij fietsers met ischias
Het doel van mijn studie is dus het bepalen van de vergelijkende effecten van heupzenuwflossen en actieve afgifte -techniek op pijn, flexibiliteit en functionaliteit in onderste ledematen van fietsers met ischias.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie onderzoekt de vergelijkende effecten van heupzenuwflossen en actieve afgifte -techniek op pijn, flexibiliteit en functionaliteit bij fietsers met ischias.
Om de werkzaamheid van heupzenuwflossen en actieve afgiftetechniek te vergelijken bij het verminderen van pijn en het verbeteren van de functionele prestaties bij fietsers gediagnosticeerd met ischias gedurende een periode van zes weken.
Een gerandomiseerde klinische studie werd uitgevoerd met 32 deelnemers, van 18 tot 35 jaar, gediagnosticeerd met een van ischias die langer dan zes weken aanhoudt.
Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan twee groepen: groep A ontving heupzenuwflossen, terwijl groep B een actieve afgifte -techniek onderging.
Pijnniveaus werden gemeten met behulp van de Numeric Pain Rating Scale (NPRS), functionele prestaties werden beoordeeld met behulp van de functionele score van de onderste extremiteit (LEF's) en flexibiliteit werd geëvalueerd via de SIT- en REACH -test.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- University of Lahore
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Leeftijd tussen 18 en 30 jaar (16)
- Alleen mannelijke deelnemers werden opgenomen (15)
- Deelt aan PSLR -test (13) deel met een positieve passieve rechte been rais (13)
- Atleten met een positieve inzinkingstest (15)
- Symptomen meer dan 6 weken (16)
Uitsluitingscriteria:
- Onderste ledematen fractuur (13)
- Musculoskeletale problemen (radiculopathie, myopathie) (13, 14)
- Ischias samen met vasculaire aandoeningen en diabetische neuropathie, ischias als gevolg van tumor en fracturen (15)
- Inflammatoire artritis (16)
- Eerdere chirurgische interventies op de onderste ledematen of wervelkolom (15)
- Neurologische aandoeningen die de functie van de onderste ledematen beïnvloeden (bijv. Multiple sclerose, ruggenmergletsels) (13, 14)
- Patiënten die momenteel fysiotherapie of andere interventies voor ischias ondergaan (15)
- Personen met contra -indicaties voor lichamelijke activiteit of lichaamsbeweging als gevolg van gezondheidsproblemen (13, 14)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: HODE -NUGE FLOSSING TECHNIEK
Groep A 16 proefpersonen werden behandeld met de heupzenuwflossende techniek.
|
Groep A 16 proefpersonen werden behandeld met de heupzenuwflossende techniek.
Proefpersonen waren in zittende positie.
Nerve flossen techniek werd actief uitgevoerd met de deelnemer die op een stoel zat.
De deelnemer was de knie van het doel van het doel van de onderste extremiteit achteruit naast de stoel, zo ver mogelijk achter mogelijk en buigt de nek tegelijkertijd, waardoor zowel de gebogen knie als de nek gedurende 10 seconden in deze positie in deze positie werden gehouden.
De deelnemer zal in de beurt de nek en de knie van het doel van het doel van de onderste extremiteit uitbreiden, ontvoeren en vervolgens de heup buigen totdat de pijn wordt gevoeld en niet verder duwt dan dat punt.
Deze uitgebreide positie werd gedurende 10 seconden gehandhaafd.
De bovenstaande procedure van zenuwflossende techniek werd 15 keer herhaald, 3 sets met een interval van 5 minuten tussen elke set.
Naarmate de zenuw minder gevoelig wordt, kan de deelnemer het rekeffect verhogen door de enkel te dorsiflexie en de tenen van de voet naar boven naar het scheenbeen te verlengen.
|
|
Actieve vergelijker: Actieve releasetechniek
Groep B 16 proefpersonen werden behandeld met actieve afgifte -techniek
|
Groep B 16 proefpersonen werden behandeld met actieve afgifte -techniek.
Proefpersonen waren in een buikligging.
Kunst werd actief uitgevoerd door de deelnemer die op een bed lag.
De deelnemer was dorsiflex de voet van het doel onderste extremiteit en hield de dorsiflexie -voet gedurende 10 seconden in deze positie.
De deelnemer was in de beurt plantair geflexeerd de voet van het doel van de onderste extremiteit.
Deze dorsiflexie -positie werd gedurende 10 seconden gehandhaafd.
De bovenstaande procedure van de actieve releasetechniek werd 15 keer herhaald, 3 sets met een interval van 5 minuten tussen elke set.
Naarmate de spieren flexibeler worden, kan de deelnemer het flexibiliteitseffect vergroten door de voet te plantair.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
NPRS
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Numeric Agravation Rating Scale (NPRS) wordt normaal gebruikt om kwelling te onderzoeken.
Verandering in de NPR's in de tijd kan worden ontcijferd met responsiviteitslijsten.
Patiëntniveau van pijn wordt beoordeeld met behulp van deze schaal.
Deze schaal varieert van 0 tot 10. 0 geeft aan "geen pijn" en 10 duidt op "ergste pijn (48).
Hoge test-hertest betrouwbaarheid wordt aangegeven door een ICC> 0,70; Cronbach's alpha> 0,70 suggereert een grote interne consistentie.
De constructvaliditeit van de NPRS onderzoekt hoe goed de scores overeenkomen met theoretische pijncomponenten, terwijl de criteriumvaliditeit resultaten vergelijkt met vastgestelde pijnmaatregelen (49).
|
6 weken
|
|
Zit en bereik test
Tijdsspanne: 6 weken
|
Sit-and-arriv bij tests worden over het algemeen gebruikt als schattingsapparatuur voor het beoordelen van hamstring en aanpassingsvermogen in de lagere rug.
De oude stijl bevindt zich en arriveert bij Test (SRT), aanvankelijk gepland door Wells en Dillon (1952) wordt vaak opgenomen als een kenmerk van game -gerelateerde werkelijke wellness -testbatterijen (American Union voor Welzijn Actual Instruction Entertainment and Dance (Aahperd), 1986, Het verzamelen van Europa Council for the Improvement of Game, 1993) om hamstringspieraanpassingsvermogen te beoordelen.
De SRT- en TT -test heeft een vergelijkbare teststrategie (maximale trunkflexie met knie recht en onderbeen in 90 ° dorsiflexie), waarbij het hoofdcontrast de moeilijke positie is, zittend en staand, afzonderlijk (50).
|
6 weken
|
|
Lower Extremity Functional Score
Tijdsspanne: 6 weken
|
De redelijke structuur die de verbetering van de LEF's heeft aangesteld, heeft opgenomen dat de schaal is gebaseerd op het World Wellbeing Association's model van arbeidsongeschiktheid en beperking, effectief zijn om te beheren, te scoren en te registreren in het klinische record zoals voor de tijd van de patiënt en de arts, kan worden Een breed assortiment van patiënten met spieromstandigheden met een lager limiet, met patiënten met een reikwijdte van handicapspiegels, aandoeningen, ziekten, medicijnen en leeftijden, materiaal voor rapportagecapaciteit op een enkelvoudige patiëntuitgangen en in bijeenkomsten, bijvoorbeeld voor bijvoorbeeld Klinische resultaten evaluatie en klinische onderzoeksontwerpen, worden gecreëerd met behulp van een efficiënte cursus van dingbepaling en dingschaling, opleveren vaste schattingen (hebben innerlijke consistentie en betrouwbaarheid van de test-hertest) en leveren substantiële schattingen op (op een solitair moment en delicaat voor legitieme verandering) (51) (52).
Terwijl ICC> 0.70 een goede betrouwbaarheid voor LEF's aangeeft, zorgt Cronbach's Alpha> 0,70 voor interne con
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Farwa Imtiaz Ahmad, DPT, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Michener LA, Snyder AR, Leggin BG. Responsiveness of the numeric pain rating scale in patients with shoulder pain and the effect of surgical status. J Sport Rehabil. 2011 Feb;20(1):115-28. doi: 10.1123/jsr.20.1.115.
- Mehta SP, Fulton A, Quach C, Thistle M, Toledo C, Evans NA. Measurement Properties of the Lower Extremity Functional Scale: A Systematic Review. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Mar;46(3):200-16. doi: 10.2519/jospt.2016.6165. Epub 2016 Jan 26.
- Zhang YH, Hu HY, Xiong YC, Peng C, Hu L, Kong YZ, Wang YL, Guo JB, Bi S, Li TS, Ao LJ, Wang CH, Bai YL, Fang L, Ma C, Liao LR, Liu H, Zhu Y, Zhang ZJ, Liu CL, Fang GE, Wang XQ. Exercise for Neuropathic Pain: A Systematic Review and Expert Consensus. Front Med (Lausanne). 2021 Nov 24;8:756940. doi: 10.3389/fmed.2021.756940. eCollection 2021.
- Chiaramonte R, Pavone P, Vecchio M. Diagnosis, Rehabilitation and Preventive Strategies for Pudendal Neuropathy in Cyclists, A Systematic Review. J Funct Morphol Kinesiol. 2021 May 10;6(2):42. doi: 10.3390/jfmk6020042.
- Battista S, Sansone LG, Testa M. Prevalence, Characteristics, Association Factors of and Management Strategies for Low Back Pain Among Italian Amateur Cyclists: an Observational Cross-Sectional Study. Sports Med Open. 2021 Oct 28;7(1):78. doi: 10.1186/s40798-021-00370-2.
- Chang TT, Li Z, Zhu YC, Wang XQ, Zhang ZJ. Effects of Self-Myofascial Release Using a Foam Roller on the Stiffness of the Gastrocnemius-Achilles Tendon Complex and Ankle Dorsiflexion Range of Motion. Front Physiol. 2021 Sep 17;12:718827. doi: 10.3389/fphys.2021.718827. eCollection 2021.
- Dingemans SA, Kleipool SC, Mulders MAM, Winkelhagen J, Schep NWL, Goslings JC, Schepers T. Normative data for the lower extremity functional scale (LEFS). Acta Orthop. 2017 Aug;88(4):422-426. doi: 10.1080/17453674.2017.1309886. Epub 2017 Mar 28.
- Danazumi MS, Nuhu JM, Ibrahim SU, Falke MA, Rufai SA, Abdu UG, Adamu IA, Usman MH, Daniel Frederic A, Yakasai AM. Effects of spinal manipulation or mobilization as an adjunct to neurodynamic mobilization for lumbar disc herniation with radiculopathy: a randomized clinical trial. J Man Manip Ther. 2023 Dec;31(6):408-420. doi: 10.1080/10669817.2023.2192975. Epub 2023 Mar 22.
- Ashbrook J, Rogdakis N, Callaghan MJ, Yeowell G, Goodwin PC. The therapeutic management of back pain with and without sciatica in the emergency department: a systematic review. Physiotherapy. 2020 Dec;109:13-32. doi: 10.1016/j.physio.2020.07.005. Epub 2020 Jul 23.
- Albert HB, Manniche C. The efficacy of systematic active conservative treatment for patients with severe sciatica: a single-blind, randomized, clinical, controlled trial. Spine (Phila Pa 1976). 2012 Apr 1;37(7):531-42. doi: 10.1097/BRS.0b013e31821ace7f.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 april 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
10 februari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
15 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/24/0404
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .