- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06827574
Efectos comparativos de la técnica de hilo dental nervioso y activo en ciclistas con ciática
10 de febrero de 2025 actualizado por: Riphah International University
Efectos comparativos del hilo dental ciático y la técnica de liberación activa sobre el dolor, la flexibilidad y la funcionalidad en las extremidades inferiores entre los ciclistas con ciática
Por lo tanto, el objetivo de mi estudio es determinar los efectos comparativos del hilo del nervio ciático y la técnica de liberación activa sobre el dolor, la flexibilidad y la funcionalidad en las extremidades inferiores de los ciclistas con ciática.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio investiga los efectos comparativos del hilo del nervio ciático y la técnica de liberación activa sobre el dolor, la flexibilidad y la funcionalidad en ciclistas con ciática.
Para comparar la eficacia del hilo del nervio ciático y la técnica de liberación activa para reducir el dolor y mejorar el rendimiento funcional en los ciclistas diagnosticados con ciática durante un período de seis semanas.
Se realizó un ensayo clínico aleatorizado con 32 participantes, de 18 a 35 años, diagnosticado con ciática persistiendo durante más de seis semanas.
Los participantes fueron asignados aleatoriamente a dos grupos: el Grupo A recibió el hilo del nervio ciático, mientras que el Grupo B se sometió a una técnica de liberación activa.
Los niveles de dolor se midieron utilizando la Escala Numérica de Calificación de Dolor (NPRS), el rendimiento funcional se evaluó utilizando la puntuación funcional de las extremidades inferiores (LEFS) y la flexibilidad se evaluó a través de la prueba SIT y Reach.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán
- University of Lahore
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión
- Edad entre 18 y 30 años (16)
- Solo se incluyeron los participantes masculinos (15)
- Participa con la prueba positiva de subida de pierna recta pasiva (PSLR) (13)
- Atletas con prueba de depresión positiva (15)
- Síntomas más de 6 semanas (16)
Criterios de exclusión:
- Fractura de la extremidad inferior (13)
- Problemas musculoesqueléticos (radiculopatía, miopatía) (13, 14)
- Ciática junto con trastornos vasculares y neuropatía diabética, ciática debido a tumor y fracturas (15)
- Artritis inflamatoria (16)
- Intervenciones quirúrgicas previas en las extremidades inferiores o la columna (15)
- Condiciones neurológicas que afectan la función inferior de las extremidades (por ejemplo, esclerosis múltiple, lesiones de la médula espinal) (13, 14)
- Los pacientes que actualmente se someten a fisioterapia u otras intervenciones para la ciática (15)
- Individuos con contraindicaciones a la actividad física o al ejercicio debido a condiciones de salud (13, 14)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Técnica de hilo dental con nerviosismo
Los sujetos del Grupo A 16 fueron tratados con técnica de hilo dental nervioso ciático.
|
Los sujetos del Grupo A 16 fueron tratados con técnica de hilo dental nervioso ciático.
Los sujetos estaban en posición sentada.
La técnica de hilo dental nervioso se realizó activamente con el participante sentado en una silla.
El participante fue flexible en la rodilla de la extremidad inferior del objetivo hacia atrás al lado de la silla, lo más lejos posible y flexiona el cuello al mismo tiempo, manteniendo la rodilla flexionada y el cuello en esta posición durante 10 segundos.
El participante a su vez extenderá el cuello y la rodilla de la extremidad inferior objetivo, abducta y luego flexionará la cadera hasta que el dolor se sienta y no empuje más allá de ese punto.
Esta posición extendida se mantuvo durante 10 segundos.
El procedimiento anterior de la técnica de hilo de hilo de nervio se repitió durante 15 veces, 3 conjuntos con un intervalo de 5 minutos entre cada conjunto.
A medida que el nervio se vuelve menos sensible, el participante puede aumentar el efecto de estiramiento por dorsiflexión del tobillo y extender los dedos del pie hacia arriba hacia la espinilla.
|
|
Comparador activo: Técnica de lanzamiento activo
Los sujetos del Grupo B 16 fueron tratados con una técnica de liberación activa
|
Los sujetos del Grupo B 16 fueron tratados con una técnica de liberación activa.
Los sujetos estaban en posición propensa.
El arte fue realizado activamente por el participante que yacía en una cama.
El participante fue dorsiflex el pie de la extremidad inferior objetivo, manteniendo el pie de dorsiflexión en esta posición durante 10 segundos.
El participante a su vez se flexionó el pie de la extremidad inferior objetivo.
Esta posición de dorsiflexión se mantuvo durante 10 segundos.
El procedimiento anterior de la técnica de liberación activa se repitió durante 15 veces, 3 conjuntos con un intervalo de 5 minutos entre cada conjunto.
A medida que los músculos se vuelven más flexibles, el participante puede aumentar el efecto de flexibilidad al flexionar el pie.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
NPRS
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
La escala de calificación de agravación numérica (NPRS) se usa normalmente para encuestar el tormento.
El cambio en el NPRS a lo largo del tiempo puede descifrarse con listas de respuesta.
El nivel de dolor del paciente se evaluará utilizando esta escala.
Esta escala varía de 0 a 10. 0 indica "sin dolor" y 10 indica "el peor dolor (48).
La alta fiabilidad de prueba-retest se indica mediante un ICC> 0.70; El alfa de Cronbach> 0.70 sugiere una gran consistencia interna.
La validez de constructo del NPRS examina qué tan bien los puntajes corresponden a los componentes teóricos del dolor, mientras que la validez del criterio compara los resultados con las medidas de dolor establecidas. (49).
|
6 semanas
|
|
Siéntate y alcanza la prueba
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Sits-and-Arrive en las pruebas generalmente se utilizan como aparatos de estimación para evaluar los isquiotibiales y la adaptabilidad de la parte baja de la espalda.
El estilo antiguo se encuentra y llega a la prueba (SRT), inicialmente planificada por Wells y Dillon (1952) se incluye con frecuencia como una característica de las baterías de prueba de bienestar real relacionadas con el juego (American Union for Wellbeing Real Instruction Entertainment and Dance (AAHPerd), 1986, Reunión del Consejo de Europa para la mejora del juego, 1993) para evaluar la adaptabilidad muscular de los isquiotibiales.
La prueba SRT y TT tiene una estrategia de prueba similar (flexión máxima del tronco con la rodilla recta y la parte inferior de la pierna en 90 ° de dorsiflexión) con el contraste principal que es la posición probada, sentada y de pie, por separado (50).
|
6 semanas
|
|
Puntuación financiera de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
La estructura razonable que dirigió la mejora de los LEFS incorporó que la escala se basa en el modelo de incapacidad y deterioro de la Asociación de Bienestar Mundial, sea efectivo para administrar, calificar y registrar en el registro clínico en cuanto a tiempo para el paciente y el clínico, sea pertinente a Una amplia variedad de pacientes con circunstancias musculares de menor límite, que incorporan pacientes con un alcance de niveles de discapacidad, afecciones, enfermedades, medicamentos y edades, son materiales para informar la capacidad de una premisa de pacientes singulares, así como en reuniones, por ejemplo, para las reuniones, por ejemplo, para las reuniones. Evaluación de resultados clínicos y diseños de examen clínico, se crea utilizando un curso eficiente de determinación y escala de cosas, produce estimaciones sólidas (tienen consistencia interna y confiabilidad de prueba de prueba) y produce estimaciones sustanciales (en un momento solitario y delicado a un cambio legítimo) (51) (52).
Mientras que ICC> 0.70 indica una buena confiabilidad para LEFS, el alfa de Cronbach> 0.70 asegura
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Farwa Imtiaz Ahmad, DPT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Michener LA, Snyder AR, Leggin BG. Responsiveness of the numeric pain rating scale in patients with shoulder pain and the effect of surgical status. J Sport Rehabil. 2011 Feb;20(1):115-28. doi: 10.1123/jsr.20.1.115.
- Mehta SP, Fulton A, Quach C, Thistle M, Toledo C, Evans NA. Measurement Properties of the Lower Extremity Functional Scale: A Systematic Review. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Mar;46(3):200-16. doi: 10.2519/jospt.2016.6165. Epub 2016 Jan 26.
- Zhang YH, Hu HY, Xiong YC, Peng C, Hu L, Kong YZ, Wang YL, Guo JB, Bi S, Li TS, Ao LJ, Wang CH, Bai YL, Fang L, Ma C, Liao LR, Liu H, Zhu Y, Zhang ZJ, Liu CL, Fang GE, Wang XQ. Exercise for Neuropathic Pain: A Systematic Review and Expert Consensus. Front Med (Lausanne). 2021 Nov 24;8:756940. doi: 10.3389/fmed.2021.756940. eCollection 2021.
- Chiaramonte R, Pavone P, Vecchio M. Diagnosis, Rehabilitation and Preventive Strategies for Pudendal Neuropathy in Cyclists, A Systematic Review. J Funct Morphol Kinesiol. 2021 May 10;6(2):42. doi: 10.3390/jfmk6020042.
- Battista S, Sansone LG, Testa M. Prevalence, Characteristics, Association Factors of and Management Strategies for Low Back Pain Among Italian Amateur Cyclists: an Observational Cross-Sectional Study. Sports Med Open. 2021 Oct 28;7(1):78. doi: 10.1186/s40798-021-00370-2.
- Chang TT, Li Z, Zhu YC, Wang XQ, Zhang ZJ. Effects of Self-Myofascial Release Using a Foam Roller on the Stiffness of the Gastrocnemius-Achilles Tendon Complex and Ankle Dorsiflexion Range of Motion. Front Physiol. 2021 Sep 17;12:718827. doi: 10.3389/fphys.2021.718827. eCollection 2021.
- Dingemans SA, Kleipool SC, Mulders MAM, Winkelhagen J, Schep NWL, Goslings JC, Schepers T. Normative data for the lower extremity functional scale (LEFS). Acta Orthop. 2017 Aug;88(4):422-426. doi: 10.1080/17453674.2017.1309886. Epub 2017 Mar 28.
- Danazumi MS, Nuhu JM, Ibrahim SU, Falke MA, Rufai SA, Abdu UG, Adamu IA, Usman MH, Daniel Frederic A, Yakasai AM. Effects of spinal manipulation or mobilization as an adjunct to neurodynamic mobilization for lumbar disc herniation with radiculopathy: a randomized clinical trial. J Man Manip Ther. 2023 Dec;31(6):408-420. doi: 10.1080/10669817.2023.2192975. Epub 2023 Mar 22.
- Ashbrook J, Rogdakis N, Callaghan MJ, Yeowell G, Goodwin PC. The therapeutic management of back pain with and without sciatica in the emergency department: a systematic review. Physiotherapy. 2020 Dec;109:13-32. doi: 10.1016/j.physio.2020.07.005. Epub 2020 Jul 23.
- Albert HB, Manniche C. The efficacy of systematic active conservative treatment for patients with severe sciatica: a single-blind, randomized, clinical, controlled trial. Spine (Phila Pa 1976). 2012 Apr 1;37(7):531-42. doi: 10.1097/BRS.0b013e31821ace7f.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
10 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
15 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/24/0404
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .