- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06827574
Iskiashermon hammaslankojen ja aktiivisen vapautumistekniikan vertailevat vaikutukset syklitieteissä iskiasten kanssa
maanantai 10. helmikuuta 2025 päivittänyt: Riphah International University
Iskiashermon hammaslankojen ja aktiivisen vapautumistekniikan vertailevat vaikutukset kipuun, joustavuuteen ja toiminnallisuuteen alaraajoissa syklien keskuudessa iskiasissa
Siten tutkimukseni tavoitteena on määrittää iskiashermojen hammaslankaa ja aktiivisen vapautumistekniikan vertailevia vaikutuksia kipuun, joustavuuteen ja toiminnallisuuteen iskias -pyöräilijöiden alaraajoissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkitaan iskiashermojen hammaslankojen ja aktiivisen vapautumistekniikan vertailevia vaikutuksia kipuun, joustavuuteen ja toiminnallisuuteen iskialaisissa pyöräilijöissä.
Iskiashermon hammaslankojen ja aktiivisen vapautustekniikan tehokkuuden vertaamiseksi kivun vähentämisessä ja iskiasten diagnosoiduissa pyöräilijöiden toiminnallisen suorituskyvyn parantamisessa kuuden viikon ajanjaksolla.
Satunnaistettu kliininen tutkimus suoritettiin 32 osallistujan kanssa, joiden ikä oli 18–35 -vuotiaita, diagnosoitu iskiasten kanssa yli kuuden viikon ajan.
Osallistujat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: ryhmä A vastaanotettu iskiashermo hammaslankaa, kun taas ryhmä B tehtiin aktiivinen vapautustekniikka.
Kivun tasot mitattiin käyttämällä numeerista kivun asteikkoa (NPRS), funktionaalista suorituskykyä arvioitiin käyttämällä alaraajojen funktionaalista pistemäärää (LEFS) ja joustavuus arvioitiin SIT- ja REACH -testin avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- University of Lahore
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallisuuskriteerit
- Ikä 18–30 vuotta (16)
- Mukana oli vain miespuolisia osallistujia (15)
- Osallistuu positiivisella passiivisella suoran jalan korotuskokeella (13)
- Urheilijat, joilla on positiivinen laskusesti (15)
- Oireet yli 6 viikkoa (16)
Poissulkemiskriteerit:
- Alaraajojen murtuma (13)
- Tuki- ja liikuntaelinten ongelmat (radikulopatia, myopatia) (13, 14)
- Iskias, verisuonihäiriöiden ja diabeettisen neuropatian, iskias tuumorin ja murtumien vuoksi (15)
- Tulehduksellinen niveltulehdus (16)
- Aikaisemmat kirurgiset interventiot alaraajoissa tai selkärangassa (15)
- Neurologiset olosuhteet, jotka vaikuttavat alaraajojen toimintaan (esim. Multippeliskleroosi, selkäydinvammat) (13, 14)
- Potilaat, jotka ovat parhaillaan tehneet fysioterapiaa tai muita iskiasterventioita (15)
- Henkilöt, joilla on vasta -aiheita fyysiseen aktiivisuuteen tai liikuntaan terveystilojen takia (13, 14)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Iskiashermo hammaslankotekniikka
Ryhmä A 16 henkilöä käsiteltiin iskiashermojen hammaslankotekniikalla.
|
Ryhmä A 16 henkilöä käsiteltiin iskiashermojen hammaslankotekniikalla.
Koehenkilöt olivat istumassa.
Hermo hammaslankotekniikka suoritettiin aktiivisesti tuolilla istuvan osallistujan kanssa.
Osallistuja taipui tuolin viereen taaksepäin kohdekohteen polven taaksepäin mahdollisimman taaksepäin ja taipui kaulaan samanaikaisesti pitäen sekä taipuista polvea että kaulaa tässä asennossa 10 sekunnin ajan.
Osallistuja puolestaan laajentaa kaulaa ja kohteen alaraajojen polvea, sieppaa ja taivuttaa sitten lonkan, kunnes kipu tuntuu eikä työnnä sitä yli.
Tätä pidennettyä sijaintia ylläpidettiin 10 sekunnin ajan.
Yllä oleva hermojen hammaslankotekniikan menettely toistettiin 15 kertaa, 3 sarjaa 5 minuutin välein kunkin sarjan välillä.
Kun hermo muuttuu vähemmän herkkyyteen, osallistuja voi lisätä venytysvaikutusta nilkan nilkan ja pidentämällä jalan varpaat ylöspäin kohti sääriä.
|
|
Active Comparator: Aktiivinen vapautustekniikka
Ryhmä B 16 koehenkilöä käsiteltiin aktiivisella vapautumistekniikalla
|
Ryhmä B 16 koehenkilöä käsiteltiin aktiivisella vapautumistekniikalla.
Koehenkilöt olivat alttiissa asemassa.
Taide suoritti aktiivisesti sängyssä makaava osallistuja.
Osallistuja oli Dorsiflex kohteen alaraajojen jalka, pitäen dorsifleksion jalkaa tässä asennossa 10 sekunnin ajan.
Osallistuja puolestaan oli plantaarinen flexed kohteen alaraajan jalka.
Tätä dorsifleksioniasemaa ylläpidettiin 10 sekunnin ajan.
Yllä oleva aktiivisen vapautustekniikan menettely toistettiin 15 kertaa, 3 sarjaa, joiden välein oli 5 minuuttia kunkin sarjan välillä.
Kun lihakset muuttuvat joustavammiksi, osallistuja voi lisätä joustavuusvaikutusta plantaarisella taivuttamalla jalkaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NPRS
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Numeerista pahenemisluokitusasteikkoa (NPRS) käytetään yleensä kidutukseen.
NPRS: n muutos ajan myötä voidaan salata reagointiluetteloilla.
Potilaan kivun taso arvioidaan tällä asteikolla.
Tämä asteikko vaihtelee välillä 0 - 10. 0 osoittaa "ei kipua" ja 10 osoittaa "pahinta kipua (48).
Korkea testi-uudelleentestaus luotettavuus on merkitty ICC: llä> 0,70; Cronbachin alfa> 0,70 ehdottaa suurta sisäistä konsistenssia.
NPRS: n rakenteen pätevyys tutkii, kuinka hyvin pisteet vastaavat teoreettisia kivun komponentteja, kun taas kriteerin pätevyys vertaa tuloksia vakiintuneisiin kipumittareihin (49).
|
6 viikkoa
|
|
Istu ja saavuttaa testi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Sit-and-saatuja testeissä käytetään yleensä arviointilaitteina takaosan ja selän alaosan mukautuvuuden arvioimiseksi.
Vanha tyyli istuu ja saapuu Wellsin ja Dillonin (1952) suunnittelema SRT (SRT) sisältyy usein peliin liittyvien todellisten wellness -testiparistojen piirteenä (American Union hyvinvoinnista todellisesta opetusviihteestä ja tanssista (Aahperd), 1986, 1986, Euroopan pelin parantamisen neuvoston kokoaminen, 1993), jotta voidaan arvioida lihasten sopeutumiskyvyn takaosan.
SRT- ja TT -testissä on samanlainen testausstrategia (maksimaalinen tavaratilan taivutus polvilla suorassa ja alakalassa 90 ° Dorsiflexionissa) pääkontrastin ollessa kokeileva sijainti, istuen ja seisoen erikseen (50).
|
6 viikkoa
|
|
Alaraajojen funtional pistemäärä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kohtuullinen rakenne, joka ohjasi LEFS: n parannusta sisällyttänyt siihen, että asteikko perustuu World Wellbeing Associationin kyvyttömyyden ja heikentymismalliin, on tehokas hallitsemaan, pisteyttämään ja kirjanpitoon kliinisessä asiakirjassa, kuten potilaan ja kliinisen ajan, on asiaankuuluva Laaja valikoima potilaita, joilla on alhaisemman rajoittamaton lihasolosuhteet, sisältäen potilaat, joilla on vammataso, sairaudet, sairaudet, lääkkeet ja ikäiset, ovat materiaalisia mahdollisuuksien raportointikyvyttömyyttä sekä tapaamisia ja kokouksia varten, esimerkiksi Kliinisten tulosten arviointi- ja kliinisen tutkimuksen mallit, luodaan käyttämällä tehokasta asian määrittämistä ja asian skaalausta, tuottaen kiinteät arviot (niillä on sisäinen johdonmukaisuus ja testin uudelleentestaus luotettavuus) ja tuottavat merkittäviä arvioita (yksinäisellä hetkellä ja herkkä lailliseen muutokseen) (51) (52).
Vaikka ICC> 0,70 osoittaa LEFS: n hyvän luotettavuuden, Cronbachin alfa> 0,70 varmistaa sisäisen CON: n
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Farwa Imtiaz Ahmad, DPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Michener LA, Snyder AR, Leggin BG. Responsiveness of the numeric pain rating scale in patients with shoulder pain and the effect of surgical status. J Sport Rehabil. 2011 Feb;20(1):115-28. doi: 10.1123/jsr.20.1.115.
- Mehta SP, Fulton A, Quach C, Thistle M, Toledo C, Evans NA. Measurement Properties of the Lower Extremity Functional Scale: A Systematic Review. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Mar;46(3):200-16. doi: 10.2519/jospt.2016.6165. Epub 2016 Jan 26.
- Zhang YH, Hu HY, Xiong YC, Peng C, Hu L, Kong YZ, Wang YL, Guo JB, Bi S, Li TS, Ao LJ, Wang CH, Bai YL, Fang L, Ma C, Liao LR, Liu H, Zhu Y, Zhang ZJ, Liu CL, Fang GE, Wang XQ. Exercise for Neuropathic Pain: A Systematic Review and Expert Consensus. Front Med (Lausanne). 2021 Nov 24;8:756940. doi: 10.3389/fmed.2021.756940. eCollection 2021.
- Chiaramonte R, Pavone P, Vecchio M. Diagnosis, Rehabilitation and Preventive Strategies for Pudendal Neuropathy in Cyclists, A Systematic Review. J Funct Morphol Kinesiol. 2021 May 10;6(2):42. doi: 10.3390/jfmk6020042.
- Battista S, Sansone LG, Testa M. Prevalence, Characteristics, Association Factors of and Management Strategies for Low Back Pain Among Italian Amateur Cyclists: an Observational Cross-Sectional Study. Sports Med Open. 2021 Oct 28;7(1):78. doi: 10.1186/s40798-021-00370-2.
- Chang TT, Li Z, Zhu YC, Wang XQ, Zhang ZJ. Effects of Self-Myofascial Release Using a Foam Roller on the Stiffness of the Gastrocnemius-Achilles Tendon Complex and Ankle Dorsiflexion Range of Motion. Front Physiol. 2021 Sep 17;12:718827. doi: 10.3389/fphys.2021.718827. eCollection 2021.
- Dingemans SA, Kleipool SC, Mulders MAM, Winkelhagen J, Schep NWL, Goslings JC, Schepers T. Normative data for the lower extremity functional scale (LEFS). Acta Orthop. 2017 Aug;88(4):422-426. doi: 10.1080/17453674.2017.1309886. Epub 2017 Mar 28.
- Danazumi MS, Nuhu JM, Ibrahim SU, Falke MA, Rufai SA, Abdu UG, Adamu IA, Usman MH, Daniel Frederic A, Yakasai AM. Effects of spinal manipulation or mobilization as an adjunct to neurodynamic mobilization for lumbar disc herniation with radiculopathy: a randomized clinical trial. J Man Manip Ther. 2023 Dec;31(6):408-420. doi: 10.1080/10669817.2023.2192975. Epub 2023 Mar 22.
- Ashbrook J, Rogdakis N, Callaghan MJ, Yeowell G, Goodwin PC. The therapeutic management of back pain with and without sciatica in the emergency department: a systematic review. Physiotherapy. 2020 Dec;109:13-32. doi: 10.1016/j.physio.2020.07.005. Epub 2020 Jul 23.
- Albert HB, Manniche C. The efficacy of systematic active conservative treatment for patients with severe sciatica: a single-blind, randomized, clinical, controlled trial. Spine (Phila Pa 1976). 2012 Apr 1;37(7):531-42. doi: 10.1097/BRS.0b013e31821ace7f.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 15. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/24/0404
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .