- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06827574
Sammenlignende effekter af iskiasnervens tandtråd og aktiv frigørelsesteknik hos cyklister med iskias
10. februar 2025 opdateret af: Riphah International University
Sammenlignende virkninger af iskiasnervens tandtråd og aktiv frigivelse af smerter, fleksibilitet og funktionalitet i underekstremiteterne blandt cyklister med iskias
Formålet med min undersøgelse er således at bestemme de komparative virkninger af iskiasnervens tandtråd og aktiv frigørelsesteknik på smerter, fleksibilitet og funktionalitet i underekstremiteterne af cyklister med iskias.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse undersøger de komparative virkninger af iskiasnervens tandtråd og aktiv frigivelse af smerter, fleksibilitet og funktionalitet hos cyklister med iskias.
For at sammenligne effektiviteten af iskiasnervens tandtråd og aktiv frigørelsesteknik til reduktion af smerter og forbedring af funktionel ydeevne hos cyklister, der er diagnosticeret med iskias over en seks-ugers periode.
Et randomiseret klinisk forsøg blev udført med 32 deltagere i alderen 18 til 35 år, diagnosticeret med iskias, der vedvarende i mere end seks uger.
Deltagerne blev tilfældigt tildelt to grupper: gruppe A modtaget iskiasnervens tandtråd, mens gruppe B gennemgik aktiv frigørelsesteknik.
Smertniveauer blev målt under anvendelse af Numeric Pain Rating Scale (NPRS), funktionel ydeevne blev vurderet ved anvendelse af den nedre ekstremitetsfunktionelle score (LEFS), og fleksibilitet blev evalueret via SIT og nåetest.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- University of Lahore
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier
- Alder mellem 18 til 30 år (16)
- Kun mandlige deltagere var inkluderet (15)
- Deltager med positive passive lige benforhøjelses (PSLR) test (13)
- Atleter med positiv nedgangstest (15)
- Symptomer mere end 6 uger (16)
Ekskluderingskriterier:
- Fraktur i underekstremiteten (13)
- Muskuloskeletale problemer (radikulopati, myopati) (13, 14)
- Iskias sammen med vaskulære lidelser og diabetisk neuropati, iskias på grund af tumor og brud (15)
- Inflammatorisk arthritis (16)
- Tidligere kirurgiske interventioner på underekstremiteten eller rygsøjlen (15)
- Neurologiske forhold, der påvirker funktionen underbenet (f.eks. Multipel sklerose, rygmarvsskader) (13, 14)
- Patienter, der i øjeblikket gennemgår fysioterapi eller andre interventioner til iskias (15)
- Personer med kontraindikationer til fysisk aktivitet eller træning på grund af sundhedsmæssige forhold (13, 14)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sciatic Nerve Flossing Technique
Gruppe A 16 forsøgspersoner blev behandlet med iskias nervetrådteknik.
|
Gruppe A 16 forsøgspersoner blev behandlet med iskias nervetrådteknik.
Emner var i siddende position.
Nervetrundingsteknik blev udført aktivt med deltageren, der sad på en stol.
Deltageren var bøjet knæet i målet nedre ekstremitet baglæns ved siden af stolen, så langt tilbage som muligt og bøjer halsen på samme tid, og holdt både det bøjede knæ og nakke i denne position i 10 sekunder.
Deltageren på tur vil udvide nakken og knæet på målet nedre ekstremitet, bortføre og derefter bøje hoften, indtil smerter føles og ikke skubber ud over dette punkt.
Denne udvidede position blev opretholdt i 10 sekunder.
Ovenstående procedure for nervetrådteknik blev gentaget i 15 gange, 3 sæt med et interval på 5 minutter mellem hvert sæt.
Efterhånden som nerven bliver mindre følsom, kan deltageren øge strækningseffekten ved dorsifleksion ankelen og udvide fodens tæer opad mod skinnebenet.
|
|
Aktiv komparator: Aktiv frigørelsesteknik
Gruppe B 16 Emner blev behandlet med aktiv frigørelsesteknik
|
Gruppe B 16 forsøgspersoner blev behandlet med aktiv frigørelsesteknik.
Personer var i udsat position.
Kunst blev udført aktivt af deltageren, der lå på en seng.
Deltageren var Dorsiflex foden af målet nedre ekstremitet og holdt dorsifleksionsfoden i denne position i 10 sekunder.
Deltageren blev igen plantar-flexet foden af målet nedre ekstremitet.
Denne dorsifleksionsposition blev opretholdt i 10 sekunder.
Ovenstående procedure for aktiv frigørelsesteknik blev gentaget i 15 gange, 3 sæt med et interval på 5 minutter mellem hvert sæt.
Efterhånden som musklerne bliver mere fleksible, kan deltageren øge fleksibilitetseffekten ved at plantar, der bøjer foden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nprs
Tidsramme: 6 uger
|
Den numeriske forværringskala (NPRS) bruges normalt til undersøgelse af pine.
Ændring i NPRS på tværs af tiden kan dechiffres med lydhørhedslister.
Patientniveau af smerte vurderes ved hjælp af denne skala.
Denne skala varierer fra 0 til 10. 0 indikerer "ingen smerter" og 10 indikerer "værste smerter (48).
Høj test-retest-pålidelighed er indikeret med en ICC> 0,70; Cronbachs alfa> 0,70 antyder stor intern konsistens.
Konstruktionsgyldigheden af NPRS undersøger, hvor godt scoringerne svarer til teoretiske smertekomponenter, mens kriteriets gyldighed sammenligner resultater med etablerede smerter. (49).
|
6 uger
|
|
Sid og nå test
Tidsramme: 6 uger
|
SIT-og-ANGRIVE ved test anvendes generelt som estimeringsapparater til vurdering af hamstring og nedre del af ryggen.
Den gamle stil sidder og ankommer til Test (SRT), oprindeligt planlagt af Wells og Dillon (1952) er ofte inkluderet som et træk ved spilrelaterede faktiske wellness -testbatterier (American Union for Wellbeing Fakta Instruction Entertainment and Dance (Aahperd), 1986, 1986, Samling af Europa Council for forbedring af spillet, 1993) for at vurdere hamstring muskeltilpasningsevne.
SRT- og TT -testen har en lignende teststrategi (maksimal bagagerums flexion med knæ lige og underben i 90 ° af dorsiflexion), hvor hovedkontrasten er den prøvende position, siddende og stående, separat (50).
|
6 uger
|
|
Funtional score med nedre ekstremitet
Tidsramme: 6 uger
|
Den rimelige struktur, der dirigerede forbedringen af LEFS, der blev indarbejdet for, at skalaen er baseret Et bredt udvalg af patienter med lavere limit muskelforhold, der inkorporerer patienter med et omfang af handicapniveauer, forhold, sygdomme, medicin og aldre, skal være materiale til rapporteringsevne på en entydig patientens forudsætning såvel som i samlinger, for eksempel for Evaluering af kliniske resultater og kliniske undersøgelsesdesign, oprettes ved hjælp af et effektivt forløb af tingbestemmelse og tingskalering, giver faste skøn (har indre konsistens og test-retest pålidelighed) og giver væsentlige skøn (i et ensartet øjeblik og delikat til legitim forandring) (51) (52).
Mens ICC> 0,70 angiver god pålidelighed for LEFS, sikrer Cronbachs alfa> 0,70 intern con
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Farwa Imtiaz Ahmad, DPT, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Michener LA, Snyder AR, Leggin BG. Responsiveness of the numeric pain rating scale in patients with shoulder pain and the effect of surgical status. J Sport Rehabil. 2011 Feb;20(1):115-28. doi: 10.1123/jsr.20.1.115.
- Mehta SP, Fulton A, Quach C, Thistle M, Toledo C, Evans NA. Measurement Properties of the Lower Extremity Functional Scale: A Systematic Review. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Mar;46(3):200-16. doi: 10.2519/jospt.2016.6165. Epub 2016 Jan 26.
- Zhang YH, Hu HY, Xiong YC, Peng C, Hu L, Kong YZ, Wang YL, Guo JB, Bi S, Li TS, Ao LJ, Wang CH, Bai YL, Fang L, Ma C, Liao LR, Liu H, Zhu Y, Zhang ZJ, Liu CL, Fang GE, Wang XQ. Exercise for Neuropathic Pain: A Systematic Review and Expert Consensus. Front Med (Lausanne). 2021 Nov 24;8:756940. doi: 10.3389/fmed.2021.756940. eCollection 2021.
- Chiaramonte R, Pavone P, Vecchio M. Diagnosis, Rehabilitation and Preventive Strategies for Pudendal Neuropathy in Cyclists, A Systematic Review. J Funct Morphol Kinesiol. 2021 May 10;6(2):42. doi: 10.3390/jfmk6020042.
- Battista S, Sansone LG, Testa M. Prevalence, Characteristics, Association Factors of and Management Strategies for Low Back Pain Among Italian Amateur Cyclists: an Observational Cross-Sectional Study. Sports Med Open. 2021 Oct 28;7(1):78. doi: 10.1186/s40798-021-00370-2.
- Chang TT, Li Z, Zhu YC, Wang XQ, Zhang ZJ. Effects of Self-Myofascial Release Using a Foam Roller on the Stiffness of the Gastrocnemius-Achilles Tendon Complex and Ankle Dorsiflexion Range of Motion. Front Physiol. 2021 Sep 17;12:718827. doi: 10.3389/fphys.2021.718827. eCollection 2021.
- Dingemans SA, Kleipool SC, Mulders MAM, Winkelhagen J, Schep NWL, Goslings JC, Schepers T. Normative data for the lower extremity functional scale (LEFS). Acta Orthop. 2017 Aug;88(4):422-426. doi: 10.1080/17453674.2017.1309886. Epub 2017 Mar 28.
- Danazumi MS, Nuhu JM, Ibrahim SU, Falke MA, Rufai SA, Abdu UG, Adamu IA, Usman MH, Daniel Frederic A, Yakasai AM. Effects of spinal manipulation or mobilization as an adjunct to neurodynamic mobilization for lumbar disc herniation with radiculopathy: a randomized clinical trial. J Man Manip Ther. 2023 Dec;31(6):408-420. doi: 10.1080/10669817.2023.2192975. Epub 2023 Mar 22.
- Ashbrook J, Rogdakis N, Callaghan MJ, Yeowell G, Goodwin PC. The therapeutic management of back pain with and without sciatica in the emergency department: a systematic review. Physiotherapy. 2020 Dec;109:13-32. doi: 10.1016/j.physio.2020.07.005. Epub 2020 Jul 23.
- Albert HB, Manniche C. The efficacy of systematic active conservative treatment for patients with severe sciatica: a single-blind, randomized, clinical, controlled trial. Spine (Phila Pa 1976). 2012 Apr 1;37(7):531-42. doi: 10.1097/BRS.0b013e31821ace7f.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. april 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
10. februar 2025
Studieafslutning (Anslået)
15. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/24/0404
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .