- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06827574
Сравнительные эффекты метода нити седалищного нерва и активного высвобождения у велосипедистов с ишиасом
10 февраля 2025 г. обновлено: Riphah International University
Сравнительное влияние метода нити седалищного нерва и активного высвобождения на боль, гибкость и функциональность в нижних конечностях среди велосипедистов с ишиасом
Таким образом, цель моего исследования состоит в том, чтобы определить сравнительное влияние метода нити и активного высвобождения седалищного нерва на боль, гибкость и функциональность в нижних конечностях велосипедистов с ишиасом.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании исследуется сравнительное влияние метода зубной нити и активного высвобождения седалищного нерва на боль, гибкость и функциональность у велосипедистов с ишиасом.
Чтобы сравнить эффективность метода нити и активного высвобождения седалищного нерва, в снижении боли и улучшении функциональных показателей у велосипедистов с диагнозом ишиасом в течение шестинедельного периода.
Было проведено рандомизированное клиническое исследование с 32 участниками в возрасте от 18 до 35 лет, с диагнозом, сохраняющимся в течение более шести недель.
Участники были случайным образом распределены на две группы: группа A, полученная седалищными нервами, в то время как группа B перенесла метод активного высвобождения.
Уровни боли измеряли с использованием численной шкалы оценки боли (NPRS), функциональные характеристики оценивали с использованием функциональной оценки нижней конечности (LEFS), и гибкость была оценена с помощью теста SIT и REACH.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан
- University of Lahore
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения
- Возраст от 18 до 30 лет (16)
- Были включены только участники мужчин (15)
- Участвует с положительным тестом на пассивное повышение прямой ноги (PSLR) (13)
- Спортсмены с положительным тестом на спад (15)
- Симптомы более 6 недель (16)
Критерии исключения:
- Перелом нижних конечностей (13)
- Проблемы с опорно -двигательными двигателями (радикулопатия, миопатия) (13, 14)
- Ишиас вместе с сосудистыми расстройствами и диабетической невропатией, ишиасом из -за опухоли и переломов (15)
- Воспалительный артрит (16)
- Предыдущие хирургические вмешательства на нижние конечности или позвоночник (15)
- Неврологические условия, влияющие на функцию нижней конечности (например, рассеянный склероз, повреждения спинного мозга) (13, 14)
- Пациенты в настоящее время проходят физическую терапию или другие вмешательства для ишиаса (15)
- Люди с противопоказаниями к физической активности или физическим упражнениям из -за состояний здоровья (13, 14)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Техника зубной нити седалищного нерва
Группа A 16 субъектов обрабатывались методом зубной нити седалищного нерва.
|
Группа A 16 субъектов обрабатывались методом зубной нити седалищного нерва.
Субъекты находились в положении сидения.
Техника нервной зубной нити активно выполнялась с участником, сидящим на стуле.
Участник был изгиб колено целевой нижней конечности назад рядом с стулом, как можно дальше, и одновременно сгибать шею, удерживая как сгибаемое колено, так и шею в этом положении в течение 10 секунд.
Участник, в свою очередь, вытянет шею и колено нижней конечности цели, похищение, а затем сгибать бедро до тех пор, пока не почувствует боль, и не выдвигается за пределы этой точки.
Эта расширенная позиция сохранялась в течение 10 секунд.
Вышеуказанная процедура метода нервной зубной нити повторялась в течение 15 раз, 3 подхода с интервалом 5 минут между каждым набором.
По мере того, как нерв становится менее чувствительным, участник может увеличить эффект растяжения путем дорсифлексии лодыжки и продлевая пальцы ног вверх в направлении голени.
|
|
Активный компаратор: Техника активного выпуска
Субъекты группы B 16 обрабатывались методом активного высвобождения
|
Субъекты Группы B 16 рассматривались с помощью техники активного высвобождения.
Субъекты были в положении лежа.
Искусство активно исполнялось участником, лежащим на кровати.
Участник был дорсифлекс ногой целевой нижней конечности, удерживая дорсифлексионную ногу в этом положении в течение 10 секунд.
Участник, в свою очередь, был сгибал подошвенным ногой целевой нижней конечности.
Эта позиция дорсифлекса поддерживалась в течение 10 секунд.
Вышеуказанная процедура метода активного высвобождения повторялась в течение 15 раз, 3 подхода с интервалом 5 минут между каждым набором.
По мере того, как мышцы становятся более гибкими, участник может увеличить эффект гибкости за счет подошвенного сгибания ноги.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
NPRS
Временное ограничение: 6 недель
|
Шкала рейтинга числовых обострения (NPRS) обычно используется для обследования мучений.
Изменения в NPR во времени могут быть расшифрованы с списками отзывчивости.
Уровень боли пациента будет оцениваться с использованием этой шкалы.
Эта шкала колеблется от 0 до 10. 0 указывает «нет боли», а 10 указывает на «худшую боль (48).
Высокая надежность повторного тестирования обозначена ICC> 0,70; Альфа Кронбаха> 0,70 предлагает большую внутреннюю последовательность.
Достоверность конструкции NPR исследует, насколько хорошо оценки соответствуют теоретическим боли компонентам, в то время как валидность критерия сравнивает результаты с установленными боли. (49).
|
6 недель
|
|
Сесть и пройти тест
Временное ограничение: 6 недель
|
Сидеть и заезть в тестах, как правило, используются в качестве аппаратов оценки для оценки подколенного сухожилия и адаптивности нижней части спины.
Старый стиль сидит и приходит к тестированию (SRT), первоначально планируемый Wells и Dillon (1952), часто включается в качестве особенности актуальных аккумуляторов, связанных с играми в области оздоровительных испытаний (American Union для реальных инструкций и танцев (Aahperd), 1986, 1986, 1986, 1986, 1986, 1986, 1986, 1986, 1986, 1986, Сбор Совета Европы по улучшению игры, 1993) для оценки адаптивности мышц подколенного сухожилия.
Тест SRT и TT имеет аналогичную стратегию тестирования (максимальное сгибание багажника с прямой коленом и нижней ногой в 90 ° дорсифлексии), причем основной контраст является трудное положение, сидя и стоящее, отдельно (50).
|
6 недель
|
|
Оценка с подсветкой нижней конечности
Временное ограничение: 6 недель
|
Разумная структура, которая направила улучшение Лефей, включало в себя, чтобы масштаб была основана на модели Неспособности и нарушения Всемирной ассоциации благополучия, быть эффективным для управления, оценки и записи в клиническом отчете, как для пациента и клиницита Широкий ассортимент пациентов с более низкими мышечными обстоятельствами, включающими пациентов с объемом уровней гандикапа, заболеваний, заболеваний, лекарств и возрастов, быть материальными для сообщения о возможностях в единственной предпосылке пациента, а также на собраниях, например, для, для, для, для, для, например, для, например, для, например, для Клинические результаты оценка и конструкции клинических обследований, созданы, используя эффективное определение вещей и масштабирование вещей, дает солидные оценки (имеют внутреннюю согласованность и надежность тестирования) и дают существенные оценки (в одиночный момент и деликатный к законным изменениям) (51) (52).
В то время как ICC> 0,70 указывает на хорошую достоверность для Леф, Альфа Кронбаха> 0,70 обеспечивает внутреннее кондиционер
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Farwa Imtiaz Ahmad, DPT, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Michener LA, Snyder AR, Leggin BG. Responsiveness of the numeric pain rating scale in patients with shoulder pain and the effect of surgical status. J Sport Rehabil. 2011 Feb;20(1):115-28. doi: 10.1123/jsr.20.1.115.
- Mehta SP, Fulton A, Quach C, Thistle M, Toledo C, Evans NA. Measurement Properties of the Lower Extremity Functional Scale: A Systematic Review. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Mar;46(3):200-16. doi: 10.2519/jospt.2016.6165. Epub 2016 Jan 26.
- Zhang YH, Hu HY, Xiong YC, Peng C, Hu L, Kong YZ, Wang YL, Guo JB, Bi S, Li TS, Ao LJ, Wang CH, Bai YL, Fang L, Ma C, Liao LR, Liu H, Zhu Y, Zhang ZJ, Liu CL, Fang GE, Wang XQ. Exercise for Neuropathic Pain: A Systematic Review and Expert Consensus. Front Med (Lausanne). 2021 Nov 24;8:756940. doi: 10.3389/fmed.2021.756940. eCollection 2021.
- Chiaramonte R, Pavone P, Vecchio M. Diagnosis, Rehabilitation and Preventive Strategies for Pudendal Neuropathy in Cyclists, A Systematic Review. J Funct Morphol Kinesiol. 2021 May 10;6(2):42. doi: 10.3390/jfmk6020042.
- Battista S, Sansone LG, Testa M. Prevalence, Characteristics, Association Factors of and Management Strategies for Low Back Pain Among Italian Amateur Cyclists: an Observational Cross-Sectional Study. Sports Med Open. 2021 Oct 28;7(1):78. doi: 10.1186/s40798-021-00370-2.
- Chang TT, Li Z, Zhu YC, Wang XQ, Zhang ZJ. Effects of Self-Myofascial Release Using a Foam Roller on the Stiffness of the Gastrocnemius-Achilles Tendon Complex and Ankle Dorsiflexion Range of Motion. Front Physiol. 2021 Sep 17;12:718827. doi: 10.3389/fphys.2021.718827. eCollection 2021.
- Dingemans SA, Kleipool SC, Mulders MAM, Winkelhagen J, Schep NWL, Goslings JC, Schepers T. Normative data for the lower extremity functional scale (LEFS). Acta Orthop. 2017 Aug;88(4):422-426. doi: 10.1080/17453674.2017.1309886. Epub 2017 Mar 28.
- Danazumi MS, Nuhu JM, Ibrahim SU, Falke MA, Rufai SA, Abdu UG, Adamu IA, Usman MH, Daniel Frederic A, Yakasai AM. Effects of spinal manipulation or mobilization as an adjunct to neurodynamic mobilization for lumbar disc herniation with radiculopathy: a randomized clinical trial. J Man Manip Ther. 2023 Dec;31(6):408-420. doi: 10.1080/10669817.2023.2192975. Epub 2023 Mar 22.
- Ashbrook J, Rogdakis N, Callaghan MJ, Yeowell G, Goodwin PC. The therapeutic management of back pain with and without sciatica in the emergency department: a systematic review. Physiotherapy. 2020 Dec;109:13-32. doi: 10.1016/j.physio.2020.07.005. Epub 2020 Jul 23.
- Albert HB, Manniche C. The efficacy of systematic active conservative treatment for patients with severe sciatica: a single-blind, randomized, clinical, controlled trial. Spine (Phila Pa 1976). 2012 Apr 1;37(7):531-42. doi: 10.1097/BRS.0b013e31821ace7f.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
10 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/24/0404
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .