- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06830928
Platnost a spolehlivost aplikace Physiomaster při měření rozsahu pohybu zápěstí (ROM) mezi zdravými dospělými (PhysioMaster)
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Měření zápěstí ROM pomocí elektronického goniometru
Následující protokol bude implementován pro měření ROM zápěstí pro přihlášené účastníky žen:
Pozice testování prodloužení ohybu zápěstí: loketní ohýbání při 90 stupních, s zápěstí umístěným přes okraj stolu a předloktí v plné pronaci.
Osa goniometru: Boční umístění přes triquetrum. Stacionární rameno: Zarovnáno s postranní střední linií ulny, zaměřené na proces olecranonu.
Stěhová paže: Sladěná s postranní střední linií 5. metakarpalu. Zkušební poloha radiální a ulské odchylky na zápěstí: loketní ohýbání při 90 stupních, zápěstí umístěné na okraji stolu s předloktí v plné pronaci.
Osa goniometru: umístěné nad hřbetní kapitolou. Stacionární rameno: Zarovnáno s hřbetní střední linií předloktí. Pohybující se rameno: Pomístěte paralelně s podélnou osou třetího metakarpalu (Surangsrirat et al., 2022).
Měření pomocí aplikace založené na inklinometru pro měření pomocí aplikace smartphone inklinometr byl smartphone umístěn na zápěstí účastníka, s lokty a horními pažemi umístěnými proti zdi a plochým podél jejich torso pro každý pohyb. Toto standardizované nastavení zajistilo konzistentní umístění smartphonu ve všech měřeních ROM.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pro tuto studii byl vybrán vzorek 30 účastníků žen ve věku 19 až 50 let. Kritéria pro zařazení vyžadovala, aby účastníci byli v tomto věkovém rozmezí
Kritéria pro vyloučení:
- Jakákoli bolest zápěstí, revmatoidní podmínky, trauma, předchozí operace rukou, deformace v ruce nebo těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pohyb
Časové okno: 4 týdny
|
Tato studie použila digitální goniometr k měření rozsahu pohybu zápěstí (ROM) z hlediska prodloužení, flexe, radiální odchylky a ulnarské odchylky.
Jako srovnávací nástroj byla navíc použita aplikace založená na smartphonu, fyziomaster, kompatibilní se systémy Android a iOS
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/005540
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .