- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06830928
Fysiomasterin levityksen pätevyys ja luotettavuus rannealueen (ROM) mittaamisessa terveiden aikuisten keskuudessa (PhysioMaster)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ranteen ROM: n mittaaminen käyttämällä elektronista goniometriä
Seuraava protokolla toteutetaan rannekirjeen mittaamiseksi ilmoittautuneille naispuolisille osallistujille:
Ranteen taivutuksen pidennystestausasento: kyynärpää taipui 90 asteessa, ranne sijoittuu taulukon reunan ja käsivarteen yli täydessä pronaatiossa.
Goniometrin akseli: Sivusuuntainen sijoitus triquetrumin yli. Kiinteä käsivarsi: linjassa ulnaan sivuttaisen keskiviivan kanssa, joka on suunnattu kohti olecranon -prosessia.
Liikkuva käsivarsi: linjassa viidennen metakarpalin sivuttaisen keskiviivan kanssa. Ranteen radiaaliset-ulnar-poikkeaman testausasento: kyynärpää taivutettu 90 asteessa, ranne sijoittui pöydän reunan päälle käsivarteen ollessa täydessä pronaatiossa.
Goniometrin akseli: Sijoitettu selkäkapitaatin yli. Kiinteä käsivarsi: linjassa kyynärvarren selän keskiviivan kanssa. Liikkuva käsivarsi: Sijoitettu kolmannen metakarpalin pitkittäis -akselin suuntaisesti (Surangsrirat et ai., 2022).
Mittaus älypuhelimen kallioripohjaisella sovelluksella mittauksiin älypuhelimen kainometrisovelluksella, älypuhelin asetettiin osallistujan ranteeseen, kyynärpäät ja olkavarret sijoitettuna seinää vasten ja litteä heidän vartalonsa pitkin kutakin liikettä varten. Tämä standardoitu asennus varmisti yhdenmukaisen älypuhelinten sijainnin kaikissa ROM -mittauksissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tätä tutkimusta varten valittiin näyte 30 naispuolisesta osallistujasta, joiden ikä oli 19-50 vuotta. Osallistumiskriteerit vaativat osallistujia olemaan tällä ikäryhmässä
Poissulkemiskriteerit:
- kaikki rannekipu, reumatoidiset olosuhteet, trauma, aikaisemmat käsileikkaukset, muodonmuutokset joko kädessä tai raskaudessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ranneke
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tässä tutkimuksessa käytettiin digitaalista goniometriä rannealueen (ROM) mittaamiseksi laajennuksen, taipumisen, säteittäisen poikkeaman ja ulnarpoikkeaman suhteen.
Lisäksi älypuhelinten kallioripohjaista sovellusta, PhysioMaster, käytettiin vertailevana työkaluna, yhteensopiva sekä Android- että iOS-järjestelmien kanssa
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/005540
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .