- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06830928
Validité et fiabilité de l'application Physiomaster dans la mesure de l'amplitude des mouvements du poignet (ROM) chez les adultes en bonne santé (PhysioMaster)
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Mesurer la ROM du poignet à l'aide du goniomètre électronique
Le protocole suivant sera mis en œuvre pour mesurer la ROM du poignet pour les participantes inscrites:
Position de test de flexion du poignet: coude fléchi à 90 degrés, avec le poignet positionné sur le bord d'une table et l'avant-bras en pleine pronation.
Axe du goniomètre: placement latéral sur le triquetrum. ARM SATALAIRE: aligné sur la ligne médiane latérale de l'ulna, dirigé vers le processus Olecranon.
ARME en mouvement: aligné sur la ligne médiane latérale du 5e métacarpien. Position de test de déviation radiale-ulnaire du poignet: coude fléchi à 90 degrés, poignet positionné sur le bord d'une table avec l'avant-bras en pleine pronation.
Axe du goniomètre: positionné sur le capite dorsal. Bras stationnaire: aligné sur la ligne médiane dorsale de l'avant-bras. Bras mobile: positionné parallèle à l'axe longitudinal du troisième métacarpien (Surangsrirat et al., 2022).
Mesure utilisant l'application basée sur le smartphone Inclinomètre pour les mesures utilisant l'application Smartphone Inclinomètre, le smartphone a été placé sur le poignet du participant, avec des coudes et des bras supérieurs positionnés contre un mur et à plat le long de leur torse pour chaque mouvement. Cette configuration standardisée a assuré un positionnement cohérent de smartphone dans toutes les mesures ROM.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Un échantillon de 30 participants, âgés de 19 à 50 ans, a été sélectionné pour cette étude. Les critères d'inclusion ont obligé les participants à se situer dans cette tranche d'âge
Critères d'exclusion:
- Toute douleur au poignet, conditions rhumatoïdes, traumatisme, chirurgies de main antérieures, déformations dans la main ou grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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poignet rane de mouvement
Délai: 4 semaines
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Cette étude a utilisé le goniomètre numérique pour mesurer l'amplitude des mouvements du poignet (ROM) en termes d'extension, de flexion, de déviation radiale et de déviation ulnaire.
De plus, une application basée sur Smartphone Inclinomètre, Physiomaster, a été utilisée comme outil comparatif, compatible avec les systèmes Android et iOS
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/005540
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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