- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06830928
Geldigheid en betrouwbaarheid van de Physiomaster -toepassing bij het meten van polsbereik van bewegingen (ROM) bij gezonde volwassenen (PhysioMaster)
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Het meten van pols -ROM met behulp van de elektronische goniometer
Het volgende protocol zal worden geïmplementeerd om het pols -ROM te meten voor de ingeschreven vrouwelijke deelnemers:
Polsflexie-uitbreidingstestpositie: elleboog gebogen op 90 graden, met de pols geplaatst over de rand van een tafel en de onderarm in volledige pronatie.
Goniometer -as: laterale plaatsing over het triquetrum. Stationaire arm: uitgelijnd met de laterale middellijn van de ulna, gericht op het Olecranon -proces.
Bewegende arm: uitgelijnd met de laterale middellijn van de 5e metacarpal. Pols radiaal-ulnaire afwijkingstestpositie: elleboog gebogen op 90 graden, pols geplaatst over de rand van een tafel met de onderarm in volledige pronatie.
Goniometer -as: geplaatst over de dorsale capitate. Stationaire arm: uitgelijnd met de dorsale middellijn van de onderarm. Bewegende arm: parallel geplaatst aan de longitudinale as van de derde metacarpal (Surangsrirat et al., 2022).
Meting met behulp van de op smartphone inclinometer gebaseerde toepassing voor metingen met behulp van de smartphone-inclinometer-toepassing, werd de smartphone op de pols van de deelnemer geplaatst, met ellebogen en bovenarmen geplaatst tegen een muur en plat langs hun torso's voor elke beweging. Deze gestandaardiseerde opstelling zorgde voor consistente smartphonepositionering in alle ROM -metingen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een steekproef van 30 vrouwelijke deelnemers, van 19 tot 50 jaar, werd geselecteerd voor deze studie. Inclusiecriteria vereisten dat deelnemers binnen deze leeftijdscategorie waren
Uitsluitingscriteria:
- Polspijn, reumatoïde aandoeningen, trauma, eerdere handoperaties, misvormingen in beide hand of zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pols rane van beweging
Tijdsspanne: 4 weken
|
Deze studie gebruikte de digitale goniometer om het polsbereik (ROM) te meten in termen van uitbreiding, flexie, radiale afwijking en ulnaire afwijking.
Bovendien werd een op smartphone inclinometer gebaseerde toepassing, Physiomaster, gebruikt als een vergelijkend hulpmiddel, compatibel met zowel Android- als iOS-systemen
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/005540
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .