- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06830928
Gyldighed og pålidelighed af fysiomaster -applikationen i måling af håndledsområde (ROM) blandt raske voksne (PhysioMaster)
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Måling af håndledsrom ved hjælp af det elektroniske goniometer
Følgende protokol implementeres for at måle håndled ROM for de tilmeldte kvindelige deltagere:
Håndledsfleksionsforlængstestningsposition: Albue bøjet ved 90 grader, med håndleddet placeret over kanten af et bord og underarmen i fuld pronation.
Goniometerakse: Lateral placering over triketrum. Stationær arm: Justeret med den laterale midtlinie af ulna, rettet mod Olecranon -processen.
Bevægelsesarm: Tilpasset med den laterale midtlinie af den 5. metacarpal. Håndledsradial-ulnarafvigelsestestposition: Albue bøjet ved 90 grader, håndled placeret over kanten af et bord med underarmen i fuld pronation.
Goniometerakse: placeret over rygkapitéen. Stationær arm: Tilpasset med den dorsale midtlinie af underarmen. Bevægelsesarm: placeret parallelt med den langsgående akse i den tredje metacarpal (Surangsrirat et al., 2022).
Måling ved hjælp af den smartphone-inklinometer-baserede applikation til målinger ved hjælp af smartphone-hældningsapplikationen blev smartphonen placeret på deltagerens håndled, med albuer og overarme placeret mod en væg og flad langs deres overkropp for hver bevægelse. Denne standardiserede opsætning sikrede konsekvent smartphone -positionering på tværs af alle ROM -målinger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- En prøve på 30 kvindelige deltagere i alderen 19 til 50 år blev valgt til denne undersøgelse. Inkluderingskriterier krævede, at deltagerne var inden for dette aldersgruppe
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle håndledsmerter, reumatoidbetingelser, traumer, forudgående håndoperationer, deformiteter i enten hånd eller graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndled Rane of Motion
Tidsramme: 4 uger
|
Denne undersøgelse anvendte det digitale goniometer til at måle håndledsområdet (ROM) med hensyn til forlængelse, flexion, radial afvigelse og ulnarafvigelse.
Derudover blev en smartphone-hældningsbaseret applikation, Physiomaster, brugt som et komparativt værktøj, kompatibelt med både Android- og iOS-systemer
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/005540
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .