- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06830928
Validade e confiabilidade da aplicação do Fisiomaster na medição da amplitude de movimento do punho (ROM) entre adultos saudáveis (PhysioMaster)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Medindo a ROM do pulso usando o goniômetro eletrônico
O protocolo a seguir será implementado para medir a ROM do pulso para as participantes matriculadas:
Posição de teste de extensão da flexão do pulso: O cotovelo flexionou a 90 graus, com o pulso posicionado sobre a borda de uma tabela e o antebraço em pronação total.
Eixo goniômetro: colocação lateral sobre o triiquetro. Braço estacionário: alinhado com a linha média lateral da ULNA, direcionada ao processo Olecranon.
Braço em movimento: alinhado com a linha média lateral do 5º Metacarpal. Posição de teste de desvio radial-ulnar do pulso: O cotovelo flexionou a 90 graus, o punho posicionado sobre a borda de uma tabela com o antebraço em pronação total.
Eixo goniômetro: posicionado sobre o capitado dorsal. Braço estacionário: alinhado com a linha média dorsal do antebraço. Braço em movimento: posicionado paralelo ao eixo longitudinal do terceiro metacarpo (Surangsrirat et al., 2022).
Medição usando o aplicativo baseado em smartphone inclinômetro para medições usando o aplicativo Inclinometer do smartphone, o smartphone foi colocado no pulso do participante, com cotovelos e braços posicionados contra uma parede e planos ao longo de seus torsos para cada movimento. Essa configuração padronizada garantiu o posicionamento consistente do smartphone em todas as medidas da ROM.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Uma amostra de 30 participantes do sexo feminino, de 19 a 50 anos, foi selecionada para este estudo. Os critérios de inclusão exigiam que os participantes estivessem dentro dessa faixa etária
Critérios de exclusão:
- Qualquer dor no pulso, condições reumatóides, trauma, cirurgias anteriores, deformidades em ambas as mãos ou gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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pulso Rane of Motion
Prazo: 4 semanas
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Este estudo empregou o goniômetro digital para medir a amplitude de movimento do pulso (ROM) em termos de extensão, flexão, desvio radial e desvio ulnar.
Além disso, um aplicativo baseado em inclinômetro para smartphone, Physiomaster, foi usado como uma ferramenta comparativa, compatível com os sistemas Android e iOS
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/005540
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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