- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06830928
Ważność i niezawodność zastosowania fizjomastera w pomiarze zakresu ruchu (ROM) wśród zdrowych dorosłych (PhysioMaster)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Mierzenie ROM nadgarstka za pomocą elektronicznego goniometru
Poniższy protokół zostanie wdrożony w celu pomiaru ROM na nadgarstek dla zapisanych uczestników:
Pozycja testowania zgięcia na nadgarstek: łokieć zgięte w 90 stopniach, z nadgarstkiem umieszczonym nad krawędzią tabeli i przedramieniem z pełną prary.
Oś goniometru: umieszczenie boczne nad triquetrum. Stacjonarne ramię: wyrównane z boczną linią środkową łokci, skierowaną do procesu olecranon.
Ruszające ramię: wyrównane z boczną linią środkową 5. metakarpale. Pozycja testowania odchylenia promieniowego i Ulnar do nadgarstka: łokieć zgięte w 90 stopniach, nadgarstek ustawiony na krawędzi tabeli z przedramieniem w pełnej prowicji.
Oś goniometru: ustawiona na kapicie grzbietowym. Ramię stacjonarne: wyrównane z grzbietową linią środkową przedramienia. Ruszające ramię: ustawione równolegle do osi wzdłużnej trzeciego metacarpału (Surangsrirat i in., 2022).
Pomiar za pomocą aplikacji opartej na inklinometrze smartfona do pomiarów za pomocą aplikacji na inklinometr smartfona, smartfon został umieszczony na nadgarstku uczestnika, z łokciami i górnymi ramionami na ścianie i płasko wzdłuż ich torsos dla każdego ruchu. Ta znormalizowana konfiguracja zapewniła spójne pozycjonowanie smartfonów we wszystkich pomiarach ROM.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Do tego badania wybrano próbkę 30 kobiet w wieku od 19 do 50 lat. Kryteria włączenia wymagały od uczestników w tym przedziale wiekowym
Kryteria wykluczenia:
- Wszelkie ból nadgarstka, warunki reumatoidalne, uraz, wcześniejsze operacje ręczne, deformacje w ręku lub ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Randa ruchu nadgarstka
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
W badaniu wykorzystano cyfrowy goniometr do pomiaru zakresu ruchu na nadgarstek (ROM) pod względem rozszerzenia, zgięcia, odchylenia promieniowego i odchylenia łokciowego.
Ponadto aplikacja oparta na inklinometrze smartfona, fizjomaster, zastosowano jako narzędzie porównawcze, kompatybilne z systemami Android i iOS
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/005540
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .