- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06830928
Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Physiomaster -Anwendung bei der Messung des Handgelenks (ROM) bei gesunden Erwachsenen (PhysioMaster)
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Messung des Handgelenks mit dem elektronischen Goniometer
Das folgende Protokoll wird implementiert, um das Handgelenks -ROM für die eingeschriebenen weiblichen Teilnehmer zu messen:
Position des Handgelenks-Flexionstests: Ellbogen biegt bei 90 Grad, wobei das Handgelenk über der Kante eines Tisches und dem Unterarm in voller Pronation positioniert ist.
Goniometerachse: Laterale Platzierung über dem Triquetrum. Stationärer Arm: Ausgerichtet auf die laterale Mittellinie der Ulna, die auf den Olecranon -Prozess gerichtet ist.
Beweglicher Arm: Ausgerichtet auf die laterale Mittellinie des 5. Metacarpal. Handgelenk Radial-ulnar-Abweichungstestposition: Ellbogen biegt bei 90 Grad, Handgelenk über der Kante eines Tisches mit dem Unterarm in voller Pronation positioniert.
Goniometerachse: positioniert über den dorsalen Kapitat. Stationärer Arm: Ausgerichtet mit der dorsalen Mittellinie des Unterarms. Beweglicher Arm: Parallel zur Längsachse des dritten Metakarpals (Surangsrirat et al., 2022).
Messung mithilfe der Smartphone-Neigungsmesseranwendung für Messungen mithilfe der Smartphone-Neigungsanwendung wurde das Smartphone am Handgelenk des Teilnehmers gelegt. Ellbogen und Oberarme gegen eine Wand und flach entlang der Torsos für jede Bewegung. Dieses standardisierte Setup sorgte dafür, dass eine konsistente Smartphone -Positionierung in allen ROM -Messungen übereinstimmt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Für diese Studie wurde eine Stichprobe von 30 weiblichen Teilnehmern im Alter von 19 bis 50 Jahren ausgewählt. Die Einschlusskriterien mussten die Teilnehmer in diesem Altersbereich befinden
Ausschlusskriterien:
- Alle Handgelenksschmerzen, rheumatoide Zustände, Trauma, frühere Handoperationen, Deformitäten in der Hand oder Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Handgelenksrane der Bewegung
Zeitfenster: 4 Wochen
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Diese Studie verwendete das digitale Goniometer, um den Bewegungsbereich (ROM) in Bezug auf Erweiterung, Flexion, radiale Abweichung und Ulnarabweichung zu messen.
Darüber hinaus wurde eine smartphone-Neigungsmesseranwendung, Physiomaster, als vergleichendes Tool verwendet, das sowohl mit Android- als auch mit iOS-Systemen kompatibel ist
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/005540
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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