Může doplnění kreatinu zlepšit výkon u horolezců?
Proč? Bouldering je forma horolezectví, která zahrnuje krátké skalní stoupání přibližně tři metry na výšku. Přibližně 35 000 lidí se účastní Bouldering ve Velké Británii, z nichž 200 to dělá konkurenceschopně. Bouldering vyžaduje vysokou poměr pevnosti k tělesné hmotnosti. Kreatin se široce používá v jiných sportech jako výživový doplněk ke zvýšení svalové hmoty, síly a tolerance cvičení. Není známo, zda kreatin může zvýšit výkon elitních balvanů a v jiných oborech lezení. Odpověď na tuto otázku je důležité pro identifikaci bezpečného a právního výkonu zvyšujícího AIDS, aby umožnily rekreační a konkurenční balvany a horolezci, aby maximalizovali jejich osobní a konkurenční potenciál.
Co? Tato studie prozkoumá výživový doplněk, kreatin monohydrát („aktivní doplněk“) a porovná jeho účinnost s nedistitelným a podobným doplňkem obsahu kalorií, fruktózou („placebo“). SZO? Elitní balvany z týmu Velké Británie (GB) budou vyzváni, aby se zúčastnili. Pokud je nábor pomalý, budou pozváni také vysoce dokonalí horolezci z regionu Severního Walesu.
Kde? Návštěvy sběru dat studie budou dokončeny na Bangor University. Doplňování dokončí účastníci doma.
Jak? Studie využije randomizovaný návrh studie s kontrolovaným placebem. Randomizované znamená, že účastníci budou přiděleni, aby obdrželi aktivní doplněk nebo placebo náhodou. Studie bude trvat 18 týdnů. Účastníci navštíví univerzitu pro seznámení (4. týden) a znovu na začátku (týden 0). Testy budou zahrnovat posouzení tělesné hmotnosti, rentgenové skenování celého těla pro stanovení hmoty kosterního svalu (pouze v týdnu 0 a 13), testy síly horní části těla a jádra svalu a zkoušku výkonu specifického pro horolezectví během simulované konkurence Bouldering .
Poté, v závislosti na alokaci skupiny, bude 5 g aktivního doplňku nebo placeba konzumováno čtyřikrát denně po dobu pěti dnů („fáze načítání“). Poté bude dávka snížena na 3 g jednou denně po dobu dvanácti týdnů („fáze údržby“). Doplněk a placebo budou smíchány s ochucenou vodou a konzumovány při jídle a časech občerstvení.
Nakonec se při odvykání studia (13. týden) opakuje návštěva univerzity. Výzkum je financován Bangor University. Doplňky kreatininu a placeba jsou dodávány výživovou společností, která nemá vliv na zveřejnění výsledků.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gwynedd
-
Bangor, Gwynedd, Spojené království, LL57 2PZ
- Bangor University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Členství v týmu GB Bouldering nebo lezení ve třídě nad F6C
Kritéria pro vyloučení:
- evidentní nebo dříve diagnostikované poškození ledvin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kreatin
5g aktivního doplňku (monohydrát kreatinu) bude konzumován čtyřikrát denně po dobu pěti dnů („fáze zatížení“).
Poté bude dávka snížena na 3 g jednou denně po dobu dvanácti týdnů („fáze údržby“).
|
Prášek smíchaný s ochucenou vodou
|
|
Komparátor placeba: Placebo
5g doplňku placeba (doplněk fruktózy poskytující stejný obsah kalorií jako kreatin) bude spotřebován čtyřikrát denně po dobu pěti dnů („nakládací fáze“).
Poté bude dávka snížena na 3 g jednou denně po dobu dvanácti týdnů („fáze údržby“).
|
Prášek smíchaný s ochucenou vodou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Alm
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna slepé libové hmoty (kg)
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- creatine01
- 15/WA/0438 (Jiný identifikátor: Wales Research Ethics Committee 5)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .