- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06832423
¿Puede la suplementación de creatina mejorar el rendimiento en los escaladores de rocas?
¿Por qué? Boulder es una forma de escalada de roca que comprende escaladas de roca cortas de aproximadamente tres metros de altura. Aproximadamente 35,000 personas participan en el boulder del Reino Unido, 200 de los cuales lo hacen de manera competitiva. Boulder requiere una relación de alta resistencia a peso corporal. La creatina se usa ampliamente en otros deportes como un suplemento nutricional para aumentar la masa muscular, la fuerza y la tolerancia al ejercicio. Se desconoce si la creatina puede mejorar el rendimiento de los rocas de élite y en otras disciplinas de escalada. Responder a esta pregunta es importante para identificar las ayudas para mejorar el rendimiento seguro y legal para permitir que los rocas y escaladores recreativos y competitivos maximicen su potencial personal y competitivo.
¿Qué? Este estudio investigará un suplemento nutricional, monohidrato de creatina (el "suplemento activo"), y comparará su eficacia con un suplemento de contenido de calorías no asociado y similar, fructosa (el "placebo"). ¿OMS? Los boulderers de élite del equipo de Bouldering de Gran Bretaña (GB) serán invitados a participar. Si el reclutamiento es lento, también se invitará a escaladores altamente logrados de la región del norte de Gales.
¿Dónde? Las visitas de recopilación de datos del estudio se completarán en la Universidad de Bangor. La suplementación será completada por los participantes en el hogar.
¿Cómo? El estudio utilizará un diseño aleatorizado de ensayo controlado con placebo. Aleatorizado significa que los participantes serán asignados para recibir el suplemento activo o el placebo por casualidad. El estudio durará 18 semanas. Los participantes visitarán la Universidad para la familiarización (Semana 4) y nuevamente al inicio (Semana 0). Las pruebas incluirán la evaluación del peso corporal, un escaneo de Xray de cuerpo entero para determinar la masa del músculo esquelético (solo en la semana 0 y 13), pruebas de la parte superior del cuerpo y la fuerza muscular del núcleo, y una prueba de rendimiento específico de escalada durante una competencia de boulder simulada .
Luego, dependiendo de la asignación grupal, 5 g del suplemento activo o placebo se consumirán cuatro veces al día durante cinco días (la "fase de carga"). A partir de entonces, la dosis se reducirá a 3 g una vez al día durante doce semanas (la "fase de mantenimiento"). El suplemento y el placebo se mezclarán con agua con sabor y se consumirán en los tiempos de comida y refrigerios.
Finalmente, en el cese del estudio (Semana 13), la visita de la universidad se repetirá. La investigación está siendo financiada por la Universidad de Bangor. Los suplementos de creatinina y placebo están siendo suministrados por una compañía nutricional que no tiene influencia sobre la publicación de los resultados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gwynedd
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Bangor, Gwynedd, Reino Unido, LL57 2PZ
- Bangor University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Membresía del equipo de GB Boulders o escalada en el grado por encima de F6C
Criterios de exclusión:
- daño renal evidente o previamente diagnosticado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Creatina
5G del suplemento activo (monohidrato de creatina) se consumirán cuatro veces al día durante cinco días (la "fase de carga").
A partir de entonces, la dosis se reducirá a 3 g una vez al día durante doce semanas (la "fase de mantenimiento").
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Polvo mezclado con agua con sabor
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Comparador de placebos: Placebo
5G del suplemento placebo (suplemento de fructosa que proporciona el mismo contenido de calorías que la creatina) se consumirá cuatro veces al día durante cinco días (la "fase de carga").
A partir de entonces, la dosis se reducirá a 3 g una vez al día durante doce semanas (la "fase de mantenimiento").
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Polvo mezclado con agua con sabor
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Alma
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Cambio de masa magra apendicular (kg)
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- creatine01
- 15/WA/0438 (Otro identificador: Wales Research Ethics Committee 5)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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