- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06832423
L'integrazione di creatina può migliorare le prestazioni negli scalatori di roccia?
Perché? Il bouldering è una forma di arrampicata su roccia che comprende brevi salite di roccia di circa tre metri di altezza. Circa 35.000 persone partecipano al bouldering nel Regno Unito, 200 delle quali lo fanno in modo competitivo. Bouldering richiede un rapporto di peso corporeo elevato. La creatina è ampiamente utilizzata in altri sport come integratore nutrizionale per aumentare la massa muscolare, la forza e la tolleranza all'esercizio. Non è noto se la creatina possa migliorare le prestazioni dei massi d'élite e in altre discipline di arrampicata. Rispondere a questa domanda è importante per identificare gli aiuti per il miglioramento delle prestazioni sicure e legali per consentire a boulder e scalatori ricreativi e competitivi di massimizzare il loro potenziale personale e competitivo.
Che cosa? Questo studio indagherà un integratore nutrizionale, la creatina monoidrata (il "supplemento attivo") e confronterà la sua efficacia con un integratore di contenuti calorici non diplomabile e simile, fruttosio (il "placebo"). Chi? I massi d'élite della squadra bouldering della Gran Bretagna (GB) saranno invitati a prendere parte. Se il reclutamento è lento, verranno anche invitati gli scalatori altamente abile della regione del Galles del Nord.
Dove? Le visite di raccolta dei dati dello studio saranno completate alla Bangor University. La supplementazione sarà completata dai partecipanti a casa.
Come? Lo studio utilizzerà una progettazione di sperimentazione controllata con placebo randomizzata. Randomizzato significa che i partecipanti saranno assegnati per ricevere il supplemento attivo o il placebo per caso. Lo studio durerà 18 settimane. I partecipanti visiteranno l'Università per la familiarizzazione (settimana 4) e di nuovo al basale (settimana 0). I test includeranno la valutazione del peso corporeo, una scansione del raggio del corpo intero per determinare la massa del muscolo scheletrico (solo alla settimana 0 e 13), test di resistenza al muscolo della parte superiore del corpo e del nucleo e una prova di prestazioni specifiche per l'arrampicata durante una competizione simulata di bouldering .
Quindi, a seconda dell'allocazione del gruppo, 5 g del supplemento attivo o placebo verranno consumati quattro volte al giorno per cinque giorni (la "fase di carico"). Successivamente la dose sarà ridotta a 3 g una volta al giorno per dodici settimane (la "fase di mantenimento"). Il supplemento e il placebo verranno mescolati con acqua aromatizzata e consumato durante i pasti e gli snack.
Infine, durante la cessazione dello studio (settimana 13), la visita universitaria verrà ripetuta. La ricerca è finanziata dalla Bangor University. Gli integratori di creatinina e placebo vengono forniti da un'azienda nutrizionale che non ha alcuna influenza sulla pubblicazione dei risultati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Gwynedd
-
Bangor, Gwynedd, Regno Unito, LL57 2PZ
- Bangor University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Iscrizione alla squadra di bouldering GB o arrampicata al grado sopra F6C
Criteri di esclusione:
- danno renale evidente o precedentemente diagnosticato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Creatina
Il 5G del supplemento attivo (creatina monoidrata) verrà consumata quattro volte al giorno per cinque giorni (la "fase di carico").
Successivamente la dose sarà ridotta a 3 g una volta al giorno per dodici settimane (la "fase di mantenimento").
|
Polvere mescolata con acqua aromatizzata
|
|
Comparatore placebo: Placebo
5G del supplemento placebo (supplemento di fruttosio che fornisce lo stesso contenuto calorico della creatina) verrà consumato quattro volte al giorno per cinque giorni (la "fase di carico").
Successivamente la dose sarà ridotta a 3 g una volta al giorno per dodici settimane (la "fase di mantenimento").
|
Polvere mescolata con acqua aromatizzata
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
ALM
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Cambiamento di massa magro appendicolare (kg)
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- creatine01
- 15/WA/0438 (Altro identificatore: Wales Research Ethics Committee 5)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .