- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06832423
Czy suplementacja kreatyny może poprawić wydajność w rockowych wspinaczy?
Dlaczego? Bouldering to forma wspinaczki, która obejmuje krótkie rockowe wspinaczki o wysokości około trzech metrów. Około 35 000 osób bierze udział w Bouldering the Wielka Brytania, z których 200 robi to konkurencyjnie. Bouldering wymaga wysokiej wytrzymałości do masy ciała. Kreatyna jest szeroko stosowana w innych sportach jako suplement diety w celu zwiększenia masy mięśniowej, siły i tolerancji wysiłku. To, czy kreatyna może zwiększyć wydajność elitarnych głazów i w innych dyscyplinach wspinaczki, nie jest znane. Odpowiedź na to pytanie jest ważna dla zidentyfikowania pomocy w zakresie bezpiecznych i prawnych, aby umożliwić rekreacyjne i konkurencyjne głaz i wspinaczy w celu maksymalizacji ich potencjału osobistego i konkurencyjnego.
Co? W tym badaniu zbadał suplement odżywczy, monohydrat kreatyny („aktywny suplement”) i porównuje jego skuteczność z niekwestionowanym i podobnym suplementem zawartości kalorii, fruktozy („placebo”). Kto? Elite Boulterers z zespołu Bouldering Wielkiej Brytanii zostaną zaproszeni do wzięcia udziału. Jeśli rekrutacja jest powolna, zaproszeni zostaną również wysoce wspinacze z regionu Północnej Walii.
Gdzie? Wizyty gromadzenia danych badań zostaną zakończone na Uniwersytecie Bangor. Suplementacja zostanie zakończona przez uczestników w domu.
Jak? W badaniu wykorzystano randomizowany projekt próbny kontrolowanej placebo. Randomizowane oznacza, że uczestnicy zostaną przydzieleni do otrzymania aktywnego suplementu lub placebo przez przypadek. Badanie potrwa 18 tygodni. Uczestnicy odwiedzą uniwersytet w celu zapoznania się (tydzień 4) i ponownie na początku (tydzień 0). Testy będą obejmować ocenę masy ciała, skanowanie XRAY całego ciała w celu określenia masy mięśni szkieletowych (tylko w tygodniu 0 i 13), testy siły mięśni górnej części ciała i rdzenia oraz test wydajności specyficznej dla wspinaczki podczas symulowanej konkurencji boulderingu .
Następnie, w zależności od przydziału grupy, 5 g aktywnego suplementu lub placebo będzie spożywane cztery razy dziennie przez pięć dni („faza ładowania”). Następnie dawka zostanie zmniejszona do 3 g raz dziennie przez dwanaście tygodni („faza utrzymania”). Suplement i placebo będą mieszane z aromatyzowaną wodą i spożywane w czasie posiłku i przekąsek.
Wreszcie podczas zaprzestania badań (tydzień 13) wizyta uniwersytecka zostanie powtórzona. Badania są finansowane przez Bangor University. Suplementy kreatyniny i placebo są dostarczane przez firmę żywieniową, która nie ma wpływu na publikację wyników.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gwynedd
-
Bangor, Gwynedd, Zjednoczone Królestwo, LL57 2PZ
- Bangor University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Członkostwo w zespole GB Bouldering lub wspinaczka w klasie powyżej F6C
Kryteria wykluczenia:
- widoczne lub wcześniej zdiagnozowane uszkodzenie nerek
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kreatyna
5G aktywnego suplementu (monohydrat kreatyny) będzie spożywany cztery razy dziennie przez pięć dni („faza obciążenia”).
Następnie dawka zostanie zmniejszona do 3 g raz dziennie przez dwanaście tygodni („faza utrzymania”).
|
Proszek zmieszany z aromatyzowaną wodą
|
|
Komparator placebo: Placebo
5G suplementu placebo (suplement fruktozy zapewniający taką samą zawartość kalorii co kreatyna) zostanie zużyty cztery razy dziennie przez pięć dni („faza ładowania”).
Następnie dawka zostanie zmniejszona do 3 g raz dziennie przez dwanaście tygodni („faza utrzymania”).
|
Proszek zmieszany z aromatyzowaną wodą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Alm
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana masy szczupłej (kg)
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- creatine01
- 15/WA/0438 (Inny identyfikator: Wales Research Ethics Committee 5)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .