- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06832423
Voiko kreatiinilisäys parantaa kalliokiipeilijöiden suorituskykyä?
Miksi? Kohde on kalliokiipeilymuoto, joka käsittää lyhyet kalliokiiput, joiden korkeus on noin kolme metriä. Noin 35 000 ihmistä osallistuu Yhdistyneen kuningaskunnan lohkariin, joista 200 tekee niin kilpailukykyisesti. Kohde vaatii korkean lujuuden ja kehon painopisteen. Kreatiinia käytetään laajasti muissa urheilulajeissa ravitsemuslisäaineena lihasmassan, voiman ja liikunnan sietokyvyn lisäämiseksi. Ei tunneta, pystyykö eliitti -lohkareiden suorituskykyyn ja muilla kiipeilyaloilla. Tähän kysymykseen vastaaminen on tärkeää tunnistaa turvallinen ja laillinen suorituskyvyn parantaminen aidsiksi, jotta virkistys- ja kilpailukykyiset lohkareet ja kiipeilijät voivat maksimoida heidän henkilökohtaisen ja kilpailukykyisen potentiaalinsa.
Mitä? Tässä tutkimuksessa tutkitaan ravitsemuslisäainetta, kreatiinimonohydraattia ("aktiivinen lisä") ja verrataan sen tehokkuutta erottamattomaan ja vastaavaan kaloripitoisuuteen, fruktoosiin ("lumelääke"). WHO? Ison -Britannian (GB) lohkaretiimin eliitti -lohkareerit kutsutaan osallistumaan. Jos rekrytointi on hidasta, kutsutaan myös erittäin taitavia kiipeilijöitä Pohjois -Walesin alueelta.
Jossa? Tutkimuksen tiedonkeruuvierailut saadaan päätökseen Bangorin yliopistossa. Osallistujat saavat täydentämisen kotona.
Miten? Tutkimuksessa käytetään satunnaistettua lumelääkettä kontrolloitua kokena. Satunnaistettu tarkoittaa, että osallistujat allokoidaan aktiivisen lisäyksen tai lumelääkkeen saamiseksi sattumalta. Tutkimus kestää 18 viikkoa. Osallistujat vierailevat yliopistossa tutustumista varten (viikko 4) ja jälleen lähtötilanteessa (viikko 0). Testit sisältävät ruumiinpainon arvioinnin, koko kehon Xray-skannauksen luuston lihasmassan määrittämiseksi (vain viikolla 0 ja 13), ylävartalon ja ydinlihasvoiman testit sekä kiipeilykohtaisen suorituskyvyn testi simuloidun lohkaran kilpailun aikana .
Sitten ryhmänjakoista riippuen 5 g aktiivista lisäystä tai lumelääkettä kulutetaan neljä kertaa päivässä viiden päivän ajan ("lastausvaihe"). Sen jälkeen annos pienennetään 3 g: iin kerran päivässä 12 viikon ajan ("ylläpitovaihe"). Lisäosa ja lumelääke sekoitetaan maustetun veden kanssa ja kulutetaan ateria- ja välipala -aikoina.
Lopuksi, tutkimuksen lopettamisessa (viikko 13), yliopistovierailu toistetaan. Tutkimusta rahoittaa Bangor University. Kreatiniini- ja lumelääkkeitä toimittaa ravitsemusyritys, jolla ei ole vaikutusta tulosten julkaisemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gwynedd
-
Bangor, Gwynedd, Yhdistynyt kuningaskunta, LL57 2PZ
- Bangor University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- GB -lohkareiden jäsenyys tai kiipeily luokalla F6C: n yläpuolella
Poissulkemiskriteerit:
- ilmeinen tai aiemmin diagnosoitu munuaisvaurio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kreatiini
5G aktiivisesta lisäyksestä (kreatiinimonohydraatti) kulutetaan neljä kertaa päivässä viiden päivän ajan ("lastausvaihe").
Sen jälkeen annos pienennetään 3 g: iin kerran päivässä 12 viikon ajan ("ylläpitovaihe").
|
Jauhe sekoitettuna maustetun veden kanssa
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
5G lumelääkkeen lisäyksestä (fruktoosilisäaine, joka tarjoaa saman kaloripitoisuuden kuin kreatiini), kulutetaan neljä kertaa päivässä viiden päivän ajan ("lastausvaihe").
Sen jälkeen annos pienennetään 3 g: iin kerran päivässä 12 viikon ajan ("ylläpitovaihe").
|
Jauhe sekoitettuna maustetun veden kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alm
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Appendikulaarinen Lean Mass Change (KG)
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- creatine01
- 15/WA/0438 (Muu tunniste: Wales Research Ethics Committee 5)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .