- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06832423
Kan kreatintilskudd forbedre ytelsen i fjellklatrere?
Hvorfor? Bouldering er en form for fjellklatring som består av korte fjellstigninger på omtrent tre meter i høyden. Omtrent 35 000 mennesker deltar i å buldre Storbritannia, hvorav 200 gjør det konkurrerende. Bouldering krever en høy styrke til kroppsvekt. Kreatin er mye brukt i andre idretter som et ernæringstilskudd for å øke muskelmasse, styrke og treningstoleranse. Hvorvidt kreatin kan forbedre ytelsen til elite Boulderers og i andre klatringsdisipliner er ikke kjent. Å svare på dette spørsmålet er viktig for å identifisere trygge og juridiske ytelsesforbedrende hjelpemidler for å muliggjøre rekreasjons- og konkurrerende buldre og klatrere for å maksimere sitt personlige og konkurransedyktige potensial.
Hva? Denne studien vil undersøke et ernæringstilskudd, kreatinmonohydrat (det "aktive supplementet"), og sammenligne dets effektivitet med et ikke -diskusjon og lignende kaloriinnholdstilskudd, fruktose ("placebo"). WHO? Elite Boulderers fra Great Britain (GB) Bouldering Team vil bli invitert til å delta. Hvis rekrutteringen er treg, vil også høyt gjennomførte klatrere fra Nord -Wales -regionen bli invitert.
Hvor? Studiedatainnsamlingsbesøkene vil bli fullført ved Bangor University. Tilskuddet vil bli fullført av deltakerne hjemme.
Hvordan? Studien vil bruke en randomisert placebokontrollert forsøksdesign. Tilfeldige betyr at deltakerne vil bli tildelt til å motta det aktive supplementet eller placebo ved en tilfeldighet. Studien vil vare i 18 uker. Deltakerne vil besøke universitetet for å bli kjent (uke 4) og igjen på baseline (uke 0). Testene vil omfatte vurdering av kroppsvekt, en hel kroppsstrømskanning for å bestemme skjelettmuskelmasse (bare i uke 0 og 13), tester av overkroppen og kjernemuskelstyrken, og en test av klatringsspesifikk ytelse under en simulert buldringskonkurranse .
Avhengig av gruppetildeling vil 5 g av det aktive tilskuddet eller placebo bli konsumert fire ganger per dag i fem dager ("lastefase"). Deretter vil dosen reduseres til 3 g en gang per dag i tolv uker ("vedlikeholdsfasen"). Tilskuddet og placebo vil være blandet med smaksatt vann og konsumert ved måltid og snacks tider.
Til slutt, ved studiemessige opphør (uke 13), vil universitetsbesøket bli gjentatt. Forskningen blir finansiert av Bangor University. Kreatinin- og placebo -tilskuddene leveres av et ernæringsselskap som ikke har noen innflytelse over publiseringen av resultatene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gwynedd
-
Bangor, Gwynedd, Storbritannia, LL57 2PZ
- Bangor University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Medlemskap i GB Bouldering -teamet eller klatring i klasse over F6C
Eksklusjonskriterier:
- Tydelig eller tidligere diagnostisert nyreskade
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kreatin
5G av det aktive tilskuddet (kreatinmonohydrat) vil bli konsumert fire ganger per dag i fem dager ("lastefase").
Deretter vil dosen reduseres til 3 g en gang per dag i tolv uker ("vedlikeholdsfasen").
|
Pulver blandet med smaksatt vann
|
|
Placebo komparator: Placebo
5G av placebo -tilskuddet (fruktosetillegg som gir samme kaloriinnhold som kreatin) vil bli konsumert fire ganger per dag i fem dager ("lastefasen").
Deretter vil dosen reduseres til 3 g en gang per dag i tolv uker ("vedlikeholdsfasen").
|
Pulver blandet med smaksatt vann
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alm
Tidsramme: 12 uker
|
Appendicular Lean Mass Change (kg)
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- creatine01
- 15/WA/0438 (Annen identifikator: Wales Research Ethics Committee 5)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .