- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06832423
Может ли добавка креатина улучшить производительность в скалолазанных альпинистах?
Почему? Боулдеринг - это форма скалолазания, которая включает в себя короткие скалы примерно на три метра в высоту. Приблизительно 35 000 человек участвуют в боулдеринге Великобритании, 200 из которых делают это конкурентно. Боулдеринг требует высокого соотношения веса тела. Креатин широко используется в других видах спорта в качестве пищевой добавки для увеличения мышечной массы, силы и устойчивости к физическим упражнениям. Может ли креатин повысить производительность элитных валунов и в других дисциплинах скалолазания, неизвестно. Ответ на этот вопрос важен для выявления безопасных и юридических результатов, повышающих вспомогательные средства, чтобы позволить развлекательным и конкурентным валуне и альпинистам максимизировать свой личный и конкурентный потенциал.
Что? В этом исследовании будет изучаться пищевая добавка, моногидрат креатина («активная добавка») и сравнить ее эффективность с беззубеживаемой и аналогичной добавкой из калорий, фруктоза («плацебо»). ВОЗ? Elite Boulderers из команды Buldering Guldering Великобритании (GB) будет приглашено принять участие. Если набор медленных, также будут приглашены высокоалупные альпинисты из региона Северного Уэльса.
Где? Посещения сбора данных исследования будут завершены в Университете Бангора. Дополнение будет завершено участниками дома.
Как? В исследовании будет использоваться рандомизированная плацебо -контролируемая дизайн исследования. Рандомизированный означает, что участники будут выделены для получения активной добавки или плацебо случайно. Исследование продлится 18 недель. Участники посетят университет для ознакомления (неделя 4) и снова на базовом уровне (неделя 0). Тесты будут включать в себя оценку массы тела, сканирование рентгеновского роста всего тела для определения массы скелетных мышц (только на 0 и 13 неделе), тесты верхней части тела и мышечной мышцы и проверку специфических для скалолазания во время моделируемой конкуренции по боулринге. Полем
Затем, в зависимости от распределения группы, 5 г активной добавки или плацебо будет употреблять четыре раза в день в течение пяти дней («фаза загрузки»). После этого доза будет уменьшена до 3 г раз в день в течение двенадцати недель («фаза обслуживания»). Добавка и плацебо будут смешиваться с ароматизированной водой и употребляются в блюда и закуски.
Наконец, при прекращении исследования (неделя 13) посещение университета будет повторен. Исследование финансируется Университетом Бангора. Добавки для креатинина и плацебо поставляются в питательной компании, которая не влияет на публикацию результатов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gwynedd
-
Bangor, Gwynedd, Соединенное Королевство, LL57 2PZ
- Bangor University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Членство команды GB Bouldering или восхождение на класс выше F6c
Критерии исключения:
- Очевидное или ранее диагностированное повреждение почек
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Креатин
5G активной добавки (моногидрат креатина) будет потреблять четыре раза в день в течение пяти дней («фаза загрузки»).
После этого доза будет уменьшена до 3 г раз в день в течение двенадцати недель («фаза обслуживания»).
|
Порошок, смешанный с ароматизированной водой
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
5G добавки плацебо (добавка фруктозы, обеспечивающая такое же содержание калорий, что и креатин) будет употреблять четыре раза в день в течение пяти дней («фаза загрузки»).
После этого доза будет уменьшена до 3 г раз в день в течение двенадцати недель («фаза обслуживания»).
|
Порошок, смешанный с ароматизированной водой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Алм
Временное ограничение: 12 недель
|
Аппендикулярное изменение мышечной массы (кг)
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- creatine01
- 15/WA/0438 (Другой идентификатор: Wales Research Ethics Committee 5)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .