- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06832423
Kan creatinesuppletie de prestaties bij rotsklimmers verbeteren?
Waarom? Boulderen is een vorm van rotsbeklommen die korte rotklimmen van ongeveer drie meter hoog omvat. Ongeveer 35.000 mensen nemen deel aan het boulderen van het VK, van wie 200 dit concurrerend doen. Boulderen vereist een hoge sterkte / lichaamsgewichtverhouding. Creatine wordt op grote schaal gebruikt in andere sporten als een voedingssupplement om spiermassa, kracht en trainingstolerantie te vergroten. Of creatine de prestaties van elite Boulderers kan verbeteren en in andere klimdisciplines is niet bekend. Het beantwoorden van deze vraag is belangrijk om veilige en juridische prestaties te identificeren die hulpmiddelen verbeteren om recreatieve en competitieve keien en klimmers in staat te stellen hun persoonlijke en concurrerende potentieel te maximaliseren.
Wat? Deze studie zal een voedingssupplement, creatinemonohydraat (het "actieve supplement") onderzoeken en de werkzaamheid ervan vergelijken met een niet -onderscheidbaar en soortgelijk calorie -inhoudsupplement, fructose (de "placebo"). WHO? Elite Boulderers van het Bouldering -team van Groot -Brittannië (GB) worden uitgenodigd om deel te nemen. Als de werving langzaam is, worden zeer ervaren klimmers uit de regio Noord -Wales ook uitgenodigd.
Waar? De bezoeken aan het verzamelen van studiegegevens worden voltooid aan de Bangor University. De suppletie zal worden voltooid door de deelnemers thuis.
Hoe? De studie zal gebruik maken van een gerandomiseerde placebo -gecontroleerd onderzoeksontwerp. Gerandomiseerde betekent dat deelnemers worden toegewezen om het actieve supplement of de placebo toevallig te ontvangen. De studie zal 18 weken duren. Deelnemers zullen de universiteit bezoeken voor bekendheid (week 4) en opnieuw bij baseline (week 0). De tests omvatten de beoordeling van het lichaamsgewicht, een raray-scan van het hele lichaam om de skeletspiermassa te bepalen (alleen in week 0 en 13), tests van het bovenlichaam en de kernspiersterkte en een test van klimspecifieke prestaties tijdens een gesimuleerde bouldering-concurrentie .
Vervolgens wordt, afhankelijk van de groepstoewijzing, 5 g van het actieve supplement of placebo vier keer per dag gedurende vijf dagen geconsumeerd (de "laadfase"). Daarna wordt de dosis gedurende twaalf weken (de "onderhoudsfase") verlaagd tot 3 g eenmaal per dag per dag. Het supplement en de placebo zullen worden gemengd met gearomatiseerd water en worden geconsumeerd tijdens maaltijd en snacktijden.
Ten slotte zal het universitaire bezoek bij de studie (week 13) worden herhaald. Het onderzoek wordt gefinancierd door Bangor University. De creatinine- en placebo -supplementen worden geleverd door een voedingsbedrijf dat geen invloed heeft op de publicatie van de resultaten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Gwynedd
-
Bangor, Gwynedd, Verenigd Koninkrijk, LL57 2PZ
- Bangor University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Lidmaatschap van het GB -bouldering -team of klimmen op klas boven F6C
Uitsluitingscriteria:
- duidelijke of eerder gediagnosticeerde nierschade
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Creatine
5G van het actieve supplement (creatinemonohydraat) wordt vier keer per dag gedurende vijf dagen geconsumeerd (de "laadfase").
Daarna wordt de dosis gedurende twaalf weken (de "onderhoudsfase") verlaagd tot 3 g eenmaal per dag per dag.
|
Poeder gemengd met gearomatiseerd water
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
5G van het placebo -supplement (fructose -supplement met dezelfde calorie -inhoud als de creatine) zal vier keer per dag gedurende vijf dagen worden geconsumeerd (de "laadfase").
Daarna wordt de dosis gedurende twaalf weken (de "onderhoudsfase") verlaagd tot 3 g eenmaal per dag per dag.
|
Poeder gemengd met gearomatiseerd water
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Alm
Tijdsspanne: 12 weken
|
Appendiculaire Lean Mass Change (kg)
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- creatine01
- 15/WA/0438 (Andere identificatie: Wales Research Ethics Committee 5)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .