- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06832423
Kann die Kreatin -Supplementierung die Leistung in Felskletterern verbessern?
Warum? Bouldern ist eine Form des Kletterns, die kurze Felssticke von ungefähr drei Metern aus der Höhe umfasst. Ungefähr 35.000 Menschen nehmen an Bouldern in Großbritannien teil, von denen 200 wettbewerbsfähig sind. Bouldern erfordert ein Verhältnis von hoher Festigkeit zu Körpergewicht. Kreatin wird in anderen Sportarten häufig als Nährstoffergänzung zur Erhöhung der Muskelmasse, Stärke und Bewegungstoleranz verwendet. Ob Kreatin die Leistung von Elite -Felsbrocken und in anderen Kletterdisziplinen verbessern kann, ist nicht bekannt. Die Beantwortung dieser Frage ist wichtig, um eine sichere und rechtliche Leistungsverbesserung von AIDS zu identifizieren, damit die Freizeit- und Wettbewerbsbrockener und Kletterer ihr persönliches und wettbewerbsfähiges Potenzial maximieren können.
Was? Diese Studie wird eine Ernährungsergänzung, Kreatinmonohydrat (das "aktive Ergänzung"), untersuchen und seine Wirksamkeit mit einer nicht zu unterscheidbaren und ähnlichen Kaloriengehalts Supplement, Fructose (das "Placebo"), vergleichen. WHO? Elite Boulderers aus dem Großbritannien (GB) Bouldering -Team werden eingeladen, teilzunehmen. Wenn die Rekrutierung langsam ist, werden hochverfolgte Kletterer aus der Region Nordwales ebenfalls eingeladen.
Wo? Die Studiendatenerfassungsbesuche werden an der Bangor University abgeschlossen. Die Ergänzung wird von den Teilnehmern zu Hause abgeschlossen.
Wie? In der Studie wird ein randomisiertes Placebo -kontrollierter Versuchsdesign verwendet. Randomisierte bedeutet, dass die Teilnehmer für den Empfang der aktiven Ergänzung oder das Placebo zufällig zugewiesen werden. Die Studie wird 18 Wochen dauern. Die Teilnehmer besuchen die Universität zur Einbeziehung (Woche 4) und erneut zu Studienbeginn (Woche 0). Die Tests umfassen die Beurteilung des Körpergewichts, ein Röntgenscan für den Körper, um die Skelettmuskelmasse (nur in Woche 0 und 13), Tests der Oberkörper- und Kernmuskelkraft sowie einen Test zur kletterspezifischen Leistung während eines simulierten Boulderwettbewerbs zu bestimmen .
Abhängig von der Gruppenzuweisung werden 5 g der aktive Ergänzung oder Placebo viermal pro Tag für fünf Tage (die "Ladungsphase") konsumiert. Danach wird die Dosis zwölf Wochen lang einmal pro Tag auf 3 g reduziert (die "Wartungsphase"). Die Ergänzung und das Placebo werden mit aromatisiertem Wasser gemischt und bei Mahlzeiten und Snacks konsumiert.
Schließlich wird bei der Studienabteilung (Woche 13) der Universitätsbesuch wiederholt. Die Forschung wird von der Bangor University finanziert. Die Kreatinin- und Placebo -Nahrungsergänzungsmittel werden von einem Ernährungsunternehmen geliefert, das keinen Einfluss auf die Veröffentlichung der Ergebnisse hat.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Gwynedd
-
Bangor, Gwynedd, Vereinigtes Königreich, LL57 2PZ
- Bangor University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mitgliedschaft im GB Bouldering -Team oder Klettern in der Klasse über F6C
Ausschlusskriterien:
- offensichtlicher oder zuvor diagnostizierter Nierenschäden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kreatin
5 g des aktiven Ergänzungsmittels (Kreatinmonohydrat) werden viermal pro Tag für fünf Tage (die "Belastungsphase") verbraucht.
Danach wird die Dosis zwölf Wochen lang einmal pro Tag auf 3 g reduziert (die "Wartungsphase").
|
Pulver gemischt mit aromatisiertem Wasser
|
|
Placebo-Komparator: Placebo
5G des Placebo -Supplements (Fructose -Supplement, das den gleichen Kaloriengehalt wie das Kreatin liefert) wird viermal pro Tag für fünf Tage (die "Ladungsphase") verbraucht.
Danach wird die Dosis zwölf Wochen lang einmal pro Tag auf 3 g reduziert (die "Wartungsphase").
|
Pulver gemischt mit aromatisiertem Wasser
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Alm
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Appendikuläre Lean Mass Change (kg)
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- creatine01
- 15/WA/0438 (Andere Kennung: Wales Research Ethics Committee 5)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .