- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06832423
A suplementação de creatina pode melhorar o desempenho nos alpinistas?
Por que? O pedregulhor é uma forma de escalada que compreende subidas curtas de aproximadamente três metros de altura. Aproximadamente 35.000 pessoas participam do Bouldering the UK, 200 dos quais o fazem competitivo. A rocha requer uma proporção de alta resistência / peso corporal. A creatina é amplamente utilizada em outros esportes como um suplemento nutricional para aumentar a massa muscular, a força e a tolerância ao exercício. Não se sabe se a creatina pode melhorar o desempenho dos boulderadores de elite e em outras disciplinas de escalada. A resposta a essa pergunta é importante para identificar o desempenho seguro e jurídico, aprimorando a AIDS para permitir rochas e escaladores recreativos e competitivos para maximizar seu potencial pessoal e competitivo.
O que? Este estudo investigará um suplemento nutricional, a creatina monohidratada (o "suplemento ativo") e comparará sua eficácia com um suplemento de conteúdo calórico não -distinguível e semelhante, frutose (o "placebo"). Quem? A equipe de Elite Boulderers da Grã -Bretanha (GB) será convidada a participar. Se o recrutamento for lento, os escaladores altamente realizados da região de North Wales também serão convidados.
Onde? As visitas de coleta de dados do estudo serão concluídas na Universidade de Bangor. A suplementação será concluída pelos participantes em casa.
Como? O estudo utilizará um projeto randomizado de ensaios controlados por placebo. Randomizado significa que os participantes serão alocados para receber o suplemento ativo ou o placebo por acaso. O estudo durará 18 semanas. Os participantes visitarão a Universidade para familiarização (semana 4) e novamente na linha de base (semana 0). Os testes incluirão a avaliação do peso corporal, uma varredura de raio X inteiro para determinar a massa muscular esquelética (somente nas semanas 0 e 13), testes da parte superior do corpo e força muscular do núcleo e um teste de desempenho específico de escalada durante uma competição simulada .
Então, dependendo da alocação de grupo, 5 g do suplemento ativo ou placebo serão consumidos quatro vezes por dia durante cinco dias (a "fase de carregamento"). Depois disso, a dose será reduzida para 3 g uma vez por dia durante doze semanas (a "fase de manutenção"). O suplemento e o placebo serão misturados com água com sabor e consumidos nos horários das refeições e lanche.
Finalmente, na cessação do estudo (semana 13), a visita da universidade será repetida. A pesquisa está sendo financiada pela Universidade de Bangor. Os suplementos de creatinina e placebo estão sendo fornecidos por uma empresa nutricional que não influencia a publicação dos resultados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Gwynedd
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Bangor, Gwynedd, Reino Unido, LL57 2PZ
- Bangor University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Associação da equipe de Bouldering GB ou escalada na nota acima do F6C
Critérios de exclusão:
- dano de rim evidente ou anteriormente diagnosticado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Creatina
5g do suplemento ativo (creatina monohidrato) será consumido quatro vezes por dia durante cinco dias (a "fase de carregamento").
Posteriormente, a dose será reduzida para 3 g uma vez por dia durante doze semanas (a "fase de manutenção").
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Pó misturado com água com sabor
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Comparador de Placebo: Placebo
5g do suplemento placebo (suplemento de frutose que fornece o mesmo conteúdo de calorias que a creatina) será consumido quatro vezes por dia durante cinco dias (a "fase de carregamento").
Depois disso, a dose será reduzida para 3 g uma vez por dia durante doze semanas (a "fase de manutenção").
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Pó misturado com água com sabor
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ALM
Prazo: 12 semanas
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Mudança de massa magra apendicular (kg)
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- creatine01
- 15/WA/0438 (Outro identificador: Wales Research Ethics Committee 5)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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