- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06832423
Kan kreatintilskud forbedre ydelsen i klatrere?
Hvorfor? Bouldering er en form for klatring, der omfatter korte klippeklatrer på cirka tre meter i højden. Cirka 35.000 mennesker deltager i Bouldering Storbritannien, hvoraf 200 gør det konkurrencedygtigt. Bouldering kræver en høj styrke til kropsvægtforholdet. Kreatin er vidt brugt i andre sportsgrene som et ernæringstilskud til at øge muskelmasse, styrke og træningstolerance. Hvorvidt kreatin kan forbedre ydelsen af eliteklipper, og i andre klatringsdiscipliner vides ikke. Det er vigtigt at besvare dette spørgsmål for at identificere sikker og juridisk præstation, der forbedrer AIDS for at muliggøre rekreative og konkurrencedygtige stenbere og klatrere for at maksimere deres personlige og konkurrencedygtige potentiale.
Hvad? Denne undersøgelse vil undersøge et ernæringstilskud, kreatinmonohydrat (det "aktive supplement") og sammenligne dets effektivitet med et ikke -distingbart og lignende kalorieindholdstilskud, fruktose ("placebo"). WHO? Elite Boulders fra Storbritannien (GB) Bouldering Team vil blive inviteret til at deltage. Hvis rekrutteringen er langsom, vil meget dygtige klatrere fra North Wales -regionen også blive inviteret.
Hvor? Undersøgelsesdataindsamlingsbesøgene afsluttes på Bangor University. Tilskuddet afsluttes af deltagerne derhjemme.
Hvordan? Undersøgelsen vil anvende et randomiseret placebo -kontrolleret forsøgsdesign. Randomiserede betyder, at deltagerne vil blive tildelt til at modtage det aktive supplement eller placebo ved en tilfældighed. Undersøgelsen vil vare 18 uger. Deltagerne besøger universitetet for fortrolighed (uge 4) og igen ved baseline (uge 0). Testene vil omfatte vurdering af kropsvægt, en helkrops XRAY-scanning til bestemmelse .
Afhængig af gruppetildeling forbruges 5 g af det aktive supplement eller placebo fire gange om dagen i fem dage ("belastningsfasen"). Derefter reduceres dosis til 3 g en gang om dagen i tolv uger ("vedligeholdelsesfasen"). Tilskuddet og placebo vil blive blandet med aromatiseret vand og konsumeret ved måltider og snacktider.
Endelig ved studieophæng (uge 13) gentages universitetsbesøget. Forskningen finansieres af Bangor University. Kreatinin- og placebo -kosttilskud leveres af et ernæringsmæssigt selskab, der ikke har nogen indflydelse på offentliggørelsen af resultaterne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gwynedd
-
Bangor, Gwynedd, Det Forenede Kongerige, LL57 2PZ
- Bangor University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Medlemskab af GB Bouldering -teamet eller klatring i klasse over F6C
Ekskluderingskriterier:
- tydeligt eller tidligere diagnosticeret nyreskade
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kreatin
5 g af det aktive supplement (kreatinmonohydrat) forbruges fire gange om dagen i fem dage ("belastningsfasen").
Derefter reduceres dosis til 3 g en gang om dagen i tolv uger ("vedligeholdelsesfasen").
|
Pulver blandet med aromatiseret vand
|
|
Placebo komparator: Placebo
5G af placebo -supplementet (fruktosetilskud, der leverer det samme kalorieindhold som kreatinen), forbruges fire gange om dagen i fem dage ("Loading Phase").
Derefter reduceres dosis til 3 g en gang om dagen i tolv uger ("vedligeholdelsesfasen").
|
Pulver blandet med aromatiseret vand
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alm
Tidsramme: 12 uger
|
Appendicular Lean Mass Change (KG)
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- creatine01
- 15/WA/0438 (Anden identifikator: Wales Research Ethics Committee 5)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .