- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06832423
La supplémentation en créatine peut-elle améliorer les performances des grimpeurs?
Pourquoi? Le bloc est une forme d'escalade qui comprend des montées de roche courtes d'environ trois mètres de hauteur. Environ 35 000 personnes participent à Bouldering au Royaume-Uni, dont 200 en concurrence. Le bloc nécessite une forte résistance au poids corporel. La créatine est largement utilisée dans d'autres sports comme supplément nutritionnel pour augmenter la masse musculaire, la force et la tolérance à l'exercice. On ne sait pas si la créatine peut améliorer les performances des rochers d'élite et dans d'autres disciplines de l'escalade. Il est important de répondre à cette question pour identifier les aides à l'amélioration des performances sûres et juridiques pour permettre aux rochers et grimpeurs récréatifs et compétitifs de maximiser leur potentiel personnel et compétitif.
Quoi? Cette étude étudiera un supplément nutritionnel, le monohydrate de la créatine (le "supplément actif") et comparera son efficacité à un supplément de contenu calorique non distincte et similaire, le fructose (le "placebo"). OMS? Élite Boulderers de l'équipe de bloc de Grande-Bretagne (GB) sera invitée à participer. Si le recrutement est lent, des grimpeurs hautement accomplis de la région du Nord du Pays de Galles seront également invités.
Où? Les visites de collecte de données d'étude seront achevées à l'Université Bangor. La supplémentation sera complétée par les participants à la maison.
Comment? L'étude utilisera une conception d'essais contrôlées par placebo randomisée. Randomisé signifie que les participants seront alloués pour recevoir le supplément actif ou le placebo par hasard. L'étude durera 18 semaines. Les participants visiteront l'université pour la familiarisation (semaine 4) et à nouveau au départ (semaine 0). Les tests comprendront l'évaluation du poids corporel, un scan de raie X du corps entier pour déterminer la masse musculaire squelettique (à la semaine 0 et 13 uniquement), les tests de la force musculaire du haut du haut et du noyau, et un test de performance spécifique à l'escalade lors d'une compétition de bloc simulée .
Ensuite, selon l'allocation de groupe, 5 g du supplément actif ou du placebo seront consommés quatre fois par jour pendant cinq jours (la "phase de chargement"). Par la suite, la dose sera réduite à 3 g une fois par jour pendant douze semaines (la "phase de maintenance"). Le supplément et le placebo seront mélangés avec de l'eau aromatisée et consommés aux heures de repas et de collations.
Enfin, lors de l'arrêt de l'étude (semaine 13), la visite de l'université sera répétée. La recherche est financée par l'Université de Bangor. Les suppléments de créatinine et placebo sont fournis par une entreprise nutritionnelle qui n'a aucune influence sur la publication des résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Gwynedd
-
Bangor, Gwynedd, Royaume-Uni, LL57 2PZ
- Bangor University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Adhésion à l'équipe GB Bouldering ou grimpant au niveau du grade F6C
Critères d'exclusion:
- Dommages rénaux évidents ou précédemment diagnostiqués
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Créatine
5G du supplément actif (monohydrate de créatine) sera consommé quatre fois par jour pendant cinq jours (la "phase de chargement").
Par la suite, la dose sera réduite à 3 g une fois par jour pendant douze semaines (la "phase de maintenance").
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Poudre mélangée avec de l'eau aromatisée
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Comparateur placebo: Placebo
5G du supplément de placebo (supplément de fructose offrant la même teneur en calories que la créatine) sera consommée quatre fois par jour pendant cinq jours (la "phase de chargement").
Par la suite, la dose sera réduite à 3 g une fois par jour pendant douze semaines (la "phase de maintenance").
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Poudre mélangée avec de l'eau aromatisée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Alm
Délai: 12 semaines
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Changement de masse maigre appendiculaire (kg)
|
12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- creatine01
- 15/WA/0438 (Autre identifiant: Wales Research Ethics Committee 5)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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